Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisät ja lihasten terveys: Pilottitutkimus immuunijärjestelmän toiminnasta

perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Ikääntyneiden aikuisten kyky parantaa lihasvoimaansa harjoittelun avulla näyttää liittyvän siihen, kuinka hyvin heidän immuunijärjestelmänsä toimii. Siten immuunitoimintaa parantava ravintolisä voisi teoriassa lisätä ikääntyneiden aikuisten harjoituksesta saamaa voimaa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ravintolisällä vaikutusta immuunijärjestelmään.

Veteraanit (ikä 60-80 v, N = 12) satunnaistetaan kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla tavalla nauttimaan lisäravinteita tai lumelääkettä neljän viikon ajan. Kahden viikon käytön jälkeen koehenkilöitä hoidetaan jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja hinkuyskärokotteella. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan verta ennen ja jälkeen rokotuksen, jotta voidaan määrittää lisäaineen vaikutukset immuunivasteeseen rokotukselle. Lisäksi koehenkilöille tehdään verikoe ja lihasbiopsia ennen kahden viikon lisäravintoa ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, miten lisäravinteet vaikuttavat muihin immuunitoiminnan mittauksiin (esim. sytokiini- ja kasvutekijätasot). Tämä on tärkeä kysymys, koska iäkkäiden aikuisten lihasten menettämiseen liittyy vakavia terveysvaikutuksia ja parannettujen kuntoutusstrategioiden tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • Ikä 60-80 vuotta
  • Painoindeksi 18,5 - 29,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy interventio
  • Polttaa tupakkatuotteita
  • Kipu, puristava tunne tai paine rinnassa fyysisen toiminnan aikana
  • Osallistunut reisien painonnostoon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ongelmia kävellä tai harjoitella molemmilla jaloilla
  • Hepariinin, plavixin / klopidogreelin tai kumadiinin / varfariinin ottaminen
  • Allerginen lidokaiinille
  • Merkittävä ongelma pyörtymisen kanssa
  • Allerginen rokotteelle
  • Tetanus/difteria/hinkuyskärokote kahden edellisen vuoden aikana
  • Kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Guillain-Barren oireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen
  • Metastaattinen syöpä tai kemoterapia
  • Aivojen aneurysma tai kallonsisäinen verenvuoto viimeisen vuoden aikana
  • Loppuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epävakaa vatsan tai rintakehän aortan aneurysma
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
  • Akuutti verkkokalvon verenvuoto tai oftalmologinen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Luumurtumat lantiossa, jaloissa tai jaloissa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hernia, joka aiheuttaa kipua fyysisen toiminnan aikana
  • Sydäninfarkti tai sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai vaikea ei-proliferatiivinen retinopatia
  • Aktiivinen itsemurha tai itsemurha-ajatukset
  • Systeeminen bakteeri-infektio
  • Aspiriinin ottaminen (missä tahansa muodossa) ja ei pysty/halua lopettaa
  • Ei halua lopettaa samanaikaista aminohappo- tai proteiinilisän käyttöä
  • Ei halua lopettaa uutta ravintolisien käyttöä
  • Ei halua ylläpitää nykyistä normaalia ruokavaliota
  • Enkefalopatia viimeisen 7 päivän aikana
  • Aktiivinen suun tai sukupuolielinten herpes
  • Ruokahalua stimuloivien aineiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen manian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito tai litiumin käyttö
  • Diagnoosi merkittävästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta
  • Hoitamaton vaikea aorttastenoosi
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Hallitsematon hypertensio tai hypotensio (>160/100, <100 systolinen)
  • Hallitsematon pahanlaatuinen sydämen rytmihäiriö
  • Epästabiili angina pectoris (levossa tai lisääntynyt kuvio viimeisen kuukauden aikana)
  • Allerginen lateksille tai teipille
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt
  • Käyttää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä eikä voi lopettaa käyttöä
  • Tiettyjen lisäravinteiden ottaminen ja kyvyttömyys tai haluttomuus lopettaa käyttöä
  • Merkittäviä ongelmia kroonisen kivun kanssa
  • Hallitsematon astma tai allergiat
  • Laktuloosin, nitraattien ja verenpainelääkkeiden tai Viagran ottaminen
  • Maksakirroosi tai muu vakava maksasairaus
  • Perifeeristen valtimoiden sairaus historiassa
  • Steroidien tai androgeenien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Muu lääkärin tuomio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihaspanssarilisä
Hoito kaupallisesti saatavalla reseptivapaalla ravintolisällä
Ravintolisä: Lihaspanssarilisä
Placebo Comparator: Plasebo
Sokeripohjainen plasebojuomasekoitus
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jäykkäkouristus-, kurkkumätä-, hinkuyskäantigeenin vasta-ainetiitterissä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 2 viikkoa rokotuksen jälkeen
Tutkimus satunnaistetaan nauttimaan lisäravinteita tai lumelääkettä 4 viikon ajan. Kahden viikon käytön jälkeen koehenkilöt rokotetaan tetanusta, hinkuyskää ja kurkkumätä vastaan. Veri otetaan ennen rokotusta ja kahdessa vaiheessa sen jälkeen. Muutos vasta-ainetiitterissä rokotteen antigeenejä vastaan ​​lasketaan. Ryhmien välinen vertailu määrittää, parantaako lisäravinteet vasta-ainevastetta rokotukselle.
Lähtötilanne, 1 ja 2 viikkoa rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos geeniekspressiossa ja proteiinitasoissa lihaksessa ja/tai veressä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon lisäravinteen jälkeen
Tutkimuksessa selvitetään, onko seerumissa tulehduksen merkkiaineita (esim. C-reaktiivinen proteiini ja sytokiinit) tai veren mononukleaarisolut vähenevät ravintolisän vaikutuksesta. Veri otetaan ennen ja jälkeen täydennysjaksoja. Ryhmiä verrataan proteiini- ja geeniekspressiotasojen suhteen. Tutkimuksessa selvitetään myös, vaikuttaako lisäravinteet tulehdukseen tai kudosten kasvuun ja uusiutumiseen liittyvien geenien lihasekspressioon. Lihaskoepsiat kerätään ennen kahden viikon lisäravintoa ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja 2 viikon lisäravinteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Yhteistyökumppanit

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 391351

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaspanssarilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa