Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja żywieniowa i zdrowie mięśni: badanie pilotażowe dotyczące funkcji odpornościowej

8 listopada 2013 zaktualizowane przez: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Zdolność starszych osób dorosłych do poprawy siły mięśni poprzez ćwiczenia fizyczne wydaje się być związana z tym, jak dobrze funkcjonuje ich układ odpornościowy. Tak więc suplement diety, który poprawia funkcje odpornościowe, mógłby teoretycznie zwiększyć siłę uzyskaną u osób starszych w wyniku ćwiczeń. Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy suplement diety ma jakikolwiek wpływ na funkcje odpornościowe.

Weterani (wiek 60-80 lat, N=12) zostali losowo przydzieleni w sposób kontrolowany placebo, metodą podwójnie ślepej próby, do przyjmowania suplementu lub placebo przez cztery tygodnie. Po dwóch tygodniach spożycia, osoby będą leczone szczepionką przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi. Od każdego osobnika zostanie pobrana krew przed i po szczepieniu w celu określenia wpływu suplementu na odpowiedź immunologiczną na szczepienie. Dodatkowo, pacjenci zostaną poddani pobraniu krwi i biopsji mięśni przed i po dwóch tygodniach suplementacji w celu określenia wpływu suplementacji na inne miary funkcji odpornościowych (np. poziom cytokin i czynników wzrostu). Jest to ważny problem ze względu na poważne konsekwencje zdrowotne związane z utratą masy mięśniowej u osób starszych oraz potrzebę udoskonalania strategii rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Wiek 60-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18,5 - 29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu naukowym obejmującym interwencję
  • Pali wyroby tytoniowe
  • Bóle, ucisk lub ucisk w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej
  • Uczestniczył w podnoszeniu ciężarów ukierunkowanych na uda w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Problemy z chodzeniem lub ćwiczeniem obu nóg
  • Przyjmowanie heparyny, plavixu/klopidogrelu lub kumadyny/warfaryny
  • Uczulenie na lidokainę
  • Poważny problem z omdleniem
  • Alergia na szczepienie
  • Szczepionka przeciw tężcowi/błonicy/krztuścowi w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Napad padaczkowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zespół Guillain-Barre w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Włączono do innego badania interwencyjnego
  • Rak z przerzutami lub w trakcie chemioterapii
  • Tętniak mózgu lub krwawienie wewnątrzczaszkowe w ciągu ostatniego roku
  • Schyłkowa zastoinowa niewydolność serca
  • Niestabilny tętniak aorty brzusznej lub piersiowej
  • Choroba nerek wymagająca dializy
  • Ostry krwotok do siatkówki lub operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Złamania kości miednicy, nóg lub stóp w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przepuklina powodująca ból podczas aktywności fizycznej
  • Zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa lub ciężka retinopatia nieproliferacyjna
  • Aktywne samobójstwo lub myśli samobójcze
  • Ogólnoustrojowa infekcja bakteryjna
  • Przyjmowanie aspiryny (w dowolnej postaci) i niezdolność/niechęć odstawienia
  • Niechęć do zaprzestania jednoczesnego stosowania suplementów aminokwasowych lub białkowych
  • Niechęć do zaprzestania stosowania nowych suplementów diety
  • Niechęć do utrzymania obecnej normalnej diety
  • Encefalopatia w ciągu ostatnich 7 dni
  • Aktywna opryszczka jamy ustnej lub narządów płciowych
  • Obecne stosowanie środków pobudzających apetyt
  • Obecne leczenie manii lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub przyjmowanie litu
  • Rozpoznanie znacznego deficytu poznawczego
  • Nieleczona ciężka stenoza aortalna
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie (>160/100, <100 skurczowe)
  • Niekontrolowana złośliwa arytmia serca
  • Niestabilna dławica piersiowa (spoczynkowa lub nasilona w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Uczulenie na lateks lub taśmę
  • Zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia
  • Przyjmowanie jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych i niemożność przerwania stosowania
  • Przyjmowanie niektórych suplementów i niezdolność lub niechęć do zaprzestania ich stosowania
  • Istotne problemy z bólem przewlekłym
  • Niekontrolowana astma lub alergie
  • Przyjmowanie laktulozy, azotanów i leków na nadciśnienie lub Viagry
  • Marskość wątroby lub inna ciężka choroba wątroby
  • Historia choroby tętnic obwodowych
  • Stosowanie sterydów lub androgenów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Inna opinia lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement pancerza mięśniowego
Leczenie dostępnym w handlu suplementem diety dostępnym bez recepty
Suplement diety: Suplement pancerza mięśniowego
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo na bazie cukru
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miana przeciwciał przeciwko tężcowi, błonicy, antygenowi krztuśca po szczepieniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 i 2 tygodnie po szczepieniu
W badaniu losowo przydzielono uczestników do przyjmowania suplementu lub placebo przez 4 tygodnie. Po dwóch tygodniach spożycia badani zostaną zaszczepieni przeciwko tężcowi, krztuścowi i błonicy. Krew zostanie pobrana przed iw dwóch punktach czasowych po szczepieniu. Zostanie obliczona zmiana miana przeciwciał przeciwko antygenom szczepionki. Porównanie między grupami określi, czy suplementacja poprawia odpowiedź przeciwciał na szczepienie.
Wartość wyjściowa, 1 i 2 tygodnie po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji genów i poziomu białka w mięśniach i/lub krwi.
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 2 tygodniach suplementacji
Badanie ma na celu ustalenie, czy markery stanu zapalnego w surowicy (np. białko C-reaktywne i cytokiny) lub komórki jednojądrzaste krwi są zmniejszane przez suplement diety. Krew będzie pobierana przed i po okresach suplementacji. Grupy zostaną porównane pod kątem poziomów ekspresji białek i genów. Badanie ustali również, czy suplementacja wpływa na ekspresję genów związanych ze stanem zapalnym lub wzrostem i przebudową tkanek w mięśniach. Biopsje mięśni zostaną pobrane przed i po dwóch tygodniach suplementacji.
Wyjściowo i po 2 tygodniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Współpracownicy

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 391351

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement pancerza mięśniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj