Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingssupplementen en spiergezondheid: een pilotstudie over de immuunfunctie

8 november 2013 bijgewerkt door: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Het vermogen van oudere volwassenen om hun spierkracht te verbeteren door middel van training, lijkt verband te houden met hoe goed hun immuunsysteem functioneert. Een voedingssupplement dat de immuunfunctie verbetert, zou dus in theorie de kracht kunnen vergroten die oudere volwassenen door lichaamsbeweging hebben opgedaan. Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of een voedingssupplement enig effect heeft op de immuunfunctie.

Veteranen (leeftijd 60-80 jaar, N=12) worden gerandomiseerd op een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde manier om gedurende vier weken een supplement of een placebo te consumeren. Na twee weken consumptie worden de proefpersonen behandeld met een vaccin tegen tetanus, difterie en kinkhoest. Voor en na vaccinatie zal bij elke proefpersoon bloed worden afgenomen om de effecten van het supplement op de immuunrespons op vaccinatie te bepalen. Bovendien zullen proefpersonen vóór en na twee weken suppletie bloed afnemen en een spierbiopsie ondergaan om de effecten van suppletie op andere metingen van de immuunfunctie te bepalen (bijv. cytokine- en groeifactorniveaus). Dit is een belangrijk probleem vanwege de ernstige gevolgen voor de gezondheid die samenhangen met spierverlies bij oudere volwassenen en de behoefte aan verbeterde strategieën voor revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • Leeftijd 60-80 jaar
  • Body Mass Index van 18,5 - 29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan enig ander onderzoek waarbij een interventie betrokken is
  • Rookt tabaksproducten
  • Pijn, benauwdheid of druk op de borst tijdens fysieke activiteit
  • Deelgenomen aan een gewichtheffen gericht op de dijen in de afgelopen 3 maanden
  • Problemen met lopen of sporten met beide benen
  • Inname van heparine, plavix/clopidogrel of coumadin/warfarine
  • Allergisch voor lidocaïne
  • Aanzienlijk probleem met flauwvallen
  • Allergisch voor vaccinatie
  • Tetanus/difterie/kinkhoestvaccinatie in de afgelopen twee jaar
  • Inbeslagneming in de afgelopen 3 maanden
  • Guillain-Barre-syndroom in de afgelopen 3 maanden
  • Ingeschreven in een ander interventioneel onderzoek
  • Uitgezaaide kanker of chemotherapie ondergaan
  • Cerebraal aneurysma of intracraniële bloeding in het afgelopen jaar
  • Eindstadium congestief hartfalen
  • Onstabiel abdominaal of thoracaal aorta-aneurysma
  • Nierziekte die dialyse vereist
  • Acute netvliesbloeding of oogheelkundige operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Botbreuken in het bekken, benen of voeten in de afgelopen 3 maanden
  • Hernia die pijn veroorzaakt tijdens fysieke activiteit
  • Myocardinfarct of hartoperatie in de afgelopen 3 maanden
  • Longembolie of diepe veneuze trombose in de afgelopen 3 maanden
  • Proliferatieve diabetische retinopathie of ernstige niet-proliferatieve retinopathie
  • Actieve suïcidaliteit of suïcidale gedachten
  • Systemische bacteriële infectie
  • Aspirine nemen (in welke vorm dan ook) en niet kunnen/willen stoppen
  • Niet bereid om gelijktijdig gebruik van aminozuur- of eiwitsupplementen te stoppen
  • Niet bereid nieuw gebruik van voedingssupplementen te stoppen
  • Niet bereid om het huidige normale dieet te behouden
  • Encefalopathie in de afgelopen 7 dagen
  • Actieve orale of genitale herpes
  • Huidig ​​​​gebruik van eetluststimulerende middelen
  • Huidige behandeling voor manie of bipolaire stoornis of het nemen van lithium
  • Diagnose van een significant cognitief tekort
  • Onbehandelde ernstige aortastenose
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Ongecontroleerde hypertensie of hypotensie (>160/100, <100 systolisch)
  • Ongecontroleerde kwaadaardige hartritmestoornissen
  • Instabiele angina pectoris (in rust of verhoogd patroon in de afgelopen maand)
  • Allergisch voor latex of tape
  • Bloed- of stollingsstoornissen
  • Niet-steroïde ontstekingsremmers gebruiken en niet kunnen stoppen met het gebruik
  • Inname van bepaalde supplementen en niet kunnen of willen stoppen met het gebruik
  • Aanzienlijke problemen met chronische pijn
  • Ongecontroleerde astma of allergieën
  • Lactulose, nitraten plus hypertensiemedicatie of Viagra gebruiken
  • Levercirrose of andere ernstige leverziekte
  • Geschiedenis van perifere arteriële ziekte
  • Gebruik van steroïden of androgeen in de afgelopen 3 maanden
  • Ander doktersoordeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muscle Armour-supplement
Behandeling met een in de handel verkrijgbaar vrij verkrijgbaar voedingssupplement
Voedingssupplement: Muscle Armour-supplement
Placebo-vergelijker: Placebo
Op suiker gebaseerde placebodrankmix
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in antilichaamtiter tegen tetanus, difterie, kinkhoestantigeen na vaccinatie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 weken na vaccinatie
De studie zal proefpersonen randomiseren om gedurende 4 weken een supplement of een placebo te consumeren. Na twee weken consumptie worden proefpersonen gevaccineerd tegen tetanus, kinkhoest en difterie. Er zal bloed worden afgenomen voor en op twee tijdstippen na vaccinatie. Verandering in antilichaamtiter tegen de vaccinantigenen zal worden berekend. Een vergelijking tussen groepen zal bepalen of suppletie de antilichaamrespons op vaccinatie verbetert.
Basislijn, 1 en 2 weken na vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in genexpressie en eiwitniveaus in spieren en/of bloed.
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken suppletie
De studie zal bepalen of markers van ontsteking in serum (bijv. C-reactief proteïne en cytokines) of mononucleaire bloedcellen worden verminderd door het voedingssupplement. Voor en na periodes van suppletie zal bloed worden afgenomen. De groepen zullen worden vergeleken op eiwit- en genexpressieniveaus. De studie zal ook bepalen of suppletie de spierexpressie beïnvloedt van genen die geassocieerd zijn met ontsteking of weefselgroei en -remodellering. Spierbiopten worden afgenomen voor en na twee weken suppletie.
Baseline en na 2 weken suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Medewerkers

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 391351

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muscle Armour-supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren