Supplémentation nutritionnelle et santé musculaire : une étude pilote sur la fonction immunitaire
8 novembre 2013 mis à jour par: Central Arkansas Veterans Healthcare System
La capacité des personnes âgées à améliorer leur force musculaire grâce à un entraînement physique semble liée au bon fonctionnement de leur système immunitaire. Ainsi, un supplément nutritionnel qui améliore la fonction immunitaire pourrait théoriquement stimuler la force acquise chez les personnes âgées grâce à l'exercice. Le but de cette étude pilote est de déterminer si un supplément nutritionnel a un effet sur la fonction immunitaire.
Les vétérans (âgés de 60 à 80 ans, N = 12) seront randomisés en double aveugle contre placebo pour consommer un supplément ou un placebo pendant quatre semaines. Après deux semaines de consommation, les sujets seront traités avec un vaccin contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche. Du sang sera prélevé sur chaque sujet avant et après la vaccination pour déterminer les effets du supplément sur la réponse immunitaire à la vaccination. De plus, les sujets subiront une prise de sang et une biopsie musculaire avant et après deux semaines de supplémentation pour déterminer les effets de la supplémentation sur d'autres mesures de la fonction immunitaire (par ex. taux de cytokine et de facteur de croissance). Il s'agit d'un problème important en raison des graves conséquences sur la santé associées à la perte musculaire chez les personnes âgées et de la nécessité d'améliorer les stratégies de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran
- Âge 60-80 ans
- Indice de masse corporelle de 18,5 à 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Participer à toute autre étude de recherche impliquant une intervention
- Fume des produits du tabac
- Douleurs, oppression ou pression dans la poitrine pendant l'activité physique
- A participé à un exercice d'haltérophilie ciblant les cuisses au cours des 3 derniers mois
- Problèmes de marche ou d'exercice avec les deux jambes
- Prendre de l'héparine, du plavix/clopidogrel ou de la coumadine/warfarine
- Allergique à la lidocaïne
- Problème important d'évanouissement
- Allergique à la vaccination
- Vaccin contre le tétanos/la diphtérie/la coqueluche au cours des deux dernières années
- Crise au cours des 3 derniers mois
- Syndrome de Guillain-Barré au cours des 3 derniers mois
- Enrôlé dans une autre étude interventionnelle
- Cancer métastatique ou sous chimiothérapie
- Anévrisme cérébral ou hémorragie intracrânienne au cours de la dernière année
- Insuffisance cardiaque congestive terminale
- Anévrisme instable de l'aorte abdominale ou thoracique
- Maladie rénale nécessitant une dialyse
- Hémorragie rétinienne aiguë ou chirurgie ophtalmologique au cours des 3 derniers mois
- Fractures osseuses du bassin, des jambes ou des pieds au cours des 3 derniers mois
- Hernie qui provoque des douleurs pendant l'activité physique
- Infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois
- Embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde au cours des 3 derniers mois
- Rétinopathie diabétique proliférative ou rétinopathie non proliférative sévère
- Suicidalité active ou idées suicidaires
- Infection bactérienne systémique
- Prendre de l'aspirine (sous quelque forme que ce soit) et ne pas pouvoir/ne pas vouloir interrompre
- Refus d'arrêter l'utilisation simultanée de suppléments d'acides aminés ou de protéines
- Refus de mettre un terme à la nouvelle utilisation de suppléments nutritionnels
- Refus de maintenir un régime alimentaire normal actuel
- Encéphalopathie au cours des 7 derniers jours
- Herpès oral ou génital actif
- Utilisation actuelle de stimulants de l'appétit
- Traitement actuel de la manie ou du trouble bipolaire ou prise de lithium
- Diagnostic d'un déficit cognitif important
- Sténose aortique sévère non traitée
- Diabète sucré non contrôlé
- Hypertension ou hypotension non contrôlée (>160/100, <100 systolique)
- Arythmie cardiaque maligne non contrôlée
- Angine de poitrine instable (au repos ou tendance accrue au cours du dernier mois)
- Allergique au latex ou au ruban adhésif
- Troubles de saignement ou de coagulation
- Prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens et incapable d'arrêter l'utilisation
- Prendre certains suppléments et ne pas pouvoir ou ne pas vouloir en cesser l'utilisation
- Problèmes importants de douleur chronique
- Asthme ou allergies non contrôlés
- Prendre du lactulose, des nitrates plus des médicaments contre l'hypertension ou du Viagra
- Cirrhose du foie ou autre maladie grave du foie
- Antécédents de maladie artérielle périphérique
- Utilisation de stéroïdes ou d'androgènes au cours des 3 derniers mois
- Jugement d'un autre médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément d'armure musculaire
Traitement avec un supplément nutritionnel disponible dans le commerce en vente libre
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Comparateur placebo: Placebo
Préparation pour boisson placebo à base de sucre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du titre d'anticorps contre le tétanos, la diphtérie, la coqueluche après la vaccination.
Délai: Au départ, 1 et 2 semaines après la vaccination
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L'étude randomisera les sujets pour qu'ils consomment un supplément ou un placebo pendant 4 semaines.
Après deux semaines de consommation, les sujets seront vaccinés contre le tétanos, la coqueluche et la diphtérie.
Le sang sera prélevé avant et à deux moments après la vaccination.
Le changement du titre d'anticorps contre les antigènes vaccinaux sera calculé.
Une comparaison entre les groupes déterminera si la supplémentation améliore la réponse anticorps à la vaccination.
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Au départ, 1 et 2 semaines après la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'expression des gènes et des niveaux de protéines dans les muscles et/ou le sang.
Délai: Au départ et après 2 semaines de supplémentation
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L'étude déterminera si les marqueurs de l'inflammation dans le sérum (par ex.
protéine C-réactive et cytokines) ou les cellules mononucléaires sanguines sont diminuées par le complément nutritionnel.
Le sang sera prélevé avant et après les périodes de supplémentation.
Les groupes seront comparés pour les niveaux d'expression des protéines et des gènes.
L'étude déterminera également si la supplémentation affecte l'expression musculaire des gènes associés à l'inflammation ou à la croissance et au remodelage des tissus.
Des biopsies musculaires seront prélevées avant et après deux semaines de supplémentation.
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Au départ et après 2 semaines de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2013
Première publication (Estimation)
5 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 391351
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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