Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые добавки и здоровье мышц: пилотное исследование иммунной функции

8 ноября 2013 г. обновлено: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Способность пожилых людей улучшать свою мышечную силу с помощью физических упражнений, по-видимому, связана с тем, насколько хорошо функционирует их иммунная система. Таким образом, пищевая добавка, улучшающая иммунную функцию, теоретически может повысить силу, набранную пожилыми людьми в результате физических упражнений. Цель этого пилотного исследования — определить, влияет ли пищевая добавка на иммунную функцию.

Ветераны (возраст 60–80 лет, N = 12) были рандомизированы двойным слепым плацебо-контролируемым методом для приема добавок или плацебо в течение четырех недель. После двух недель употребления субъекты будут получать вакцину от столбняка, дифтерии и коклюша. Кровь будет взята у каждого субъекта до и после вакцинации, чтобы определить влияние добавки на иммунный ответ на вакцинацию. Кроме того, субъекты будут проходить забор крови и биопсию мышц до и после двух недель приема добавок, чтобы определить влияние добавок на другие показатели иммунной функции (например, уровни цитокинов и фактора роста). Это важный вопрос из-за серьезных последствий для здоровья, связанных с потерей мышечной массы у пожилых людей, и необходимости улучшения стратегий реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ветеран
  • Возраст 60-80 лет
  • Индекс массы тела 18,5 - 29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Участие в любом другом научном исследовании, включающем вмешательство
  • Курит табачные изделия
  • Боли, стеснение или давление в груди во время физической активности
  • Участвовал в тяжелой атлетике, нацеленной на бедра в последние 3 месяца.
  • Проблемы при ходьбе или упражнениях с обеими ногами
  • Прием гепарина, плавикса/клопидогреля или кумадина/варфарина
  • Аллергия на лидокаин
  • Серьезная проблема с обмороками
  • Аллергия на прививку
  • Вакцинация против столбняка/дифтерии/коклюша за предыдущие два года
  • Припадки за последние 3 месяца
  • Синдром Гийена-Барре в течение последних 3 мес.
  • Включен в другое интервенционное исследование
  • Метастатический рак или прохождение химиотерапии
  • Церебральная аневризма или внутричерепное кровотечение в прошлом году
  • Застойная сердечная недостаточность в терминальной стадии
  • Нестабильная аневризма брюшной или грудной аорты
  • Заболевания почек, требующие диализа
  • Острое кровоизлияние в сетчатку или офтальмологическое хирургическое вмешательство в течение последних 3 мес.
  • Переломы костей таза, голеней или стоп за последние 3 месяца
  • Грыжа, вызывающая боль при физической нагрузке
  • Инфаркт миокарда или операция на сердце в течение последних 3 мес.
  • Легочная эмболия или тромбоз глубоких вен за последние 3 месяца
  • Пролиферативная диабетическая ретинопатия или тяжелая непролиферативная ретинопатия
  • Активная суицидальность или суицидальные мысли
  • Системная бактериальная инфекция
  • Прием аспирина (в любой форме) и невозможность/нежелание прекратить его прием
  • Нежелание прекращать одновременный прием аминокислот или белковых добавок
  • Нежелание останавливать новое использование пищевых добавок
  • Нежелание поддерживать текущую нормальную диету
  • Энцефалопатия в течение последних 7 дней
  • Активный оральный или генитальный герпес
  • Текущее использование стимуляторов аппетита
  • Текущее лечение мании или биполярного расстройства или прием лития
  • Диагностика значительного когнитивного дефицита
  • Нелеченный тяжелый аортальный стеноз
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Неконтролируемая гипертензия или гипотензия (>160/100, <100 систолическое)
  • Неконтролируемая злокачественная сердечная аритмия
  • Нестабильная стенокардия (в покое или усиление в течение последнего месяца)
  • Аллергия на латекс или ленту
  • Кровотечения или нарушения свертывания крови
  • Прием каких-либо нестероидных противовоспалительных средств и невозможность прекратить их использование
  • Прием определенных добавок и неспособность или нежелание прекратить их использование
  • Значительные проблемы с хронической болью
  • Неконтролируемая астма или аллергия
  • Прием лактулозы, нитратов плюс лекарства от гипертонии или виагры
  • Цирроз печени или другое тяжелое заболевание печени
  • Заболевания периферических артерий в анамнезе
  • Использование стероидов или андрогенов в течение последних 3 месяцев
  • Другое заключение врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дополнение к мышечной броне
Лечение коммерчески доступными безрецептурными пищевыми добавками
Диетическая добавка: Дополнение к мышечной броне
Плацебо Компаратор: Плацебо
Смесь напитков плацебо на основе сахара
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение титра антител к столбнячному, дифтерийному, коклюшному антигенам после вакцинации.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 и 2 недели после вакцинации
В ходе исследования участники будут рандомизированы для приема добавок или плацебо в течение 4 недель. После двух недель употребления субъекты будут вакцинированы против столбняка, коклюша и дифтерии. Кровь будет взята до и через два временных интервала после вакцинации. Будет рассчитано изменение титра антител против антигенов вакцины. Сравнение между группами определит, улучшат ли добавки реакцию антител на вакцинацию.
Исходный уровень, через 1 и 2 недели после вакцинации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экспрессии генов и уровня белка в мышцах и/или крови.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 2 недель приема добавок
Исследование определит, присутствуют ли маркеры воспаления в сыворотке (например, С-реактивный белок и цитокины) или мононуклеарные клетки крови снижаются за счет пищевой добавки. Кровь будет взята до и после периода приема добавок. Группы будут сравниваться по уровням экспрессии белков и генов. Исследование также определит, влияют ли добавки на мышечную экспрессию генов, связанных с воспалением или ростом и ремоделированием тканей. Мышечные биопсии будут собираться до и после двух недель приема добавок.
Исходный уровень и после 2 недель приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Соавторы

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 391351

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дополнение к мышечной броне

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться