Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringstilskud og muskelsundhed: En pilotundersøgelse om immunfunktion

8. november 2013 opdateret af: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Ældre voksnes evne til at forbedre deres muskelstyrke gennem træning ser ud til at være relateret til, hvor godt deres immunsystem fungerer. Således kan et kosttilskud, som forbedrer immunforsvaret, teoretisk set booste styrke opnået for ældre voksne fra træning. Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om et kosttilskud har nogen effekt på immunfunktionen.

Veteraner (alder 60-80 år, N=12) randomiseres på en dobbeltblind placebokontrolleret måde til at indtage tilskud eller placebo i fire uger. Efter to ugers indtagelse vil forsøgspersoner blive behandlet med en vaccine mod stivkrampe, difteri og kighoste. Der vil blive udtaget blod fra hvert individ før og efter vaccination for at bestemme effekten af ​​tilskuddet på immunrespons på vaccination. Derudover vil forsøgspersoner gennemgå blodprøvetagning og muskelbiopsi før og efter to ugers tilskud for at bestemme effekten af ​​tilskud på andre mål for immunfunktion (f.eks. cytokin- og vækstfaktorniveauer). Dette er et vigtigt spørgsmål på grund af de alvorlige helbredsmæssige konsekvenser forbundet med muskeltab hos ældre voksne og behovet for forbedrede strategier for rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • Alder 60-80 år
  • Body Mass Index på 18,5 - 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer en intervention
  • Ryger tobaksvarer
  • Smerter, trykken eller tryk i brystet under fysisk aktivitet
  • Deltog i et vægtløftning målrettet lårene i de sidste 3 måneder
  • Problemer med at gå eller træne med begge ben
  • Tager heparin, plavix/clopidogrel eller coumadin/warfarin
  • Allergisk over for lidokain
  • Betydeligt problem med besvimelse
  • Allergisk over for vaccination
  • Stivkrampe/difteri/kighostevaccine i de foregående to år
  • Anfald inden for de seneste 3 måneder
  • Guillain-Barre Syndrom i de sidste 3 måneder
  • Tilmeldt et andet interventionsstudie
  • Metastatisk kræft eller under kemoterapi
  • Cerebral aneurisme eller intrakraniel blødning i det seneste år
  • Kongestiv hjertesvigt i slutstadiet
  • Ustabil abdominal eller thorax aortaaneurisme
  • Nyresygdom, der kræver dialyse
  • Akut nethindeblødning eller oftalmologisk kirurgi inden for de seneste 3 måneder
  • Knoglebrud i bækken, ben eller fødder inden for de sidste 3 måneder
  • Brok, der forårsager smerter under fysisk aktivitet
  • Myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for de seneste 3 måneder
  • Lungeemboli eller dyb venetrombose inden for de seneste 3 måneder
  • Proliferativ diabetisk retinopati eller svær ikke-proliferativ retinopati
  • Aktiv selvmordstanker eller selvmordstanker
  • Systemisk bakteriel infektion
  • Tager aspirin (i enhver form) og ude af stand/vilje til at stoppe
  • Uvillig til at stoppe samtidig brug af aminosyre- eller proteintilskud
  • Uvillig til at stoppe ny brug af kosttilskud
  • Uvillig til at opretholde den nuværende normale kost
  • Encefalopati i de sidste 7 dage
  • Aktiv oral eller genital herpes
  • Nuværende brug af appetitstimulerende midler
  • Nuværende behandling for mani eller bipolar lidelse eller ved at tage lithium
  • Diagnose af et betydeligt kognitivt underskud
  • Ubehandlet svær aortastenose
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension eller hypotension (>160/100, <100 systolisk)
  • Ukontrolleret malign hjertearytmi
  • Ustabil angina (i hvile eller øget mønster i den seneste måned)
  • Allergisk over for latex eller tape
  • Blødning eller koagulationsforstyrrelser
  • Tager ikke-steroide antiinflammatoriske midler og er ude af stand til at stoppe brugen
  • Tager visse kosttilskud og ude af stand til eller uvillig til at stoppe brugen
  • Betydelige problemer med kroniske smerter
  • Ukontrolleret astma eller allergi
  • Tager lactulose, nitrater plus hypertensionsmedicin eller Viagra
  • Levercirrhose eller anden alvorlig leversygdom
  • Historie om perifer arteriesygdom
  • Steroid- eller androgenbrug i de sidste 3 måneder
  • Anden læges vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muscle Armor Supplement
Behandling med et kommercielt tilgængeligt håndkøbs kosttilskud
Kosttilskud: Muscle Armor Supplement
Placebo komparator: Placebo
Sukkerbaseret placebo drink mix
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antistoftiter mod stivkrampe, difteri, pertussis-antigen efter vaccination.
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 uger efter vaccination
Undersøgelsen vil randomisere forsøgspersoner til at indtage tilskud eller placebo i 4 uger. Efter to ugers indtagelse vil forsøgspersonerne blive vaccineret mod stivkrampe, kighoste og difteri. Der vil blive udtaget blod før og på to tidspunkter efter vaccination. Ændring i antistoftiter mod vaccineantigener vil blive beregnet. En sammenligning mellem grupper vil afgøre, om tilskud forbedrer antistofresponset på vaccination.
Baseline, 1 og 2 uger efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i genekspression og proteinniveauer i muskler og/eller blod.
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers tilskud
Undersøgelsen vil afgøre, om markører for inflammation i serum (f.eks. C-reaktivt protein og cytokiner) eller mononukleære blodceller reduceres af ernæringstilskuddet. Der vil blive udtaget blod før og efter perioder med tilskud. Grupperne vil blive sammenlignet for protein- og genekspressionsniveauer. Undersøgelsen vil også afgøre, om tilskud påvirker muskelekspression af gener forbundet med inflammation eller vævsvækst og ombygning. Muskelbiopsier vil blive indsamlet før og efter to ugers tilskud.
Baseline og efter 2 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Samarbejdspartnere

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Dennis, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 391351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muscle Armor Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner