- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935895
운동과 혈압 반응성
복합 운동 회로 세션은 건강한 성인의 스트레스 유발 혈압 반응성을 급격히 약화시킵니다.
연구 개요
상세 설명
* 주제:
- 평균연령 33.4±6.9세(24~50세), 체중 70.2±15.8로 겉보기에 건강한 남녀 20명(남 10명, 여 10명) kg(45~96kg), 키 170.4±11.5cm(149~192cm), 체질량지수(BMI) 23.9±3.5kg/m2(-1)(19.2~23.7kg/m2(-1)) 체지방률 22.3±6.8% (8.5 - 35.0 %)가 참여를 자원했습니다. 1995년 American College of Sports Medicine의 위험 계층화 기준(징후, 증상 및/또는 심폐 위험 요인에 대한 인터뷰)에 따라 "외견상 건강한" 피험자의 분류가 수행되었습니다. 어떤 피험자도 약물을 사용하지 않았으며 심혈관 질환이나 대사 질환 진단을 받은 이력도 없었습니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 기관 위원회(CEDEP - COMITÊ DE ÉTICA E DEONTOLOGIA EM ESTUDOS E PESQUISAS), Petrolina-PE(프로토콜 0047.0.441.000-10)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의를 하기 전에 실험 방법에 대해 알렸습니다.
인체 측정 평가:
- 표준 절차를 사용하여 체중, 신장 및 체질량 지수(BMI)를 측정했습니다. 체밀도는 남성용 Jackson & Pollock16의 사양에 따라 결정되었습니다([1,1093800 - 0,0008267 * (가슴, 복부 및 허벅지 피부 주름의 합) + 0,0000016 * (가슴, 복부 및 허벅지 피부 주름의 합) )2 - 0,0002574 * age]) 및 여성의 경우 Jackson et al.17([1,0994921 - 0,0009929 * (삼두박근, 상완 및 대퇴부 피부 주름의 합) + 0,0000023 * (피부 주름의 합) 삼두근, 상완 및 허벅지)2 - 0,0001392 * 나이]). 체지방 비율은 Siri 방정식([4.91 / 밀도 - 4.5] * 100)에서 파생되었습니다.
혈압 측정:
- 모든 혈압 측정은 Inmetro(National Institute of 계측, 품질 및 기술). 25o C의 조용하고 제어된 실내 온도에 편안하게 앉은 개인과 함께 왼쪽 팔에서 측정을 수행했습니다. 청진 절차는 자동화되고 이전에 검증된19 오실로메트릭 방법(Microlife, BP 3AC1-1, USA)에 대해 보장되었습니다. 간략하게, 두 성별의 30명의 독립적인 개인(개인의 또 다른 표본)이 10분 동안 휴식을 취하고 청진 및 오실로메트릭 방법을 통해 무작위로 BP를 측정했으며, 다른 평가자가 수행한 마지막 맹검이었습니다. 방법 간의 상관관계는 수축기 혈압(SBP)의 경우 r=0.90(p<0.001), 이완기 혈압(DBP)의 경우 r=0.80(p<0.001)이었습니다. 또한 Bland & Altman20 절차를 사용하여 방법 간의 일치도를 조사하였다. 평균 차이는 3.9mmHg[20.2/-12.4 mmHg] 및 -3.4mmHg[10.5/-17.3 mmHg] SBP 및 DBP 각각.
혈압 반응성(BPR) 평가:
- Hines & Brow3에서 이전에 설명한 사양에 따라 CPT(Cold Pressor Test)를 사용하여 BPR 측정을 수행했습니다. 이 저자들은 정상 혈압과 고혈압 환자 모두를 위한 절차의 높은 재현성을 입증했습니다. 프로토콜은 조심스럽게 4º C로 유지된 물(Incoterm®, Porto Alegre, RS)에 오른손을 1분간 담그는 것으로 구성되었습니다. 혈압 측정은 각각 30초와 60초 동안 청진법을 통해 측정하였다. 두 개의 BP 값은 각각 Peak30"과 Peak60"으로 명명되었으며 절차는 BPR의 지표로 간주됩니다. 침지 중단 2분 후(After2')에도 BP를 측정하였다. 주목할 점은 BP 평가를 위한 청진 방법의 채택은 30초와 60초에서의 측정 요구 사항 때문이었는데, 이는 자동화된 오실로메트릭 장치를 사용하면 불가능할 것입니다.
실험 세션:
- 지원자들은 서로 다른 날에 48~72시간 간격으로 무작위로 두 번의 실험 세션을 거쳤습니다. 서킷 모델의 3랩으로 구성되며, 랩 사이 2분 회복, 무릎 확장, 벤치 프레스, 무릎 굴곡, 엎드려서 조정, 스쿼트, 숄더 프레스 및 5분의 저항 및 유산소 운동을 각각 수행합니다. 최대 심박수 75-85% 사이의 15센티미터 높이 단계 및/또는 보그 척도 점수 6-20점의 인지 운동 비율(RPE)에서 13. 상체운동은 덤벨을, 하체운동은 다리와 팔에 웨이트를 부착하여 저항운동부하를 시행하였다. 각 저항 운동은 Tiggemann et al.22,23이 RPE21를 활용하여 제안한 대로 1회 최대 반복 테스트의 50%를 추정하여 15회 반복으로 수행되었습니다. 동심기 1초, 편심기 1초에서 저항 운동까지 리듬 조절(Metronome Plus®)로 실시하였다. 대조군은 피험자가 운동을 하지 않는 것을 제외하고는 복합 운동 세션과 동일한 조건으로 진행하였다.
실험 세션 동안의 측정:
- 안정 시 SBP, DBP, 평균 동맥압(MAP)을 20분 동안 5분 간격으로 측정하여 평균값으로 분석하였다(Missouri, São Paulo, SP, Brazil). 또한 1시간 동안 매 서킷 랩 후와 매 15분 간격으로 운동 후 회복 시 혈압을 측정하였다. 제어 세션 동안 동일한 일정과 조치를 따랐습니다. CPT는 각 세션 전(20분 휴식 후)과 통합 운동 및 제어 세션 1시간 후에 수행되었습니다. 심박수(HR)는 또한 각 운동 중 및 제어 세션(Pulse Tronic Club Trainer®/Direction Technology Co/Suiça)의 각 순간에 측정되었습니다. HR 측정은 유산소 운동 제어 및 실험 세션에 의해 부과된 심혈관 부하의 식별을 위해 고려되었습니다. RPE는 운동 강도의 제어를 위해 결합된 운동 세션 동안 취해졌고 후속 분석을 위해 고려된 평균값입니다.
통계 분석:
- 데이터는 평균, 표준 편차, 최저 및 최대 값의 절차와 함께 기술 통계를 사용하여 표시됩니다. 데이터 분포의 정규성을 확인하고 제시하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용했습니다. Pearson 상관관계를 사용하여 다양한 방법(즉, 청진 및 오실로메트릭)을 통해 측정된 휴식 BP와 다양한 순간의 BPR, 운동 및 제어 세션 중 및 이후의 BP 반응 사이의 관계를 조사했습니다. Bland & Altman20 기술은 두 BP 측정 방법 간의 일치를 확인하기 위해 수행되었습니다. Paired-samples t test는 실험 세션의 해당 순간에 대한 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 양방향 반복 측정 ANOVA를 수행하여 실험 세션 내 및 실험 세션 사이의 BP 및 BPR 응답을 비교했습니다[시간(사전 대 사후) * 세션(운동 대 제어)]. 데이터는 P < 0.05에서 유의한 것으로 간주되었고 통계 분석은 SPSS15.0을 사용하여 수행되었습니다. 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, 브라질, 56304-205
- Federal University of Vale do São Francisco (UNIVASF).
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 겉으로 보기에 건강한 사람들
- 24세에서 50세 사이
제외 기준:
- 약물 사용
- 진단된 심혈관 또는 대사 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈압 반응성에 대한 운동
현재 연구의 가설을 테스트하기 위해, 지원자들은 다음과 같이 서로 다른 날짜에 무작위로 할당된 두 번의 방문에 참여하도록 초대되었습니다: 1) 서킷 모드에서 수행되는 복합 저항 및 유산소 운동; 및 2) 운동 없는 제어 세션.
두 방문에서 혈압은 운동 및 비운동 제어 세션 후 1시간의 회복 기간 동안 휴식 시 및 세션 후 15분마다 측정되었습니다.
또한, 실험 세션 전후에 심혈관 스트레스 프로토콜(Cold Test Pressor)을 사용하여 혈압 반응성을 평가하였다.
운동 후 혈압과 스트레스 요인 테스트에 대한 혈압 반응성 간의 관계도 조사했습니다.
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비교를 위해 지원자들은 무작위로 48-72시간으로 분리된 2개의 실험 세션을 거쳤습니다.
저항 및 유산소 운동을 수행하는 서킷의 3 랩으로 구성된 운동 세션: 니 익스텐션, 벤치 프레스, 니 플렉션, 엎드린 상태에서 조정, 스쿼트, 숄더 프레스 및 75도 사이의 15cm 높이 스텝에서 업다운 5분 최대 심박수 -85%.
저항운동 부하는 상체운동에는 덤벨을, 하체운동에는 다리와 팔에 웨이트를 부착하였다.
각 저항 운동은 1회 최대 반복 테스트의 50%로 15회 반복으로 수행되었습니다.
2초의 반복은 리드미컬한 컨트롤로 수행하였다.
대조군은 운동을 하지 않은 것을 제외하고는 운동과 동일한 조건으로 진행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 운동 회로 세션은 건강한 성인의 스트레스 유발 혈압 반응성을 급격히 약화시킵니다.
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 운동 회로 세션은 건강한 성인의 스트레스 유발 혈압 반응성을 급격히 약화시킵니다.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sérgio R Moreira, Gr, Universidade Federal do Vale do São Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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