- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01935895
Réactivité à l'exercice et à la pression artérielle
La séance de circuit d'exercice combiné atténue considérablement la réactivité de la pression artérielle induite par le stress chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
* Sujets:
- Vingt individus apparemment sains des deux sexes (10 hommes et 10 femmes) avec un âge moyen de 33,4±6,9 ans (24 - 50 ans), un poids de 70,2±15,8 kg (45 - 96 kg), taille de 170,4±11,5 cm (149 - 192 cm), indice de masse corporelle (IMC) de 23,9±3,5 kg/m2(-1) (19,2 - 23,7 kg/m2(-1)) et pourcentage de graisse corporelle de 22,3 ± 6,8 % (8,5 - 35,0 %) se sont portés volontaires pour participer. Le classement des sujets en « apparemment sains » a été effectué par les critères de stratification du risque de l'American College of Sports Medicine en 1995 (entretien avec signes, symptômes et/ou facteurs de risque cardio-pulmonaire). Aucun sujet n'utilisait de médicament et n'avait aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou métabolique diagnostiquée.
L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le Comité institutionnel (CEDEP - COMITÊ DE ÉTICA E DEONTOLOGIA EM ESTUDOS E PESQUISAS), Petrolina-PE (protocole 0047.0.441.000-10). Tous les participants ont été informés des méthodes expérimentales avant de donner leur consentement écrit.
Évaluation anthropométrique :
- Des procédures standard ont été utilisées pour mesurer le poids, la taille et l'indice de masse corporelle (IMC). La densité corporelle a été déterminée avec les spécifications de Jackson & Pollock16 pour les hommes ([1,1093800 - 0,0008267 * (somme des plis cutanés de la poitrine, de l'abdomen et de la cuisse) + 0,0000016 * (somme des plis cutanés de la poitrine, de l'abdomen et de la cuisse )2 - 0,0002574 * âge]) et Jackson et al.17 pour les femmes ([1,0994921 - 0,0009929 * (somme des plis cutanés du triceps, du supra-iliaque et de la cuisse) + 0,0000023 * (somme des plis cutanés du le triceps, supra iliaque et cuisse)2 - 0,0001392 * âge]). Le pourcentage de graisse corporelle a été dérivé de l'équation Siri ([4,91 / densité - 4,5] * 100).
Mesure de la pression artérielle :
- Toutes les mesures de la pression artérielle ont été effectuées par le même technicien qualifié par la méthode auscultatoire suivant les recommandations décrites précédemment18, en utilisant un stéthoscope (Duo Sonic, Brésil) et un sphygmomanomètre étalonné (Missouri, São Paulo, SP, Brésil) certifié par Inmetro (Institut National de métrologie, qualité et technologie). Les mesures ont été prises au bras gauche avec l'individu confortablement assis dans une pièce calme et à température contrôlée à 25°C. Les procédures d'auscultation ont été assurées par rapport à une méthode oscillométrique automatisée et préalablement validée19 (Microlife, BP 3AC1-1, USA). En bref, 30 individus indépendants (un autre échantillon d'individus) des deux sexes se sont reposés pendant dix minutes et ont eu une pression artérielle mesurée au hasard par des méthodes auscultatoires et oscilométriques, étant le dernier en aveugle mené par un autre évaluateur. Les corrélations entre les méthodes étaient r=0,90 (p<0,001) pour la pression artérielle systolique (PAS) et r=0,80 (p<0,001) pour la pression artérielle diastolique (PAD). De plus, la concordance entre les méthodes a été examinée à l'aide de la procédure de Bland & Altman20. Les différences moyennes étaient de 3,9 mmHg [20,2/-12,4 mmHg] et -3,4 mmHg [10,5/-17,3 mmHg] pour la PAS et la PAD, respectivement.
Évaluation de la réactivité de la pression artérielle (RPB) :
- Les mesures BPR ont été réalisées à l'aide du Cold Pressor Test (CPT) selon les spécifications précédemment décrites par Hines & Brow3. Ces auteurs avaient démontré la grande reproductibilité de la procédure pour les individus normotendus et hypertendus. Le protocole consistait en une immersion d'une minute de la main droite dans de l'eau soigneusement maintenue à 4°C (Incoterm®, Porto Alegre, RS). Les mesures de pression artérielle ont été prises respectivement 30 et 60 secondes d'immersion par la méthode auscultatoire. Les deux valeurs de BP ont été respectivement nommées Peak30" et Peak60" et la procédure est considérée comme un indice de BPR. La pression artérielle a également été mesurée deux minutes après la fin de l'immersion (After2'). Il convient de noter que l'adoption de la méthode auscultatoire pour l'évaluation de la PA était due à l'exigence de mesures à 30 et 60 secondes, ce qui ne serait pas possible en utilisant le dispositif oscillométrique automatisé.
Séances expérimentales :
- Les volontaires ont subi au hasard deux séances expérimentales à des jours différents et espacées de 48 à 72 heures. La séance d'exercices combinés consistant en 3 tours dans un modèle de circuit avec deux minutes de récupération entre les tours, en effectuant chacun des exercices de résistance et d'aérobie suivants : extension du genou, développé couché, flexion du genou, rameur sur le ventre, squat, presse à épaule et cinq minutes de haut en bas par palier de 15 centimètres entre 75 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale et/ou 13 dans le taux d'effort perçu (RPE) du score de l'échelle de Borg de 6 à 20 points21. Des charges d'exercices de résistance ont été mises en œuvre en utilisant des haltères pour les exercices du haut du corps et des poids attachés sur les jambes et les bras pour les exercices du bas du corps. Chaque exercice de résistance a été effectué en 15 répétitions avec l'estimation de 50 % d'un test maximum de répétition comme suggéré par Tiggemann et al.22,23 avec l'utilisation de RPE21. Une seconde pour la phase concentrique et une seconde pour la phase excentrique à l'exercice de résistance ont été réalisées avec contrôle rythmique (Metronome Plus®). La séance de contrôle a été menée dans les mêmes conditions que la séance d'exercices combinés, à l'exception que les sujets n'ont pas effectué d'exercices.
Mesures pendant les Sessions Expérimentales :
- Des mesures de la PAS, de la PAD au repos et de la pression artérielle moyenne (PAM) ont été prises à chaque intervalle de cinq minutes pendant 20 minutes et la moyenne a été prise en compte pour les analyses (Missouri, São Paulo, SP, Brésil). De plus, la pression artérielle a été mesurée après chaque tour de circuit et à chaque intervalle de 15 minutes de récupération post-exercice pendant une heure. Le même calendrier et les mêmes mesures ont été suivis lors de la séance de contrôle. Le CPT a été effectué avant chaque séance (après 20 minutes de repos) et une heure après les séances combinées d'exercice et de contrôle. La fréquence cardiaque (FC) a également été mesurée pendant chaque exercice et au moment respectif de la séance de contrôle (Pulse Tronic Club Trainer®/Direction Technology Co/Suiça). Les mesures de la FC ont été prises en compte pour le contrôle de l'exercice aérobie et l'identification de la charge cardiovasculaire imposée par les séances expérimentales. La RPE a été prise pendant la séance d'exercices combinés pour contrôler l'intensité de l'exercice et la valeur moyenne prise en compte pour les analyses ultérieures.
Analyses statistiques:
- Les données sont présentées à l'aide de statistiques descriptives avec des procédures de moyenne, d'écart type ainsi que des valeurs minimales et maximales. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour vérifier et présenter la normalité de la distribution des données. La corrélation de Pearson a été utilisée pour examiner la relation entre la PA au repos mesurée par les différentes méthodes (c'est-à-dire auscultatoire et oscillométrique), ainsi que la BPR à différents moments et la réponse de la PA pendant et après les séances d'exercice et de contrôle. La technique de Bland & Altman20 a été réalisée pour vérifier la concordance entre les deux méthodes de mesure de la PA. Le test t pour échantillons appariés a été utilisé pour comparer les données des moments correspondants des sessions expérimentales. Une ANOVA à mesures répétées à deux voies a été menée pour comparer les réponses de la PA et de la BPR pendant et entre les sessions expérimentales [Temps (Pré vs. Post) * Session (Exercice vs. Contrôle)]. Les données ont été considérées comme significatives à P < 0,05 et les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du SPSS15.0 logiciel (SPSS, Chicago, IL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brésil, 56304-205
- Federal University of Vale do São Francisco (UNIVASF).
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus apparemment en bonne santé
- entre 24 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Utiliser n'importe quel médicament
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Exercice sur la réactivité de la pression artérielle
Pour tester l'hypothèse de la présente étude, des volontaires ont été invités à participer à deux visites assignées au hasard à des jours distincts, comme suit : 1) exercices combinés de résistance et d'aérobie effectués en mode circuit ; et 2) une séance de contrôle sans exercice.
Lors des deux visites, la pression artérielle a été mesurée au repos et à chaque 15 minutes après la séance pendant 1 heure de récupération après les séances de contrôle avec et sans exercice.
De plus, la réactivité de la pression artérielle a été évaluée à l'aide d'un protocole de stress cardiovasculaire (Cold Test Pressor) avant et après les séances expérimentales.
La relation entre la pression artérielle post-exercice et la réactivité de la pression artérielle au test de stress a également été examinée.
|
A titre de comparaison, les volontaires ont subi au hasard 2 sessions expérimentales séparées de 48-72h.
La séance d'exercices consistant en 3 tours dans un circuit, effectuant des exercices de résistance et d'aérobic : extension du genou, développé couché, flexion du genou, rameur sur le ventre, squat, développé des épaules et cinq minutes de montée en descente dans un pas de 15 cm de haut entre 75 -85% de fréquence cardiaque maximale.
Les charges d'exercice de résistance utilisaient des haltères pour les exercices du haut du corps et des poids attachés sur les jambes et les bras pour les exercices du bas du corps.
Chaque exercice de résistance a été effectué en 15 répétitions avec 50% d'un test de répétition maximum.
Deux secondes de répétition ont été réalisées avec contrôle rythmique.
La séance de contrôle a été menée dans les mêmes conditions que la séance d'exercices, à l'exception que les sujets n'ont pas effectué d'exercices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La séance de circuit d'exercice combiné atténue considérablement la réactivité de la pression artérielle induite par le stress chez les adultes en bonne santé
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La séance de circuit d'exercice combiné atténue considérablement la réactivité de la pression artérielle induite par le stress chez les adultes en bonne santé
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sérgio R Moreira, Gr, Universidade Federal do Vale do São Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- (proc. 474328/2010-4) (Autre subvention/numéro de financement: CNPq)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .