- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01935895
Träning och blodtrycksreaktivitet
Kombinerad träningssession dämpar akut stressinducerad blodtrycksreaktivitet hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
* Ämnen:
- Tjugo till synes friska individer av båda könen (10 män och 10 kvinnor) med en medelålder på 33,4±6,9 år (24 - 50 år), vikt 70,2±15,8 kg (45 - 96 kg), höjd på 170,4±11,5 cm (149 - 192 cm), kroppsmassaindex (BMI) på 23,9±3,5 kg/m2(-1) (19,2 - 23,7 kg/m2(-1)) och procent kroppsfett på 22,3±6,8 % (8,5 - 35,0 %) anmälde sig frivilligt för deltagande. Klassificeringen av försökspersonerna i "skenbart friska" utfördes av riskstratifieringskriterierna från American College of Sports Medicine 1995 (intervju med tecken, symtom och/eller kardiopulmonella riskfaktorer). Ingen försöksperson använde någon medicin och hade ingen historia av diagnostiserad kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom.
Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den institutionella kommittén (CEDEP - COMITÊ DE ÉTICA E DEONTOLOGIA EM ESTUDOS E PESQUISAS), Petrolina-PE (protokoll 0047.0.441.000-10). Alla deltagare informerades om de experimentella metoderna innan de gav skriftligt medgivande.
Antropometrisk bedömning:
- Standardprocedurer användes för att mäta vikt, längd och body mass index (BMI). Kroppstätheten bestämdes med specifikationer av Jackson & Pollock16 för män ([1,1093800 - 0,0008267 * (summan av hudveck på bröst, buk och lår) + 0,0000016 * (summa av hudveck på bröst, buk och lår) )2 - 0,0002574 * ålder]) och Jackson et al.17 för kvinnor ([1,0994921 - 0,0009929 * (summan av hudveck i triceps, suprailiac och lår) + 0,0000023 * (summan av hudveck av triceps, suprailiac och lår)2 - 0,0001392 * ålder]). Kroppsfettprocenten härleddes från Siri-ekvationen ([4,91 / densitet - 4,5] * 100).
Blodtrycksmätning:
- Alla blodtrycksmätningar utfördes av samma utbildade tekniker genom den auskultatoriska metoden enligt tidigare beskrivna rekommendationer18, med ett stetoskop (Duo Sonic, Brasilien) och en kalibrerad blodtrycksmätare (Missouri, São Paulo, SP, Brasilien) certifierad av Inmetro (National Institute of Metrologi, kvalitet och teknik). Mätningar gjordes vid vänster arm med individen bekvämt sittande i en lugn och kontrollerad rumstemperatur vid 25o C. De auskultatoriska procedurerna säkerställdes mot en automatiserad och tidigare validerad19 oscillometrisk metod (Microlife, BP 3AC1-1, USA). Kortfattat vilade 30 oberoende individer (ett annat urval av individer) av båda könen i tio minuter och fick blodtrycket slumpmässigt mätt genom både auskultatoriska och oscilometriska metoder, vilket var den sista blindade som utfördes av en annan utvärderare. Korrelationer mellan metoderna var r=0,90 (p<0,001) för systoliskt blodtryck (SBP) och r=0,80 (p<0,001) för diastoliskt blodtryck (DBP). Överensstämmelse mellan metoder undersöktes också med Bland & Altman20-proceduren. Medelskillnaderna var 3,9 mmHg [20,2/-12,4 mmHg] och -3,4 mmHg [10,5/-17,3 mmHg] för SBP respektive DBP.
Bedömning av blodtrycksreaktivitet (BPR):
- BPR-mätningar utfördes med hjälp av Cold Pressor Test (CPT) enligt specifikationer som tidigare beskrivits av Hines & Brow3. Dessa författare hade visat den höga reproducerbarheten av proceduren för både normotensiva och hypertensiva individer. Protokollet bestod av en minuts nedsänkning av höger hand i vatten noggrant vid 4ºC (Incoterm®, Porto Alegre, RS). BP-mätningar gjordes 30 respektive 60 sekunders nedsänkning genom den auskultatoriska metoden. De två BP-värdena benämndes Peak30" respektive Peak60" och proceduren betraktas som ett index för BPR. BP mättes också två minuter efter nedsänkningen (After2'). Notera att antagandet av auskultationsmetoden för BP-utvärdering berodde på kravet på mätningar vid 30 och 60 sekunder, vilket inte skulle vara möjligt med den automatiserade oscillometriska enheten.
Experimentella sessioner:
– Volontärer genomgick slumpmässigt två experimentella sessioner på olika dagar och åtskilda med 48 till 72 timmar. Det kombinerade träningspasset som består av 3 varv i en kretsmodell med två minuters återhämtning mellan varven, med var och en av följande motstånds- och aerobövningar: knäförlängning, bänkpress, knäflexion, rodd i bukben, knäböj, axelpress och fem minuter upp till ner i ett 15 centimeter högt steg mellan 75-85 % maxpuls och/eller 13 i frekvensen av upplevd ansträngning (RPE) av Borg Scale-poäng på 6 till 20 poäng21. Motståndsövningar genomfördes med hantlar till överkroppsövningar och vikter fästa på ben och armar till underkroppsövningar. Varje motståndsövning utfördes i 15 repetitioner med uppskattningsvis 50 % av ett maximalt repetitionstest som föreslagits av Tiggemann et al.22,23 med användning av RPE21. En sekund för den koncentriska fasen och en sekund för den excentriska fasen till motståndsövning utfördes med rytmisk kontroll (Metronome Plus®). Kontrollpasset genomfördes under samma förhållanden som det kombinerade träningspasset, med undantag för att försökspersonerna inte utförde övningar.
Mätningar under experimentsessionerna:
- Mätningar av vilo-SBP, DBP och medelartärtryck (MAP) togs vid varje fem minuters intervall under 20 minuter och genomsnittet beaktades för analyserna (Missouri, São Paulo, SP, Brasilien). Dessutom mättes BP efter varje kretsvarv och vid var 15:e minuts intervall av återhämtning efter träning under en timme. Samma tidslinje och åtgärder följdes under kontrollsessionen. CPT genomfördes före varje pass (efter 20 minuters vila) och en timme efter de kombinerade tränings- och kontrollpassen. Pulsen (HR) mättes också under varje träning och vid respektive ögonblick i kontrollpasset (Pulse Tronic Club Trainer®/ Direction Technology Co/Suiça). HR-mätningarna övervägdes för kontroll av aerob träning och identifiering av den kardiovaskulära belastningen som påfördes av experimentsessionerna. RPE togs under det kombinerade träningspasset för kontroll av träningsintensiteten och medelvärdet för efterföljande analyser.
Statistiska analyser:
- Data presenteras med hjälp av beskrivande statistik med procedurer för medelvärde, standardavvikelse samt lägsta och maximala värden. Shapiro-Wilk-testet användes för att verifiera och presentera normaliteten i datadistributionen. Pearson-korrelation användes för att undersöka sambandet mellan vilande BP mätt genom de olika metoderna (d.v.s. auskultatoriska och oscillometriska), samt BPR i de olika momenten och BP-responsen under och efter tränings- och kontrollpass. Bland & Altman20-tekniken utfördes för att verifiera överensstämmelse mellan de två BP-mätmetoderna. T-test med parade prover användes för att jämföra data för motsvarande ögonblick av experimentella sessioner. En ANOVA med upprepade åtgärder i två riktningar utfördes för att jämföra BP- och BPR-svar inom och mellan experimentsessioner [Tid (före vs. efter) * session (träning vs. kontroll)]. Data ansågs signifikanta vid P < 0,05 och statistiska analyser utfördes med SPSS15.0 programvara (SPSS, Chicago, IL).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56304-205
- Federal University of Vale do São Francisco (UNIVASF).
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska individer
- mellan 24 och 50 år
Exklusions kriterier:
- Använder någon medicin
- Historik med diagnostiserad hjärt- och kärlsjukdom eller metabolisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träna på blodtrycksreaktivitet
För att testa hypotesen för denna studie, bjöds frivilliga in att delta i två slumpmässigt tilldelade besök under olika dagar, enligt följande: 1) kombinerade motstånds- och aeroba övningar utförda i ett kretsläge; och 2) ett kontrollpass utan träning.
Vid båda besöken mättes blodtrycket i vila och vid varje 15:e minut efter sessionen under 1 timmes återhämtning efter träningen och kontrollsessionerna utan träning.
Dessutom utvärderades blodtrycksreaktiviteten med användning av ett kardiovaskulärt stressorprotokoll (Cold Test Pressor) före och efter experimentsessionerna.
Sambandet mellan blodtryck efter träning och blodtrycksreaktivitet mot stressortest undersöktes också.
|
Som jämförelse genomgick frivilliga slumpmässigt 2 experimentella sessioner åtskilda av 48-72 timmar.
Träningspasset som består av 3-varv i en krets, utförande av motstånds- och aeroba övningar: knäförlängning, bänkpress, knäböjning, bukrodd, knäböj, axelpress och fem minuter upp till ner i ett 15 cm högt steg mellan 75 -85% maxpuls.
Motståndsövningar används hantlar till överkroppsövningar och vikter fästa på ben och armar till underkroppsövningar.
Varje motståndsövning utfördes i 15 reps med 50 % av ett maximalt repetitionstest.
Två sekunder för upprepning utfördes med rytmisk kontroll.
Kontrollpasset genomfördes under samma förhållanden som träningspasset, med undantag för att försökspersonerna inte utförde övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kombinerad träningssession dämpar akut stressinducerad blodtrycksreaktivitet hos friska vuxna
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kombinerad träningssession dämpar akut stressinducerad blodtrycksreaktivitet hos friska vuxna
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sérgio R Moreira, Gr, Universidade Federal do Vale do São Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- (proc. 474328/2010-4) (Annat bidrag/finansieringsnummer: CNPq)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .