- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01935895
Exercício e Reatividade à Pressão Arterial
Sessão de Circuito de Exercícios Combinados Atenua Agudamente a Reatividade da Pressão Arterial Induzida pelo Estresse em Adultos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
* Assuntos:
- Vinte indivíduos aparentemente saudáveis de ambos os sexos (10 homens e 10 mulheres) com idade média de 33,4±6,9 anos (24 - 50 anos), peso de 70,2±15,8 kg (45 - 96 kg), altura de 170,4±11,5 cm (149 - 192 cm), índice de massa corporal (IMC) de 23,9±3,5 kg/m2(-1) (19,2 - 23,7 kg/m2(-1)) e percentual de gordura corporal de 22,3±6,8% (8,5 - 35,0%) se voluntariaram para participar. A classificação dos sujeitos em "aparentemente saudáveis" foi realizada pelos critérios de estratificação de risco do American College of Sports Medicine em 1995 (entrevista com sinais, sintomas e/ou fatores de risco cardiopulmonar). Nenhum sujeito fazia uso de qualquer medicamento e não apresentava histórico de doença cardiovascular ou metabólica diagnosticada.
O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki e foi aprovado pelo Comitê Institucional (CEDEP - COMITÊ DE ÉTICA E DEONTOLOGIA EM ESTUDOS E PESQUISAS), Petrolina-PE (protocolo 0047.0.441.000-10). Todos os participantes foram informados sobre os métodos experimentais antes de dar consentimento por escrito.
Avaliação Antropométrica:
- Procedimentos padrão foram usados para medir peso, altura e índice de massa corporal (IMC). A densidade corporal foi determinada com especificações de Jackson & Pollock16 para homens ([1,1093800 - 0,0008267* (soma das dobras cutâneas do tórax, abdômen e coxa) + 0,0000016* (soma das dobras cutâneas do tórax, abdômen e coxa )2 - 0,0002574 * idade]) e Jackson et al. o tríceps, suprailíaco e coxa)2 - 0,0001392 *idade]). O percentual de gordura corporal foi derivado da equação de Siri ([4,91 / densidade - 4,5] * 100).
Medição da pressão arterial:
- Todas as medidas de PA foram realizadas pelo mesmo técnico treinado pelo método auscultatório seguindo recomendações previamente descritas18, utilizando um estetoscópio (Duo Sonic, Brasil) e um esfigmomanômetro calibrado (Missouri, São Paulo, SP, Brasil) certificado pelo Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia). As medidas foram realizadas no braço esquerdo com o indivíduo confortavelmente sentado em ambiente calmo e com temperatura controlada de 25o C. Os procedimentos auscultatórios foram assegurados por método oscilométrico automatizado e previamente validado19 (Microlife, BP 3AC1-1, EUA). Resumidamente, 30 indivíduos independentes (outra amostra de indivíduos) de ambos os gêneros descansaram por dez minutos e tiveram a PA aferida aleatoriamente por meio dos métodos auscultatório e oscilométrico, sendo o último cego conduzido por outro avaliador. As correlações entre os métodos foram r=0,90 (p<0,001) para pressão arterial sistólica (PAS) er=0,80 (p<0,001) para pressão arterial diastólica (PAD). Além disso, a concordância entre os métodos foi examinada usando o procedimento de Bland & Altman20. As diferenças médias foram de 3,9 mmHg [20,2/-12,4 mmHg] e -3,4 mmHg [10,5/-17,3 mmHg] para PAS e PAD, respectivamente.
Avaliação da Reatividade da Pressão Arterial (BPR):
- As medidas de BPR foram realizadas por meio do Cold Pressor Test (CPT) de acordo com as especificações previamente descritas por Hines & Brow3. Esses autores demonstraram a alta reprodutibilidade do procedimento tanto para normotensos quanto para hipertensos. O protocolo consistiu na imersão da mão direita por um minuto em água cuidadosamente mantida a 4º C (Incoterm®, Porto Alegre, RS). As medidas de PA foram feitas respectivamente 30 e 60 segundos de imersão pelo método auscultatório. Os dois valores de PA foram denominados respectivamente de Pico30" e Pico60" e o procedimento é considerado como um índice de BPR. A PA também foi medida dois minutos após o término da imersão (After2'). Ressalta-se que a adoção do método auscultatório para avaliação da PA se deu pela necessidade de medições em 30 e 60 segundos, o que não seria possível com o uso do aparelho oscilométrico automatizado.
Sessões Experimentais:
- Os voluntários foram submetidos aleatoriamente a duas sessões experimentais em dias diferentes e separados por 48 a 72 horas. A sessão de exercícios combinados consiste em 3 voltas em modelo de circuito com dois minutos de recuperação entre as voltas, realizando cada um dos seguintes exercícios resistidos e aeróbicos: extensão de joelho, supino reto, flexão de joelho, remada em decúbito ventral, agachamento, desenvolvimento de ombros e cinco minutos de subida para descida em um degrau de 15 centímetros de altura entre 75-85% da frequência cardíaca máxima e/ou 13 na percepção subjetiva de esforço (RPE) da Escala de Borg pontuação de 6 a 20 pontos21. As cargas de exercícios de resistência foram implementadas usando halteres para exercícios de parte superior do corpo e pesos presos nas pernas e braços para exercícios de parte inferior do corpo. Cada exercício resistido foi realizado em 15 repetições com estimativa de 50% de uma repetição máxima no teste sugerido por Tiggemann et al.22,23 com a utilização da PSE21. Um segundo para a fase concêntrica e um segundo para a fase excêntrica foram realizados exercícios resistidos com controle rítmico (Metronome Plus®). A sessão de controle foi conduzida nas mesmas condições da sessão de exercícios combinados, com a exceção de que os sujeitos não realizaram exercícios.
Medições durante as Sessões Experimentais:
- As medidas de PAS, PAD e pressão arterial média (PAM) em repouso foram aferidas a cada cinco minutos durante 20 minutos e a média foi considerada para as análises (Missouri, São Paulo, SP, Brasil). Além disso, a PA foi medida após cada volta no circuito e a cada intervalo de 15 minutos de recuperação pós-exercício durante uma hora. O mesmo cronograma e medidas foram seguidos durante a sessão de controle. O CPT foi realizado antes de cada sessão (após 20 minutos de descanso) e uma hora após as sessões combinadas de exercício e controle. A Frequência Cardíaca (FC) foi também medida durante cada exercício e no respetivo momento da sessão de controlo (Pulse Tronic Club Trainer®/ Direction Technology Co/Suiça). As medidas da FC foram consideradas para controle do exercício aeróbico e identificação da carga cardiovascular imposta pelas sessões experimentais. O RPE foi medido durante a sessão de exercício combinado para controle da intensidade do exercício e o valor médio considerado para análises subsequentes.
Análise estatística:
- Os dados são apresentados por meio de estatística descritiva com procedimentos de média, desvio padrão, bem como valores mínimos e máximos. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para verificar e apresentar a normalidade da distribuição dos dados. A correlação de Pearson foi usada para examinar a relação entre a PA de repouso medida pelos diferentes métodos (ou seja, auscultatório e oscilométrico), bem como a PAB nos diferentes momentos e a resposta da PA durante e após as sessões de exercício e controle. A técnica de Bland & Altman20 foi realizada para verificar a concordância entre os dois métodos de medida da PA. O teste t de amostras pareadas foi utilizado para comparar os dados dos momentos correspondentes das sessões experimentais. Uma ANOVA de medidas repetidas bidirecionais foi conduzida para comparar as respostas de PA e BPR dentro e entre as sessões experimentais [Tempo (Pré vs. Pós) * Sessão (Exercício vs. Controle)]. Os dados foram considerados significativos em P < 0,05 e as análises estatísticas foram realizadas usando o SPSS15.0 software (SPSS, Chicago, IL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304-205
- Federal University of Vale do São Francisco (UNIVASF).
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos aparentemente saudáveis
- entre 24 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Usando qualquer medicamento
- História de doença cardiovascular ou metabólica diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exercício sobre reatividade à pressão arterial
Para testar a hipótese do presente estudo, os voluntários foram convidados a participar de duas visitas aleatoriamente designadas em dias distintos, a saber: 1) exercícios combinados de resistência e aeróbicos realizados em modo circuito; e 2) uma sessão de controle sem exercício.
Em ambas as visitas, a pressão arterial foi medida em repouso e a cada 15 minutos pós-sessão durante 1 hora de recuperação após as sessões de controle de exercício e sem exercício.
Além disso, a reatividade da pressão arterial foi avaliada por meio de um protocolo estressor cardiovascular (Cold Test Pressor) antes e após as sessões experimentais.
A relação entre a pressão arterial pós-exercício e a reatividade da pressão arterial ao teste estressor também foi examinada.
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Para comparação, os voluntários foram aleatoriamente submetidos a 2 sessões experimentais separadas por 48-72h.
A sessão de exercícios consistindo de 3 voltas em circuito, realizando exercícios resistidos e aeróbicos: extensão de joelho, supino reto, flexão de joelho, remada em decúbito ventral, agachamento, desenvolvimento de ombros e cinco minutos de up to down em degrau de 15cm entre 75 -85% da frequência cardíaca máxima.
As cargas de exercícios de resistência usaram halteres para exercícios na parte superior do corpo e pesos presos nas pernas e braços para exercícios na parte inferior do corpo.
Cada exercício resistido foi realizado em 15 repetições com teste de 50% de uma repetição máxima.
Dois segundos de repetição foram realizados com controle rítmico.
A sessão de controle foi conduzida nas mesmas condições da sessão de exercícios, com a exceção de que os sujeitos não realizaram exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sessão de Circuito de Exercícios Combinados Atenua Agudamente a Reatividade da Pressão Arterial Induzida pelo Estresse em Adultos Saudáveis
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sessão de Circuito de Exercícios Combinados Atenua Agudamente a Reatividade da Pressão Arterial Induzida pelo Estresse em Adultos Saudáveis
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sérgio R Moreira, Gr, Universidade Federal do Vale do São Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- (proc. 474328/2010-4) (Número de outro subsídio/financiamento: CNPq)
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