- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01935895
Ejercicio y reactividad de la presión arterial
Sesión de circuito de ejercicios combinados atenúa agudamente la reactividad de la presión arterial inducida por el estrés en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
* Asignaturas:
- Veinte individuos aparentemente sanos de ambos sexos (10 hombres y 10 mujeres) con una edad media de 33,4±6,9 años (24 - 50 años), peso de 70,2±15,8 kg (45 - 96 kg), altura de 170,4±11,5 cm (149 - 192 cm), índice de masa corporal (IMC) de 23,9±3,5 kg/m2(-1) (19,2 - 23,7 kg/m2(-1)) y porcentaje de grasa corporal de 22,3±6,8% (8.5 - 35.0 %) se ofrecieron como voluntarios para participar. La clasificación de los sujetos en "aparentemente sanos" se realizó mediante los criterios de estratificación de riesgo del American College of Sports Medicine en 1995 (entrevista con signos, síntomas y/o factores de riesgo cardiopulmonar). Ningún sujeto estaba usando ningún medicamento y no tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada.
El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité Institucional (CEDEP - COMITÊ DE ÉTICA E DEONTOLOGIA EM ESTUDOS E PESQUISAS), Petrolina-PE (protocolo 0047.0.441.000-10). Todos los participantes fueron informados sobre los métodos experimentales antes de dar su consentimiento por escrito.
Evaluación Antropométrica:
- Se utilizaron procedimientos estándar para medir el peso, la talla y el índice de masa corporal (IMC). La densidad corporal se determinó con especificaciones de Jackson & Pollock16 para hombres ([1,1093800 - 0,0008267 * (suma de pliegues cutáneos de tórax, abdomen y muslo) + 0,0000016 * (suma de pliegues cutáneos de tórax, abdomen y muslo) )2 - 0,0002574 * edad]) y Jackson et al.17 para mujeres ([1,0994921 - 0,0009929 * (suma de pliegues cutáneos del tríceps, suprailíaco y muslo) + 0,0000023 * (suma de pliegues cutáneos de el tríceps, suprailíaco y muslo)2 - 0,0001392 * edad]). El porcentaje de grasa corporal se derivó de la ecuación de Siri ([4,91 / densidad - 4,5] * 100).
Medición de la presión arterial:
- Todas las mediciones de PA fueron realizadas por el mismo técnico capacitado a través del método auscultatorio siguiendo las recomendaciones descritas anteriormente18, utilizando un estetoscopio (Duo Sonic, Brasil) y un esfigmomanómetro calibrado (Missouri, São Paulo, SP, Brasil) certificados por Inmetro (Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología). Las mediciones se realizaron en el brazo izquierdo con el individuo cómodamente sentado en un ambiente tranquilo y con temperatura controlada a 25o C. Los procedimientos auscultatorios se aseguraron contra un método oscilométrico automatizado y previamente validado19 (Microlife, BP 3AC1-1, EE. UU.). Brevemente, 30 individuos independientes (otra muestra de individuos) de ambos sexos descansaron durante diez minutos y se les midió la PA aleatoriamente por métodos auscultatorios y oscilométricos, siendo el último ciego realizado por otro evaluador. Las correlaciones entre los métodos fueron r=0,90 (p<0,001) para la presión arterial sistólica (PAS) y r=0,80 (p<0,001) para la presión arterial diastólica (PAD). Además, se examinó la concordancia entre los métodos mediante el procedimiento de Bland & Altman20. Las diferencias medias fueron de 3,9 mmHg [20,2/-12,4 mmHg] y -3,4 mmHg [10,5/-17,3 mmHg] para PAS y PAD, respectivamente.
Evaluación de la reactividad de la presión arterial (BPR):
- Las mediciones de BPR se realizaron utilizando el Cold Pressor Test (CPT) de acuerdo con las especificaciones descritas previamente por Hines & Brow3. Estos autores habían demostrado la alta reproducibilidad del procedimiento tanto para normotensos como para hipertensos. El protocolo consistió en la inmersión de un minuto de la mano derecha en agua cuidadosamente mantenida a 4º C (Incoterm®, Porto Alegre, RS). Las medidas de PA se tomaron respectivamente a los 30 y 60 segundos de inmersión por el método auscultatorio. Los dos valores de BP se denominaron respectivamente Peak30" y Peak60" y el procedimiento se considera como un índice de BPR. También se midió la PA dos minutos después del cese de la inmersión (Después de 2'). Cabe destacar que la adopción del método auscultatorio para la evaluación de la PA se debió a la exigencia de mediciones a los 30 y 60 segundos, lo que no sería posible utilizando el dispositivo oscilométrico automatizado.
Sesiones Experimentales:
- Los voluntarios se sometieron aleatoriamente a dos sesiones experimentales en días diferentes y separadas entre 48 y 72 horas. La sesión de ejercicios combinados consta de 3 vueltas en un modelo de circuito con dos minutos de recuperación entre vueltas, realizando cada uno de los siguientes ejercicios de resistencia y aeróbicos: extensión de rodilla, press de banca, flexión de rodilla, remo en decúbito prono, sentadilla, press de hombros y cinco minutos de arriba a abajo en un escalón de 15 centímetros de altura entre 75-85% de frecuencia cardíaca máxima y/o 13 en la tasa de esfuerzo percibido (RPE) de la escala de Borg de 6 a 20 puntos21. Las cargas de los ejercicios de resistencia se implementaron usando mancuernas para los ejercicios de la parte superior del cuerpo y pesas unidas a las piernas y los brazos para los ejercicios de la parte inferior del cuerpo. Cada ejercicio de fuerza se realizó en 15 repeticiones con la estimación del 50% de una prueba máxima de repetición como lo sugieren Tiggemann et al.22,23 con la utilización de RPE21. Un segundo para la fase concéntrica y un segundo para la fase excéntrica del ejercicio de resistencia se realizaron con control rítmico (Metronome Plus®). La sesión de control se realizó en las mismas condiciones de la sesión de ejercicios combinados, con la excepción de que los sujetos no realizaron ejercicios.
Mediciones durante las Sesiones Experimentales:
- Se tomaron medidas de PAS, PAD y presión arterial media (PAM) en reposo cada cinco minutos durante 20 minutos y se consideró el promedio para los análisis (Missouri, São Paulo, SP, Brasil). Además, se midió la PA después de cada vuelta del circuito y en cada intervalo de 15 minutos de recuperación post-ejercicio durante una hora. Se siguió la misma línea de tiempo y medidas durante la sesión de control. El CPT se realizó antes de cada sesión (después de 20 minutos de descanso) y una hora después de las sesiones combinadas de ejercicio y control. También se midió la Frecuencia Cardíaca (FC) durante cada ejercicio y en el momento respectivo en la sesión de control (Pulse Tronic Club Trainer®/ Direction Technology Co/Suiça). Las medidas de FC fueron consideradas para el control del ejercicio aeróbico y la identificación de la carga cardiovascular impuesta por las sesiones experimentales. El RPE se tomó durante la sesión de ejercicio combinado para el control de la intensidad del ejercicio y el valor medio se consideró para los análisis posteriores.
Análisis estadístico:
- Los datos se presentan utilizando estadísticas descriptivas con procedimientos de media, desviación estándar, así como valores mínimos y máximos. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para verificar y presentar normalidad en la distribución de los datos. Se utilizó la correlación de Pearson para examinar la relación entre la PA en reposo medida a través de los diferentes métodos (es decir, auscultatorio y oscilométrico), así como la BPR en los diferentes momentos y la respuesta de la PA durante y después de las sesiones de ejercicio y control. Se realizó la técnica de Bland & Altman20 para verificar la concordancia entre los dos métodos de medición de la PA. Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para comparar los datos de los momentos correspondientes de las sesiones experimentales. Se realizó un ANOVA bidireccional de medidas repetidas para comparar las respuestas de BP y BPR dentro y entre sesiones experimentales [Tiempo (Pre vs. Post) * Sesión (Ejercicio vs. Control)]. Los datos se consideraron significativos a P < 0,05 y los análisis estadísticos se realizaron con SPSS15.0 software (SPSS, Chicago, IL).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304-205
- Federal University of Vale do São Francisco (UNIVASF).
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos aparentemente sanos
- entre 24 y 50 años
Criterio de exclusión:
- Usar cualquier medicamento
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ejercicio sobre la reactividad de la presión arterial
Para probar la hipótesis del presente estudio, los voluntarios fueron invitados a participar en dos visitas asignadas al azar en días distintos, de la siguiente manera: 1) ejercicios combinados de fuerza y aeróbicos realizados en un modo de circuito; y 2) una sesión de control sin ejercicio.
En ambas visitas, la presión arterial se midió en reposo y en cada 15 minutos posteriores a la sesión durante 1 hora de recuperación después de las sesiones de control con ejercicio y sin ejercicio.
Además, se evaluó la reactividad de la presión arterial mediante un protocolo de estrés cardiovascular (Cold Test Pressor) antes y después de las sesiones experimentales.
También se examinó la relación entre la presión arterial posterior al ejercicio y la reactividad de la presión arterial a la prueba de estrés.
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A modo de comparación, los voluntarios se sometieron aleatoriamente a 2 sesiones experimentales separadas por 48-72 h.
La sesión de ejercicios consta de 3 vueltas en un circuito, realizando ejercicios de resistencia y aeróbicos: extensión de rodillas, press de banca, flexión de rodillas, remo en decúbito prono, sentadilla, press de hombros y cinco minutos de subida a bajada en escalón de 15 cm de altura entre 75 -85% de frecuencia cardíaca máxima.
Las cargas de ejercicios de resistencia usaron mancuernas para ejercicios de la parte superior del cuerpo y pesas unidas a las piernas y los brazos para ejercicios de la parte inferior del cuerpo.
Cada ejercicio de resistencia se realizó en 15 repeticiones con un 50 % de una prueba máxima de repetición.
Se realizaron dos segundos de repetición con control rítmico.
La sesión de control se realizó en las mismas condiciones de la sesión de ejercicio, con la excepción de que los sujetos no realizaron ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sesión de circuito de ejercicios combinados atenúa agudamente la reactividad de la presión arterial inducida por el estrés en adultos sanos
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sesión de circuito de ejercicios combinados atenúa agudamente la reactividad de la presión arterial inducida por el estrés en adultos sanos
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sérgio R Moreira, Gr, Universidade Federal do Vale do São Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- (proc. 474328/2010-4) (Otro número de subvención/financiamiento: CNPq)
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