- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01935895
Упражнения и реактивность артериального давления
Сеанс комбинированных упражнений резко снижает реактивность артериального давления, вызванную стрессом, у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
* Предметы:
- 20 практически здоровых лиц обоего пола (10 мужчин и 10 женщин), средний возраст 33,4±6,9 года (24 - 50 лет), масса тела 70,2±15,8 г. кг (45-96 кг), рост 170,4±11,5 см (149-192 см), индекс массы тела (ИМТ) 23,9±3,5 кг/м2(-1) (19,2-23,7 кг/м2(-1)) и процент жира в организме 22,3±6,8% (8,5 - 35,0 %) изъявили желание участвовать. Отнесение испытуемых к «кажущимся здоровым» проводилось по критериям стратификации риска Американского колледжа спортивной медицины в 1995 г. (интервью с признаками, симптомами и/или сердечно-легочными факторами риска). Ни один субъект не принимал какие-либо лекарства и не имел в анамнезе диагностированных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний.
Исследование проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Институциональным комитетом (CEDEP - COMITÊ DE ETICA E DEONTOLOGIA EM ESTUDOS E PESQUISAS), Petrolina-PE (протокол 0047.0.441.000-10). Все участники были проинформированы об экспериментальных методах до того, как дали письменное согласие.
Антропометрическая оценка:
- Для измерения веса, роста и индекса массы тела (ИМТ) использовались стандартные процедуры. Плотность тела определяли по спецификации Джексона и Поллока16 для мужчин ([1,1093800 - 0,0008267 * (сумма кожных складок груди, живота и бедер) + 0,0000016 * (сумма кожных складок груди, живота и бедер) )2 - 0,0002574 * возраст]) и Jackson et al.17 для женщин ([1,0994921 - 0,0009929 * (сумма кожных складок трицепса, надподвздошной и бедра) + 0,0000023 * (сумма кожных складок трицепс, надподвздошная и бедро)2 - 0,0001392 * возраст]). Процент жира в организме был получен из уравнения Сири ([4,91 / плотность - 4,5] * 100).
Измерение артериального давления:
- Все измерения АД проводились одним и тем же обученным техническим специалистом с помощью аускультативного метода в соответствии с ранее описанными рекомендациями18 с использованием стетоскопа (Duo Sonic, Бразилия) и калиброванного сфигмоманометра (Миссури, Сан-Паулу, СП, Бразилия), сертифицированных Inmetro (Национальный институт метрология, качество и технология). Измерения проводились на левой руке, когда человек удобно сидел в спокойной и контролируемой комнатной температуре при 25°C. Аускультативные процедуры были обеспечены автоматизированным и ранее утвержденным19 осциллометрическим методом (Microlife, BP 3AC1-1, США). Вкратце, 30 независимых лиц (еще одна выборка лиц) обоего пола отдохнули в течение десяти минут, и им было произвольно измерено АД с помощью как аускультативного, так и осциллометрического методов, что было последним слепым исследованием, проведенным другим оценщиком. Корреляции между методами составили r=0,90 (p<0,001) для систолического артериального давления (САД) и r=0,80 (p<0,001) для диастолического артериального давления (ДАД). Кроме того, соответствие между методами было проверено с использованием процедуры Bland & Altman20. Средние различия составили 3,9 мм рт. ст. [20,2/-12,4 мм рт. мм рт.ст.] и -3,4 мм рт.ст. [10,5/-17,3 мм рт.ст.] для САД и ДАД соответственно.
Оценка реактивности артериального давления (BPR):
- Измерения BPR проводились с использованием теста холодного прессования (CPT) в соответствии со спецификациями, ранее описанными Hines & Brow3. Эти авторы продемонстрировали высокую воспроизводимость процедуры как для нормотензивных, так и для гипертоников. Протокол состоял из погружения правой руки в воду на одну минуту при температуре 4ºC (Incoterm®, Porto Alegre, RS). Измерения АД проводились соответственно через 30 и 60 секунд погружения с помощью аускультативного метода. Два значения АД были соответственно названы «Пик30» и «Пик60», и процедура рассматривается как показатель BPR. АД также измеряли через две минуты после прекращения погружения (After2'). Следует отметить, что применение аускультативного метода для оценки АД было обусловлено необходимостью измерения через 30 и 60 секунд, что было бы невозможно при использовании автоматизированного осциллометрического прибора.
Экспериментальные сеансы:
- Добровольцы случайным образом прошли два экспериментальных сеанса в разные дни с интервалом от 48 до 72 часов. Комбинированная тренировочная сессия, состоящая из 3 кругов по круговой модели с двухминутным восстановлением между кругами, выполнением каждого из следующих упражнений с отягощениями и аэробными упражнениями: разгибание колена, жим лежа, сгибание колена, гребля лежа, присед, жим плечами и пять минут вверх-вниз на высоте 15 сантиметров между 75-85% максимальной частоты сердечных сокращений и/или 13 по шкале воспринимаемой нагрузки (RPE) по шкале Борга от 6 до 20 баллов21. Упражнения с сопротивлением выполнялись с использованием гантелей для упражнений на верхнюю часть тела и отягощений, прикрепленных к ногам и рукам, для упражнений на нижнюю часть тела. Каждое упражнение с отягощениями выполнялось в 15 повторениях с оценкой 50% максимального теста за одно повторение, как предложено Тиггеманном и др.22,23 с использованием RPE21. Одна секунда для концентрической фазы и одна секунда для эксцентрической фазы упражнения с отягощениями выполнялись с контролем ритма (Metronome Plus®). Контрольное занятие проводилось в тех же условиях, что и комплексное занятие, за исключением того, что испытуемые не выполняли упражнения.
Измерения во время экспериментальных сессий:
- Измерения САД, ДАД и среднего артериального давления (САД) в покое проводились каждые 5 минут в течение 20 минут, и для анализа учитывалось среднее значение (Миссури, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия). Также измеряли АД после каждого кругового круга и через каждые 15 минут послетренировочного восстановления в течение одного часа. Те же сроки и меры были соблюдены во время контрольного сеанса. КПТ проводили перед каждой тренировкой (после 20-минутного отдыха) и через час после комбинированной тренировки и контрольных занятий. Частота сердечных сокращений (ЧСС) также измерялась во время каждого упражнения и в соответствующий момент контрольной сессии (Pulse Tronic Club Trainer®/Direction Technology Co/Suiça). Измерения ЧСС учитывались для контроля аэробных упражнений и определения сердечно-сосудистой нагрузки, вызванной экспериментальными занятиями. RPE измеряли во время комбинированного сеанса упражнений для контроля интенсивности упражнений, а среднее значение учитывали для последующего анализа.
Статистический анализ:
- Данные представлены с использованием описательной статистики с процедурами среднего, стандартного отклонения, а также минимального и максимального значений. Тест Шапиро-Уилка использовался для проверки и представления нормальности распределения данных. Корреляция Пирсона использовалась для изучения взаимосвязи между АД в состоянии покоя, измеренным различными методами (т. Техника Бланда и Альтмана [20] применялась для проверки соответствия между двумя методами измерения АД. Для сравнения данных для соответствующих моментов экспериментальных сессий использовали t-критерий парных выборок. Был проведен двусторонний ANOVA с повторными измерениями для сравнения ответов АД и BPR в рамках и между экспериментальными сеансами [время (до и после) * сеанс (упражнение и контроль)]. Данные считались значимыми при P <0,05, и статистический анализ выполнялся с использованием SPSS15.0. программное обеспечение (SPSS, Чикаго, Иллинойс).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56304-205
- Federal University of Vale do São Francisco (UNIVASF).
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Внешне здоровые люди
- от 24 до 50 лет
Критерий исключения:
- Использование любых лекарств
- История диагностированного сердечно-сосудистого или метаболического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Упражнение на реактивность артериального давления
Для проверки гипотезы настоящего исследования добровольцам было предложено принять участие в двух случайно выбранных посещениях в разные дни, а именно: 1) комбинированные силовые и аэробные упражнения, выполняемые в круговом режиме; и 2) контрольная сессия без упражнений.
Во время обоих посещений артериальное давление измеряли в состоянии покоя и через каждые 15 минут после сеанса в течение 1 часа восстановления после контрольных сеансов с нагрузкой и без нее.
Кроме того, реактивность артериального давления оценивалась с использованием протокола сердечно-сосудистых стрессоров (Cold Test Pressor) до и после экспериментальных сеансов.
Также была изучена взаимосвязь между артериальным давлением после тренировки и реакцией артериального давления на стрессорный тест.
|
Для сравнения, добровольцы случайным образом прошли 2 экспериментальных сеанса, разделенных 48-72 часами.
Упражнение, состоящее из 3 кругов по кругу, выполнения упражнений с отягощениями и аэробных упражнений: разгибание коленей, жим лежа, сгибание коленей, гребля лежа, приседания, жим плечами и пять минут подъема и опускания с шагом 15 см между 75 -85% максимальная частота сердечных сокращений.
В упражнениях с сопротивлением использовались гантели для упражнений на верхнюю часть тела и веса, прикрепленные к ногам и рукам, для упражнений на нижнюю часть тела.
Каждое упражнение с отягощениями выполнялось в 15 повторениях с 50% максимального теста одного повторения.
Две секунды на повтор выполнялись с контролем ритма.
Контрольный сеанс проводился в тех же условиях, что и сеанс физической нагрузки, за исключением того, что испытуемые не выполняли упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сеанс комбинированных упражнений резко снижает реактивность артериального давления, вызванную стрессом, у здоровых взрослых
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сеанс комбинированных упражнений резко снижает реактивность артериального давления, вызванную стрессом, у здоровых взрослых
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sérgio R Moreira, Gr, Universidade Federal do Vale do São Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- (proc. 474328/2010-4) (Другой номер гранта/финансирования: CNPq)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .