유방암 환자 치료에서 조블린의 안전성과 효능
유방암 환자 치료를 위한 Jobelyn의 효과를 입증하기 위한 전향적 2상 무작위 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
유방암은 나이지리아 여성의 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 나이지리아에서는 도시 여성들 사이에서 인구 고령화와 연령별 발병률 증가로 인해 유방암 환자 수가 매년 증가하고 있습니다. 일부 국가에서 실시한 사례 통제 연구에서는 무산아, 늦은 혼인 연령 및 첫 번째 임신 후기와 같은 요인이 중요한 위험 요인임을 확인했습니다. 또한 서구 식습관의 영향으로 도시 여성의 생활 방식이 변화하여 나이지리아에서 유방암 발병률이 서서히 증가하는 주요 원인 중 하나가 될 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 잠재적인 항종양 화합물을 조기에 발견하고 찾는 것이 유방암 관리에 중요합니다. 표준 치료 양식은 유방암 여성의 전반적인 전망과 삶의 질을 향상시켰습니다. 그러나 50% 이상이 여전히 질병에 굴복한다는 사실은 새로운 치료적 접근과 새로운 치료 표적의 식별에 대한 필요성을 강조합니다.
Jobelyn은 세계 여러 지역에서 풍부하게 자라는 두 가지 색의 수수로 만듭니다. 원재료 및 완제품의 주성분 분석 결과, 한약재에는 플라보노이드 복합체의 일종인 올리고머 및 고분자 프로안토시아니딘(OPCs)이 함유되어 있는 것으로 나타났다. 응축 탄닌이라고도 합니다. 그들은 솔잎과 포도씨에서 프로안토시아니딘을 추출하는 기술을 개발하고 나중에 특허를 받은 Jacques Masquelier에 의해 1948년에 처음 발견되었습니다. 사과, 코코넛, 코코아 콩, 블랙 커런트, 녹차, 홍차에서도 찾을 수 있습니다. 코코아 콩은 가장 높은 농도를 포함합니다.
예비 연구에서 프로안토시아니딘은 항돌연변이 활성이 있는 것으로 보고되었습니다. 연구에 따르면 프로안토시아니딘의 항산화 능력은 비타민 C보다 20배, 비타민 E2보다 50배 더 강력합니다. 그들은 또한 모든 혈관을 강화하고 세포로의 산소 전달을 개선하는 데 직접적으로 작용합니다. 세포막에 친화력이 있어 모세관 투과성과 취약성을 줄이기 위한 영양 지원을 제공합니다. 이것들은 콜라겐의 안정화와 엘라스틴의 유지에 있어서 그들의 역할에 기인합니다.
올리고머 프로안토시아니딘은 암세포의 시작과 진행을 억제하여 암 치료에 도움을 줍니다. 이것이 바로 한 연구에 따르면 조블린 물 추출물이 자연 살해 세포에서 분화 클러스터 69 발현을 증가시키는 데 더 큰 영향을 미치는 반면(높은 세포 독성 활성) 조블린 에틸 알코올 추출물이 분화 클러스터 69 증가에 가장 큰 영향을 미치는 것으로 밝혀진 이유입니다. 자연 살해 T 세포, T 세포 및 단핵구에서의 발현(활성화 및 증식). 선택적인 세포 독성 특성 외에도 올리고머 프로안토시아니딘은 암 세포에서 특정 세포 사멸 프로모터 유전자를 상향 조절하고 세포 사멸 억제 유전자를 하향 조절할 수 있습니다.
3-데옥시안토시아니딘은 소수의 식물 종으로 제한되는 희귀한 유형의 플라보노이드입니다. 이들은 시닝기아(Sinningia cardinalis) 꽃의 주요 색소이며 특정 옥수수 계열의 실크 조직에서 발견됩니다. 수수는 일부 품종의 밀기울에 대량으로 존재하는 3-데옥시안토시아니딘의 유일한 식이 공급원입니다. 많은 식물은 병원체의 공격으로부터 자신을 보호하기 위해 2차 대사산물을 사용합니다. 수수에서 이러한 방어 반응은 감염된 조직에 높은 수준의 3-데옥시안토시아니딘 피토알렉신이 축적되는 활성 과정입니다. 루테올리니딘과 아피제니니딘은 두 가지 주요 3-데옥시안토시아니딘입니다. 플라보노이드는 항산화, 항염증 및 화학 보호 특성으로 인해 심혈관 질환 및 암의 위험을 줄이는 것과 같은 다양한 건강상의 이점으로 점점 더 인식되고 있습니다. 특히, 서로 다른 공급원의 안토시아닌과 안토시아니딘은 암 세포주에서 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에서 3-데옥시안토시아니딘은 안토시아닌과 유사한 항산화 특성을 가지나 수소의 힘, 온도 및 빛 변화에 더 안정적이라는 사실이 밝혀져 기능성 식품과 함께 천연 색소의 대체 공급원이 될 수 있음을 시사합니다. 속성.
3-데옥시안토시아니딘의 고유한 특성은 생화학적 활성까지 확장될 수 있습니다. 예를 들어 Shih et al. 최근 주요 수수의 3-데옥시안토시아니딘 아글리콘, 아피제니니딘 및 루테올리니딘이 안토시아니딘 유사체인 시아니딘 및 펠라르고니딘보다 인간 암세포에 더 많은 세포독성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
최근 연구 간행물에서 Jobelyn이 생산된 다양한 Sorghum bicolor에는 수수와 자연에서 처음으로 보고된 두 가지 독특한 화합물이 포함되어 있으며 이 화합물은 Ibuprofen을 대조군으로 사용하여 항염증 특성에 대해 시험관 내에서 테스트되었습니다. . 안전성과 효능 면에서 이부프로펜보다 월등한 결과를 보였다. 지금까지 2가지 주요 화합물인 아피제니니딘과 루테올리니딘을 함유하는 것으로 알려진 3-데옥시안토시아니딘은 조블린의 주성분인 독특한 수수 품종에서 발견된 2가지 새로운 첨가물 덕분에 이제 4가지 화합물로 증가했습니다.
일반적으로 남성의 경우 14g/dl 미만, 여성의 경우 12g/dl 미만의 헤모글로빈 수치로 정의되는 빈혈은 암 환자의 30% 이상에서 발생하며 치료 및 질병 진행에 따라 발생률이 증가합니다. 이 빈혈은 환자와 관련이 있거나(혈색소병증, 위장 문제, 지중해 빈혈 등), 질병과 관련이 있거나(골수 침윤, 장 절제술, 비장 기능 항진증, 영양 상태 저하) 치료와 관련이 있을 수 있습니다(약물 유발 용혈, 방사선 요법에 이차적인 골반, 화학 요법에 이차적인 골수 및 신장 독성 등과 같은 골수 함유 부위). 특히 종양 괴사 인자-알파 및 인터류킨-6과 같은 염증성 사이토카인은 순수한 염증 상황의 복잡한 메커니즘뿐만 아니라 적혈구 생성의 유전적 조절 측면을 통해 암 환자의 빈혈의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다.
질병 자체(암)의 자유 라디칼에 의한 신체의 압도에 의해 초래된 산화 스트레스와 치료법은 세포 내벽을 저하시키고 많은 생화학적 경로를 방해하기 때문에 용혈 및 면역 저하를 증가시킵니다. 주로 올리고머성 프로안토시아니딘을 함유하고 있는 Jobelyn은 자유 라디칼의 생화학적 형성을 방해하여 세포막 손상을 방지하여 용혈성 염증성 사이토카인의 방출을 방지합니다.
동시에 자유 라디칼을 제거함으로써 암 환자의 기회 감염의 시작을 지연시키는 데 유용한 것으로 밝혀졌으며, 그 자체로 추가 용혈을 유발할 수 있습니다. 그러나 이러한 기능은 주로 낫적혈구 및 HIV/AIDS 환자를 대상으로 하지만 지금까지 나이지리아의 두 연구 센터에서 수행된 인간 임상 시험에서 여전히 입증되고 있습니다1. 그러나이 실험적 시도는 이제이 조건에서 유용성을 평가하기 위해 암 환자로 확장되고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lagos
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Ikeja, Lagos, 나이지리아, 100001
- 모병
- Lagos State University Teaching Hospital
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연락하다:
- Abiodun Popoola, M.D.
- 전화번호: 2348033021434
- 이메일: okubena@health-forever.com
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수석 연구원:
- Abiodun Popoola, M.D.
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Ikeja, Lagos, 나이지리아, 100001
- 모병
- Lagos State University
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연락하다:
- Abiodun Popoola, M.D.
- 전화번호: 2348033021434
- 이메일: pabiodun2001@yahoo.com
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부수사관:
- A. O. Dosunmu, M.D.
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부수사관:
- O A Fatiregun, M.D.
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부수사관:
- N S Bello, M.D.
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부수사관:
- S Makanjuola, MD
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부수사관:
- A I Igwilo, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
완전 또는 분절 유방 절제술과 겨드랑이 결절 절제술을 받은 조직학적으로 확인된 유방암 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
유방 또는 겨드랑이에 원격 전이 잔류 질환이 있거나 기타 심각한 의학적 질환이 있거나 이전 암이 있는 환자는 제외되었습니다. 임신을 고려하거나 호르몬을 사용하는 여성은 제외되었습니다.
동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조블린 + 시클로포스파마이드-에피루비신6
조블린과 함께 사용되는 시클로포스파마이드-에피루비신 6코스 요법
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사이클로포스파마이드-에피루비신과 함께 사용되는 Jobelyn(식이 보조제)6
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약 + 시클로포스파미드-에피루비신 6
위약과 함께 사용되는 유방암 치료용 일반 약물
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위약과 함께 사용되는 유방암 치료용 일반 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연살해세포 발현
기간: 6 개월
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조블린 처리 후 활성화된 자연살해세포 CD3-CD56+CD69+의 발현 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 측정 도구 Safety Fractor-36 및 자가 보고 설문지 사용
기간: 6 개월
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피험자는 안전 지수-36 양식을 사용하여 웰빙 측면을 점수화합니다.
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6 개월
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헤마토크리트 변화
기간: 6 개월
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Jobelyn 치료 후 헤마토크리트 수치의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abiodun Popoola, M.D., Lagos State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brohan M, Jerkovic V, Collin S. Potentiality of red sorghum for producing stilbenoid-enriched beers with high antioxidant activity. J Agric Food Chem. 2011 Apr 27;59(8):4088-94. doi: 10.1021/jf1047755. Epub 2011 Mar 7.
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- Park JH, Darvin P, Lim EJ, Joung YH, Hong DY, Park EU, Park SH, Choi SK, Moon ES, Cho BW, Park KD, Lee HK, Kim MJ, Park DS, Chung IM, Yang YM. Hwanggeumchal sorghum induces cell cycle arrest, and suppresses tumor growth and metastasis through Jak2/STAT pathways in breast cancer xenografts. PLoS One. 2012;7(7):e40531. doi: 10.1371/journal.pone.0040531. Epub 2012 Jul 6.
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- Devi PS, Kumar MS, Das SM. Evaluation of antiproliferative activity of red sorghum bran anthocyanin on a human breast cancer cell line (mcf-7). Int J Breast Cancer. 2011;2011:891481. doi: 10.4061/2011/891481. Epub 2011 Oct 16.
- Tayo AO, Dosunmu AO, Akinola IO, Adewunmi A, Oloyede OA, Akinbami AA, Osikomaiya BI, Makanjuola SB. An open-label, randomized, parallel-group comparative study of the efficacy of sorghum bicolor extract in preoperative anemia. Nutrition. 2017 Jan;33:113-117. doi: 10.1016/j.nut.2016.05.005. Epub 2016 May 18.
- Newly isolated compounds from West African Sorghum bicolor leaf sheaths Jobelyn® show potential in cancer immunosurveillance DOI: http://dx.doi.org/10.14312/2052-4994.2016-6
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- LASUTH/09/2012
- HEALTH FOREVER PRODUCT LTD (기타 보조금/기금 번호: LAGOS STATE UNIVERSITY)
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