이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

짧은 스티치 Monomax® (Short-Stitch)

2024년 3월 6일 업데이트: Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

1차 복부 절개 후 복벽 봉합을 위해 봉합사 재료 Monomax®를 사용하는 6:1 봉합 기술을 평가하는 전향적이고 제어된 단일 중심 연구

많은 연구에서 추적 기간에 따라 9-20%의 비율로 개복술 후 가장 빈번한 수술 후 합병증으로 복부 탈장이 확인되었습니다. 그것은 개인, 환자 특정 요인, 수술 기술과 관련된 요인 및 특정 수술 요인과 관련된 요인을 포함하는 다 요인 기반을 기반으로 합니다. 상처 합병증은 7-12%, 복부 파열률(열개) < 5일은 2-4%, 상처 감염률(+/- 상처 열개) ≥ 5일은 6-10%로 보고되었습니다. 비상 절차(예: 장폐색증, 속이 빈 기관의 천공) 최대 50%의 상처 합병증 비율이 예상되어야 합니다. 최근 연구의 새로운 첫 번째 발견에 따르면 상처 치유 합병증과 복부 파열의 비율을 크게 줄일 수 있습니다. 연구에 따라 거의 50%까지. 원칙은 스티치 길이의 감소와 삽입된 봉합사의 유형을 기반으로 합니다. 스티치는 근막의 가장자리에 더 가깝고 거리가 더 짧습니다. 봉합사가 훨씬 더 얇기 때문에 삽입된 봉합사의 양적 축소가 여기에 옵니다. 짧은 스티치 기법에서 MonoMax® 봉합사를 사용하여 수집된 데이터는 Long 스티치 봉합 기법에서 MonoMax® 봉합사가 사용된 ISSAAC 시험 결과와 비교됩니다. 따라서 생성된 데이터는 과거 대조군(ISSAAC 연구)과의 후향적 비교 대상입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

351

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Schwäbisch Hall, 독일, 74523
        • Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 1차 선택 및 1차 응급 개복술
  • 서면 동의서

제외 기준:

- 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇼트 스티치
복부 전체 봉합 간격 < 0,5 cm 및 측면 0,5-0,8 cm에 대한 짧은 스티치 봉합 기술(6:1)
MonoMax® 봉합사 재료 USP(United States Pharmacopeia) 2/0, 150cm, HR(하프라운드) 26mm 바늘이 복벽 봉합을 위한 짧은 스티치 기법(6:1)에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 모노맥스®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병관리본부(CDC) 분류에 따른 퇴원일까지의 상처감염률
기간: 퇴원까지 (수술 후 약 10일)
퇴원까지 (수술 후 약 10일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원시까지 복부 터짐으로 인한 재수술율
기간: 퇴원까지 (수술 후 약 10일)
퇴원까지 (수술 후 약 10일)
퇴원까지 상처 치유 합병증
기간: 퇴원까지 (수술 후 약 10일)
퇴원까지 (수술 후 약 10일)
수술 후 입원 기간
기간: 퇴원까지 (수술 후 약 10일)
퇴원까지 (수술 후 약 10일)
봉합사 소재 사용(조직 끌림, 탄력성, 매듭 안정성, 매듭 당김 인장 강도, 매듭 런다운)
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Markus Golling, Prof., Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다