Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Short Stitch Monomax® (Short-Stitch)

6. marts 2024 opdateret af: Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

En prospektiv, kontrolleret monocentrisk undersøgelse, der evaluerer 6:1 suturteknikken ved brug af suturmateriale Monomax® til lukning af mavevæg efter primært abdominalsnit

En række undersøgelser identificerer abdominal brok som den hyppigste postoperative komplikation efter laparotomi med procenter på 9-20 % - afhængig af varigheden af ​​opfølgningen. Den er baseret på et multifaktorielt grundlag, herunder faktorer vedrørende individuelle, patientspecifikke faktorer, faktorer relateret til operationsteknikken samt særlige kirurgiske faktorer. Sårkomplikationer er blevet rapporteret af 7-12 %, abdomenudbrudsraten (dehiscens) < 5 dage er 2-4 %, sårinfektionsraten (+/- sårafbrud) ≥ 5 dage er 6-10 %. I nødprocedurer (f.eks. ileus, perforering af hult organ) skal der forventes en sårkomplikationsrate på op til 50 %. Ifølge nye, første resultater fra nyere undersøgelser kan frekvensen af ​​sårhelingskomplikationer og sprængt mave reduceres betydeligt. Afhængigt af undersøgelsen til næsten 50%. Princippet er baseret på reduktion af stinglængden og typen af ​​den indsatte sutur. Stingene er tættere og med mindre afstand til kanten af ​​fascien. På grund af den meget tyndere sutur kommer det her stadig til en kvantitativ reduktion af den indsatte sutur. Dataene indsamlet ved brug af MonoMax®-suturen i den korte sting-teknik vil blive sammenlignet med resultaterne af ISSAAC-forsøget, hvor MonoMax®-suturen blev brugt i den lange sting-suturteknikken. De genererede data er således genstand for retrospektiv sammenligning med en historisk kontrolgruppe (ISSAAC-undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
        • Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Primær elektiv og primær akut laparotomi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kort søm
Kort sting suturteknik (6:1) til abdominal alle lukningsstinginterval < 0,5 cm og lateral 0,5-0,8 cm
Procedure: Kort søm
MonoMax® suturmateriale USP (United States Pharmacopeia) 2/0, 150 cm, HR (halvrund) 26 mm nål, vil blive påført i den korte stingteknik (6:1) til lukning af bugvæggen.
Andre navne:
  • MonoMax®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårinfektionsrate indtil udskrivelsesdagen i henhold til CDC (Centre of Disease Control) klassifikation
Tidsramme: indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genoperationshastighed på grund af sprængt mave indtil udledning
Tidsramme: indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
Sårhelingskomplikationer indtil udledning
Tidsramme: indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
indtil udskrivelse (ca. 10 dage efter operation)
Brug af suturmaterialet (vævsmodstand, elasticitet, knudesikkerhed, knudetrækstyrke, knudeafløb)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

Samarbejdspartnere

Aesculap AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Golling, Prof., Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Anslået)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAG-I-H-1203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Kort søm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner