短针 Monomax® (Short-Stitch)
2024年3月6日 更新者：Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
一项前瞻性、对照单中心研究，评估使用缝合材料 Monomax® 的 6:1 缝合技术在原发性腹部切口后进行腹壁闭合
许多研究确定腹疝是剖腹手术后最常见的术后并发症，其发生率为 9-20%——具体取决于随访时间。
它基于多因素的基础，包括与个体有关的因素、患者特异性因素、与操作技术相关的因素以及特定手术因素。
据报道，伤口并发症发生率为 7-12%，爆腹率（裂开）< 5 天为 2-4%，伤口感染率（+/- 伤口裂开）≥ 5 天为 6-10%。
在紧急程序中（例如
肠梗阻、中空器官穿孔）伤口并发症发生率预计高达 50%。
根据最近研究的新发现，伤口愈合并发症和腹部爆裂的发生率可以显着降低。
根据研究，将近 50%。
原理是基于减少针迹长度和插入缝合线的类型。
缝线更近，离筋膜边缘的距离更短。
由于缝合线更薄，插入缝合线的数量仍然减少。
在短针缝合技术中使用 MonoMax® 缝合线收集的数据将与 ISSAAC 试验的结果进行比较，在 ISSAAC 试验中，MonoMax® 缝合线用于长缝合缝合技术。
因此，生成的数据与历史对照组（ISSAAC 研究）进行回顾性比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
351
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Schwäbisch Hall、德国、74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 初级择期和初级急诊剖腹手术
- 书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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短针
短针缝合技术 (6:1) 用于腹部所有闭合缝合间隔 < 0,5 cm 和横向 0,5-0,8 cm
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MonoMax® 缝合材料 USP（美国药典）2/0，150 厘米，HR（半圆）26 毫米针头，将用于腹壁闭合的短针技术（6:1）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 CDC（疾病控制中心）分类，直至出院当天的伤口感染率
大体时间：直到出院（手术后约 10 天）
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直到出院（手术后约 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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爆腹再手术率直至出院
大体时间：直到出院（手术后约 10 天）
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直到出院（手术后约 10 天）
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伤口愈合并发症直至出院
大体时间：直到出院（手术后约 10 天）
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直到出院（手术后约 10 天）
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术后住院时间
大体时间：直到出院（手术后约 10 天）
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直到出院（手术后约 10 天）
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缝合材料的使用（组织阻力、弹性、结安全性、结拉拉伸强度、结破损）
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Markus Golling, Prof.、Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Golling M, Breul V, Zielska Z et al. 6:1 Suture or Wound length ratio with the short stitch technique - a reality check on practicability and short term outcome. Sur Res J. 2022;2(2).
- Golling M, Breul V, Zielska Z, Baumann P. The 6:1 short stitch SL-WL-ratio: short term closure results of transverse and midline incisions in elective and emergency operations. Hernia. 2024 Jan 29. doi: 10.1007/s10029-023-02927-4. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月10日
研究完成 (实际的)
2017年12月7日
研究注册日期
首次提交
2013年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计的)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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