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기기 감지 준임상 심방세동 환자의 혈전색전증 감소를 위한 아픽사반 (ARTESiA)

2023년 11월 14일 업데이트: Jeff Healey, Population Health Research Institute
이 연구는 아스피린과 비교하여 아픽사반 치료가 장치에서 감지된 무증상 심방 세동 및 뇌졸중에 대한 추가 위험 인자가 있는 환자에서 허혈성 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험을 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

장치 감지 준임상 심방 세동(SCAF)은 장기 연속 심장 박동 모니터링이 가능한 이식형 장치의 가용성 이후 인식된 새로운 장애입니다. 일반적인 방법(즉, 심전도, 홀터 모니터 등). ASSERT 시험에서 SCAF는 2년 반의 추적 기간 동안 거의 40%의 환자에서 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)에 의해 발견되었습니다. SCAF의 존재는 뇌졸중 위험을 2.5배 증가시켰습니다(1). SCAF 및 CHADS2 점수가 4 이상인 환자에서 뇌졸중 또는 전신 색전증의 위험은 연간 2.75%였습니다. 경구용 항응고제는 임상적 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 효과적이고 안전하지만, SCAF 환자의 항응고 요법에 대해 동일한 위험 편익 비율이 존재하는지는 알려져 있지 않습니다(2;3). SCAF는 기간이 짧고 증상이 없으며 일반적으로 발견되는 우심방에서 더 규칙적인 리듬을 갖는다는 점에서 임상 AF와 다릅니다. 데이터 ASSERT는 SCAF의 뇌졸중 위험 증가가 임상 AF의 증가보다 적을 수 있음을 시사합니다. 따라서 오피니언 리더들은 SCAF 치료를 위한 경구용 항응고제의 역할이 불확실하며 항응고제의 무작위 시험이 필요하다고 기술했습니다(4;5). 심장 박동기 임상 실습에 대한 최근 조사에 따르면 SCAF 환자의 25%만이 경구용 항응고제로 치료를 받고 있습니다(6;7). 따라서 SCAF의 고위험 환자에서 아스피린과 비교하여 경구용 항응고제 시험에 대한 임상적 균형이 있습니다.

Apixaban은 효과적이고 안전한 항응고제인 Factor Xa 억제제입니다. 임상 AF(14, 15)에서 뇌졸중 예방에 대한 우수한 위험 이점 프로파일을 갖는 것으로 나타났습니다. 경구 항응고 요법이 SCAF에서 뇌졸중 또는 전신 색전증의 위험을 감소시키는지 테스트하기에 매우 적합합니다.

환자는 아픽사반 또는 아스피린을 투여받기 위해 이중 맹검으로 무작위 배정됩니다. 아픽사반 용량은 5mg 1일 2회(연령 > 80, 체중 ≤ 60kg 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 133mmol/L 중 2가지 이상이 있는 경우 2.5mg 1일 2회)입니다. 아스피린에 배정된 사람들은 매일 81mg의 용량을 받게 됩니다. 이 연구는 이벤트 중심으로 진행되며 248명의 환자가 1차 결과 이벤트를 경험할 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4012

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1034 CS
        • BovenIJ Ziekenhuis
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Hospital Rijnstate
      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
        • Deventer Hospital, Cardiology Research
      • Ede, 네덜란드, 6721 JT
        • Hospital Gelderse Vallei
      • Emmen, 네덜란드, 7824 AA
        • Treant Hospital Department Cardiology
      • Goes, 네덜란드, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
        • Treant Hospital - Bethseda, Hoogeveen
      • Roosendaal, 네덜란드, 4708 AE
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • (ETZ) Elisabeth Tweesteden Hospital
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
    • Friesland
      • Heerenveen, Friesland, 네덜란드, 8441 PW
        • Ziekenhuis Tjongerschans
    • Gelderland
      • Zutphen, Gelderland, 네덜란드, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
        • Atrium Orbis Heerlen
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, 네덜란드, 4818 CK
        • Amphia Hospital Breda
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Oslo University Hospital - Ulleval
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, 노르웨이, 3004
        • Barum Hospital, Vestre Viken
      • Aabenraa, 덴마크, 6200
        • Sygehus Sonderjylland
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital, Dept of Cardiology
      • Aarhus, 덴마크, DK-8200
        • Aarhus Unniversity Hospital, Skejby
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Hjertemedicinsk Forskning, RH Viborg, HEM
    • North Zealand
      • Hilleroed, North Zealand, 덴마크, 3400
        • Hilleroed Hospital
      • Gottingen, 독일, 37075
        • University Medicine Göttingen
      • Hamburg, 독일, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen, Kardiologie
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, 독일, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, 독일, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, 독일, 09113
        • MVZ am Küchwald GmbH
      • Dresden, Saxony, 독일, 01099
        • Zentrum fur klinische Prufungen in der Facharztzentrum Dresd
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • St. Vincent Heart Clinic
    • California
      • Larkspur, California, 미국, 94939
        • Cardiovascular Associates of Marin and San Francisco Medical
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • Florida
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Naples Interventional Cardiac Electrophysiology
      • Pensacola, Florida, 미국, 32501
        • Langhorne Cardiology Consultants, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42304
        • One Health Cardiology, Owensboro Health, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Michigan Heart
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • Montana
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier View Cardiology
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • The Cooper Health System
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12205
        • St. Peter's Health Partners Medical Association, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Research Institute of LG Health / Penn Medicine
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Virginia Heart
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Arlon, 벨기에, 6700
        • Vivalia CSL St. Joseph
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Clinique Saint Jean-Brussels
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHC Saint Joseph
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • AZ Delta
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • CHU Dinant-Godinne
      • Fribourg, 스위스, 1708
        • Hopital Fribourgeois, site de Fribourg
      • Geneva, 스위스, 1211
        • University Hospital of Geneva
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9007
        • Kantonsspital St Gallen
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • CHUV
      • A Coruna, 스페인, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, 스페인, 8003
        • Hospital del Mar
      • Huelva, 스페인, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos, Unidad De Arritmias
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Marbella, 스페인, 29603
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol- Hospital Costa del Sol
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • A Coruna
      • Santiago De Composte, A Coruna, 스페인, 15706
        • Hospital Clínico Santiago de Compostela
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, 스페인, 30800
        • Rafael Mendez Universitary Hospital
      • Blackpool, 영국, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Liverpool, 영국, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, 영국, DT12JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, 영국, PA29PN
        • Royal Alexandra Hospital
    • West Midlands
      • Shropshire, West Midlands, 영국, TF1 6TF
        • Shrewsbury & Telford Hospital NHS
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bologna, 이탈리아, 40133
        • Ospedale Maggiore, Cardiologia Dept.
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • S.Orsola-Malpighi
      • Bolzano, 이탈리아, 39100
        • Bolzano Regional Hospital, Dept of Cardiology
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Univeritaria Di Modena-Policlinico
      • Rome, 이탈리아, 00122
        • Ospedale G.B. Grassi
      • Trieste, 이탈리아, 34129
        • University and Hospital of Trieste
    • Como
      • San Fermo Della Batt, Como, 이탈리아, 22020
        • Ospedale Sant'Anna
    • Monza Brianza MB
      • Vimercate, Monza Brianza MB, 이탈리아, 20871
        • Cardiologia-A.O. Desio e Vimercate - Presisio di Vimercat
    • Napoli
      • Nola, Napoli, 이탈리아, 80035
        • Hospital Santa Maria Della Pieta
      • Prague, 체코, 14021
        • IKEM Institute for Clinical and Experimental Medicine
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
        • Grey Nuns Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6E 1M7
        • Heart Rhythm Research Office - St. Paul's Hospital
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 1Z4
        • Victoria Cardiac Arrhythmia Trials, Inc.
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M 1B2
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, 캐나다
        • Southlake Regional Health Centre
      • Oakville, Ontario, 캐나다
        • Oakville Cardiologists
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다
        • Institute Universitaire de Cardiologie and de Pneumonologie
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • CHUM - Hotel Dieu
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • CHUS - Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
        • Ciusss McQ
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, 헝가리, H-1122
        • Semmelweis University
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, 헝가리, 8230
        • Allami Szivkorhaz Balatonfured

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 영구 심박 조율기 또는 제세동기(재동기화 포함 또는 미포함) 또는 SCAF를 감지할 수 있는 삽입형 심장 모니터
  2. SCAF의 지속 시간이 최소 1회 이상 6분 이상 지속되지만 등록 전 어느 시점에서든 지속 시간이 24시간을 초과하는 단일 에피소드는 없습니다. 평균 > 175 beats/min의 모든 심방 고박동 에피소드는 SCAF로 간주됩니다. 심방 세동과 심방 조동 사이에는 구별이 없습니다. SCAF는 지속 시간이 ≥ 6시간이 아닌 한 전기도 확인(최소 1회)이 필요합니다.
  3. 연령 ≥ 55세
  4. 뇌졸중 위험 요인:

이전 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 전신 동맥 색전증 또는 최소 75세 또는 최소 2개의 다른 위험 요소가 있는 65-74세 또는 최소 3개의 다른 위험 요소가 있는 55-64세

다른 위험 요소는 다음과 같습니다.

  • 고혈압
  • CHF
  • 당뇨병
  • 혈관 질환(즉, CAD, PAD 또는 대동맥 플라크)
  • 여성

제외 기준:

  1. 6분 이상 지속되고 임상 증상이 있거나 없는 표면 ECG(12 리드 ECG, 원격 측정, 홀터)로 기록된 임상 심방 세동
  2. 기계 판막 인공 삽입물, 심부 정맥 혈전증, 최근 폐색전증 또는 항응고제로 치료가 필요한 기타 상태
  3. 아픽사반 또는 아스피린에 대한 금기 사항:

    1. 아스피린 또는 아픽사반에 대한 알레르기
    2. 중증 신부전(모든 환자에서 크레아티닌 청소율을 계산해야 합니다. 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL[221 µmol/L] 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 25 ml/min인 환자는 제외됨)
    3. 지난 6개월 동안 심각한 출혈 또는 출혈 위험이 높음(이에는 이전 두개내 출혈, 활동성 소화성 궤양 질환, 혈소판 수 < 50,000/mm3 또는 헤모글로빈 < 10g/dL, 과거 내 최근 뇌졸중이 포함되지만 이에 국한되지 않음) 10일, 기록된 출혈 경향 또는 혈액 질환)
    4. 중등도에서 중증의 간 장애
    5. 아스피린과 클로피도그렐(또는 두 가지 혈소판 억제제의 다른 조합)을 병용 요법에 대한 지속적인 필요성
    6. 더 낮은 용량의 아픽사반을 요구하는 기준을 충족하고 또한 CYP 3A4 또는 P-당단백의 강력한 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르 또는 클라리트로마이신)에 대한 지속적인 필요성이 있습니다.
    7. CYP 3A4 또는 P-당단백의 강력한 이중 유도제(예: 리팜핀, 카르바마제핀, 페니토인, 세인트 존스 워트)에 대한 지속적인 필요성
  4. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았음
  5. 조사자가 다음과 같은 이유로 연구에 부적합하다고 간주하는 참가자:

    1. 아스피린 또는 아픽사반 치료에 적합하지 않거나 연구 약물 치료에 대한 순응도가 낮을 ​​것으로 예상됨
    2. 연구 후속 방문에 참석하지 않으려 함
    3. 수반되는 질병으로 인해 예상 시험 기간보다 기대 수명이 2년 미만인 경우
  6. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 허용 가능한 형태의 피임법(불임, 호르몬 피임법, 자궁 내 장치, 차단 방법 또는 금욕)이 없는 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
1일 1회 아스피린 81mg
1일 1회 아스피린 81mg
다른 이름들:
  • ASA
  • 아세틸 살리실산
실험적: 간섭
Apixaban, 5mg 1일 2회(또는 연령 > 80, 체중 ≤ 60kg 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 133mmol/L 중 2가지 이상이 있는 경우 2.5mg 1일 2회)
아픽사반 5mg 1일 2회(나이 > 80, 체중 ≤ 60kg 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 133mmol/L 중 2가지 이상이 있는 경우 2.5mg 1일 2회)
다른 이름들:
  • 엘리퀴스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 뇌졸중과 전신 색전증의 복합
기간: 이벤트 중심, 추적 기간 - 예상되는 평균 추적 시간: 3년

뇌졸중의 정의:

  1. 초점/전체 신경학적 결손의 급속한 발병*
  2. 국소/전체 신경학적 결함의 지속 시간이 24시간 이상이거나 신경학적 결함으로 인해 사망하거나 신경학적 결함이 확산 강조 MRI 영상에서 뇌경색의 명확한 증거로 뒷받침됩니다.
  3. 임상 증상에 대해 쉽게 식별할 수 있는 뇌졸중 이외의 원인 없음
  4. 전문의 평가 또는 뇌 영상 검사를 통한 진단 확인

전신 색전증의 정의:

색전성 동맥 폐색과 일치하는 임상 징후 및 증상과 동맥 색전증의 다음 객관적 소견 중 적어도 하나:

  • 동맥 색전증의 증거를 나타내는 수술 보고서
  • 색전증 제거와 관련된 병리학적 검체
  • 동맥 색전증과 일치하는 이미징 증거
  • 부검 보고서
이벤트 중심, 추적 기간 - 예상되는 평균 추적 시간: 3년
메이저 블리드
기간: 후속 조치 기간

주요 안전성 결과는 ISTH 기준에 의해 정의된 임상적으로 명백한 주요 출혈의 발생입니다.

  1. 치명적인 출혈 및/또는
  2. 두개내, 척수내, 안구내, 후복막, 관절내 또는 심낭, 또는 구획 증후군을 동반한 근육내 출혈과 같은 중요한 부위 또는 기관의 증상이 있는 출혈 및/또는
  3. 헤모글로빈 수치가 2g/dL 이상 떨어지거나 2단위 이상의 전혈 또는 적혈구 수혈로 이어지는 출혈.
후속 조치 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 뇌졸중
기간: 후속 조치 기간
후속 조치 기간
심근 경색증
기간: 후속 기간

MI 정의:

  1. a) 허혈성 증상; b) ECG에서 병리학적 Q파의 발달; c) 허혈을 나타내는 ECG 변화; d) 관상동맥 중재술

    또는

  2. 급성 심근경색의 병리학적 소견
후속 기간
심혈관 사망
기간: 후속 기간
후속 기간
모든 원인의 죽음
기간: 후속 기간
후속 기간
뇌졸중, MI, SE 및 사망의 복합
기간: 후속 기간
뇌졸중, 심근 경색, 전신 색전증 및 모든 원인 사망의 복합
후속 기간
뇌졸중, MI, SE, 사망 및 주요 출혈의 복합
기간: 후속 기간
뇌졸중, 심근경색, 전신색전증, 모든 원인에 의한 사망 및 주요 출혈의 복합
후속 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • 수석 연구원: Marco Alings, M.D., Working Group Cardiovascular Research Netherlands
  • 연구 의자: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
  • 수석 연구원: Renato Lopes, M.D., Duke Clinical Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아스피린에 대한 임상 시험

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