Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апиксабан для уменьшения тромбоэмболии у пациентов с субклинической фибрилляцией предсердий, обнаруженной с помощью устройства (ARTESiA)

14 ноября 2023 г. обновлено: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Это исследование направлено на то, чтобы определить, снизит ли лечение апиксабаном по сравнению с аспирином риск ишемического инсульта и системной эмболии у пациентов с субклинической мерцательной аритмией, обнаруженной с помощью устройства, и дополнительными факторами риска инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субклиническая фибрилляция предсердий (SCAF), обнаруживаемая с помощью устройств, является новым заболеванием, которое было признано с момента появления имплантируемых устройств, способных к длительному непрерывному мониторингу сердечного ритма. Он характеризуется одним или несколькими периодами быстрой предсердной аритмии, обнаруженной устройством без симптомов и без какой-либо клинической фибрилляции предсердий (ФП), обнаруживаемой обычными методами (т. электрокардиограмма, холтеровское мониторирование и др.). В исследовании ASSERT СКАФ был обнаружен с помощью кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) почти у 40% пациентов в течение 2,5 лет наблюдения. Наличие SCAF увеличивало риск инсульта в 2,5 раза (1). Риск инсульта или системной эмболии среди пациентов с SCAF и оценкой CHADS2 ≥ 4 составлял 2,75% в год. Пероральные антикоагулянты эффективны и безопасны для профилактики инсульта у пациентов с клинической формой фибрилляции предсердий, но неизвестно, существует ли такое же соотношение риска и пользы для антикоагулянтной терапии у пациентов с СКАФ (2; 3). СКАФ отличается от клинической ФП более короткой продолжительностью, бессимптомным течением и часто более регулярным ритмом в правом предсердии, где она обычно выявляется. Данные ASSERT предполагают, что увеличение риска инсульта при СКАФ может быть меньше, чем увеличение при клинической форме ФП. Поэтому лидеры общественного мнения писали, что роль пероральных антикоагулянтов в лечении СКАФ неясна и что необходимы рандомизированные испытания антикоагулянтов (4; 5). Недавние обзоры практики кардиостимуляторов показывают, что только 25% пациентов с СКАФ лечат пероральными антикоагулянтами (6; 7). Таким образом, существует клиническое равновесие для испытания пероральных антикоагулянтов по сравнению с аспирином у пациентов с более высоким риском СКАФ.

Апиксабан — ингибитор фактора Ха, эффективный и безопасный антикоагулянт. Было показано, что он имеет превосходный профиль риска и пользы для профилактики инсульта при клинической ФП (14, 15). Очень удобно проверить, снизит ли пероральная антикоагулянтная терапия риск инсульта или системной эмболии при СКАФ.

Пациенты будут рандомизированы двойным слепым методом для получения апиксабана или аспирина. Доза апиксабана будет составлять 5 мг два раза в день (2,5 мг два раза в день, если 2 или более из следующих факторов: возраст > 80 лет, вес ≤ 60 кг или креатинин сыворотки ≥ 133 ммоль/л). Те, кому назначен аспирин, будут получать дозу 81 мг в день. Исследование будет ориентировано на события и будет продолжаться до тех пор, пока у 248 пациентов не возникнет первичный исход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4012

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Arlon, Бельгия, 6700
        • Vivalia CSL St. Joseph
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Clinique Saint Jean-Brussels
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHC Saint Joseph
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • AZ Delta
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • CHU Dinant-Godinne
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Венгрия, H-1122
        • Semmelweis University
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Венгрия, 8230
        • Allami Szivkorhaz Balatonfured
  • Германия
      • Gottingen, Германия, 37075
        • University Medicine Gottingen
      • Hamburg, Германия, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen, Kardiologie
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Германия, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Германия, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Германия, 09113
        • MVZ am Küchwald GmbH
      • Dresden, Saxony, Германия, 01099
        • Zentrum fur klinische Prufungen in der Facharztzentrum Dresd
  • Дания
      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Sygehus Sonderjylland
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital, Dept of Cardiology
      • Aarhus, Дания, DK-8200
        • Aarhus Unniversity Hospital, Skejby
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense University Hospital
      • Viborg, Дания, 8800
        • Hjertemedicinsk Forskning, RH Viborg, HEM
    • North Zealand
      • Hilleroed, North Zealand, Дания, 3400
        • Hilleroed Hospital
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alicante, Испания, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Испания, 8003
        • Hospital del Mar
      • Huelva, Испания, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos, Unidad De Arritmias
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Marbella, Испания, 29603
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol- Hospital Costa del Sol
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valladolid, Испания, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • A Coruna
      • Santiago De Composte, A Coruna, Испания, 15706
        • Hospital Clínico Santiago de Compostela
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Испания, 30800
        • Rafael Mendez Universitary Hospital
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bologna, Италия, 40133
        • Ospedale Maggiore, Cardiologia Dept.
      • Bologna, Италия, 40138
        • S.Orsola-Malpighi
      • Bolzano, Италия, 39100
        • Bolzano Regional Hospital, Dept of Cardiology
      • Modena, Италия, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Univeritaria Di Modena-Policlinico
      • Rome, Италия, 00122
        • Ospedale G.B. Grassi
      • Trieste, Италия, 34129
        • University and Hospital of Trieste
    • Como
      • San Fermo Della Batt, Como, Италия, 22020
        • Ospedale Sant'Anna
    • Monza Brianza MB
      • Vimercate, Monza Brianza MB, Италия, 20871
        • Cardiologia-A.O. Desio e Vimercate - Presisio di Vimercat
    • Napoli
      • Nola, Napoli, Италия, 80035
        • Hospital Santa Maria Della Pieta
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • University of Calgary Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6L 5X8
        • Grey Nuns Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
        • Heart Rhythm Research Office - St. Paul's Hospital
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T 1Z4
        • Victoria Cardiac Arrhythmia Trials, Inc.
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2M 1B2
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Канада
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Канада
        • Southlake Regional Health Centre
      • Oakville, Ontario, Канада
        • Oakville Cardiologists
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, Канада
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада
        • Institute Universitaire de Cardiologie and de Pneumonologie
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Канада
        • CHUM - Hotel Dieu
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Hopital Sacre-Coeur de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • CHUS - Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Ciusss McQ
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Hospital Rijnstate
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Deventer Hospital, Cardiology Research
      • Ede, Нидерланды, 6721 JT
        • Hospital Gelderse Vallei
      • Emmen, Нидерланды, 7824 AA
        • Treant Hospital Department Cardiology
      • Goes, Нидерланды, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
        • Treant Hospital - Bethseda, Hoogeveen
      • Roosendaal, Нидерланды, 4708 AE
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • (ETZ) Elisabeth Tweesteden Hospital
      • Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
    • Friesland
      • Heerenveen, Friesland, Нидерланды, 8441 PW
        • Ziekenhuis Tjongerschans
    • Gelderland
      • Zutphen, Gelderland, Нидерланды, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419 PC
        • Atrium Orbis Heerlen
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Hospital Breda
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Oslo University Hospital - Ullevål
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Норвегия, 3004
        • Barum Hospital, Vestre Viken
  • Соединенное Королевство
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Соединенное Королевство, DT12JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, Соединенное Королевство, PA29PN
        • Royal Alexandra Hospital
    • West Midlands
      • Shropshire, West Midlands, Соединенное Королевство, TF1 6TF
        • Shrewsbury & Telford Hospital NHS
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • St. Vincent Heart Clinic
    • California
      • Larkspur, California, Соединенные Штаты, 94939
        • Cardiovascular Associates of Marin and San Francisco Medical
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • Florida
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Naples Interventional Cardiac Electrophysiology
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Langhorne Cardiology Consultants, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42304
        • One Health Cardiology, Owensboro Health, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Michigan Heart
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier View Cardiology
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • The Cooper Health System
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • St. Peter's Health Partners Medical Association, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
        • Research Institute of LG Health / Penn Medicine
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Virginia Heart
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 14021
        • IKEM Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Швейцария
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • Hopital Fribourgeois, site de Fribourg
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • University Hospital of Geneva
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St Gallen
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • CHUV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Постоянный кардиостимулятор или дефибриллятор (с ресинхронизацией или без нее) или вставной кардиомонитор, способный обнаруживать SCAF
  2. По крайней мере, один эпизод SCAF продолжительностью ≥ 6 минут, но ни один эпизод длительностью > 24 часов в любое время до регистрации. Любой эпизод предсердной высокой частоты со средним значением > 175 уд/мин будет рассматриваться как SCAF. Различие между мерцательной аритмией и трепетанием предсердий не проводится. SCAF требует подтверждения электрограммой (как минимум один эпизод), если его продолжительность не превышает 6 часов.
  3. Возраст ≥ 55 лет
  4. Фактор(ы) риска инсульта:

Инсульт, ТИА или системная артериальная эмболия в анамнезе ИЛИ Возраст не менее 75 лет ИЛИ Возраст 65–74 лет с наличием как минимум 2 других факторов риска ИЛИ Возраст 55–64 лет с наличием как минимум 3 других факторов риска

Другими факторами риска являются:

  • гипертония
  • швейцарских франках
  • диабет
  • сосудистые заболевания (т. CAD, PAD или аортальная бляшка)
  • женский

Критерий исключения:

  1. Клиническая фибрилляция предсердий, подтвержденная поверхностной ЭКГ (ЭКГ в 12 отведениях, телеметрия, холтеровское мониторирование), длительностью ≥ 6 минут, с клиническими симптомами или без них.
  2. Механический протез клапана, тромбоз глубоких вен, недавняя легочная эмболия или другое состояние, требующее лечения антикоагулянтом

  3. Противопоказания к апиксабану или аспирину:

    1. Аллергия на аспирин или апиксабан
    2. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина должен рассчитываться у всех пациентов; исключаются все пациенты с уровнем креатинина в сыворотке > 2,5 мг/дл [221 мкмоль/л] или расчетным клиренсом креатинина < 25 мл/мин)
    3. Серьезное кровотечение за последние 6 месяцев или высокий риск кровотечения (включая, но не ограничиваясь: предшествующее внутричерепное кровоизлияние, активная пептическая язва, количество тромбоцитов < 50 000/мм3 или гемоглобин < 10 г/дл, недавний инсульт в течение предшествующего периода). 10 дней, задокументированные геморрагические тенденции или дискразии крови)
    4. От умеренной до тяжелой степени печеночной недостаточности
    5. Постоянная потребность в комбинированной терапии аспирином и клопидогрелем (или другой комбинацией двух ингибиторов тромбоцитов)
    6. Соответствует критериям, требующим более низкой дозы апиксабана, И также имеет постоянную потребность в сильных ингибиторах CYP 3A4 или P-гликопротеина (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир или кларитромицин)
    7. Постоянная потребность в сильных двойных индукторах CYP 3A4 или Р-гликопротеина (например, рифампин, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный)
  4. Получал исследуемый препарат за последние 30 дней

  5. Участники, которых исследователь считает непригодными для исследования по любой из следующих причин:

    1. Не согласен на лечение либо аспирином, либо апиксабаном, или ожидается плохое соблюдение режима лечения исследуемым препаратом
    2. Нежелание посещать последующие визиты в рамках исследования
    3. Ожидаемая продолжительность жизни меньше ожидаемой продолжительности исследования2 года из-за сопутствующего заболевания
  6. Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал без приемлемой формы контрацепции (стерилизация, гормональные контрацептивы, внутриматочные спирали, барьерные методы или воздержание)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Аспирин 81 мг один раз в день
Лекарство: аспирин
аспирин 81 мг один раз в день
Другие имена:
  • КАК
  • Ацетилсалициловая кислота
Экспериментальный: Вмешательство
Апиксабан, 5 мг два раза в день (или 2,5 мг два раза в день, если 2 или более из: возраст > 80 лет, вес ≤ 60 кг или креатинин сыворотки ≥ 133 ммоль/л)
Лекарство: Апиксабан
апиксабан в дозе 5 мг два раза в день (2,5 мг два раза в день, если 2 или более из: возраст > 80 лет, вес ≤ 60 кг или креатинин сыворотки ≥ 133 ммоль/л)
Другие имена:
  • Эликвис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинация ишемического инсульта и системной эмболии
Временное ограничение: обусловлен событиями, продолжительность наблюдения - ожидаемое среднее время наблюдения: 3 года

Определение инсульта:

  1. Быстрое начало* фокального/глобального неврологического дефицита
  2. Продолжительность очагового/глобального неврологического дефицита ≥ 24 часов ИЛИ неврологический дефицит приводит к смерти ИЛИ неврологический дефицит подтверждается четкими признаками инфаркта головного мозга на диффузионно-взвешенной МРТ.
  3. Отсутствие других легко идентифицируемых неинсультных причин клинической картины.
  4. Подтверждение диагноза специалистом или процедурой визуализации головного мозга.

Определение системной эмболии:

Клинические признаки и симптомы, соответствующие эмболической артериальной окклюзии плюс по крайней мере один из следующих объективных признаков артериальной эмболии:

  • Хирургический отчет с указанием признаков артериальной эмболии
  • Патологические образцы, связанные с удалением эмболии
  • Визуализирующие доказательства, согласующиеся с артериальной эмболией
  • Отчеты о вскрытии
обусловлен событиями, продолжительность наблюдения - ожидаемое среднее время наблюдения: 3 года
Большое кровотечение
Временное ограничение: продолжительность наблюдения

Основным исходом безопасности будет возникновение клинически выраженного массивного кровотечения в соответствии с критериями ISTH:

  1. Смертельное кровотечение и/или
  2. Симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как внутричерепное, интраспинальное, внутриглазное, забрюшинное, внутрисуставное или перикардиальное или внутримышечное с компартмент-синдромом, и/или
  3. Кровотечение, вызывающее падение уровня гемоглобина на 2 г/дл или более или приводящее к переливанию двух или более единиц цельной крови или эритроцитов.
продолжительность наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ишемический приступ
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения
Продолжительность наблюдения
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения

определение МИ:

  1. Типичный подъем и постепенное падение (тропонин) или более быстрый подъем и падение (CKMB) биохимических маркеров некроза миокарда с наличием хотя бы одного из: а) ишемических симптомов; б) развитие патологических зубцов Q на ЭКГ; в) изменения ЭКГ, свидетельствующие об ишемии; г) вмешательство на коронарных артериях

    ИЛИ

  2. Патологические признаки острого инфаркта миокарда
Продолжительность наблюдения
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения
Продолжительность наблюдения
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения
Продолжительность наблюдения
Комбинация инсульта, ИМ, SE и смерти
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения
Сочетание инсульта, инфаркта миокарда, системной эмболии и смерти от всех причин
Продолжительность наблюдения
Сочетание инсульта, ИМ, SE, смерти и массивного кровотечения
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения
Сочетание инсульта, инфаркта миокарда, системной эмболии, смерти от всех причин и большого кровотечения
Продолжительность наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Соавторы

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • Главный следователь: Marco Alings, M.D., Working Group Cardiovascular Research Netherlands
  • Учебный стул: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
  • Главный следователь: Renato Lopes, M.D., Duke Clinical Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARTESiA
  • 2014-001397-33 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться