Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apixaban för att minska tromboembolism hos patienter med subkliniskt förmaksflimmer som detekterats av enheter (ARTESiA)

14 november 2023 uppdaterad av: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Denna studie syftar till att avgöra om behandling med apixaban, jämfört med acetylsalicylsyra, kommer att minska risken för ischemisk stroke och systemisk emboli hos patienter med subkliniskt förmaksflimmer och ytterligare riskfaktorer för stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Device-detekterat sub-kliniskt förmaksflimmer (SCAF) är en ny sjukdom som har uppmärksammats sedan tillgången på implanterbara enheter som kan kontinuerligt övervaka hjärtrytmen under lång tid. Det kännetecknas av en eller flera körningar av snabb förmaksarytmi som upptäcks av enheten utan symtom och utan något kliniskt förmaksflimmer (AF) detekterat med de vanliga metoderna, (dvs. elektrokardiogram, Holter-monitor, etc.). I ASSERT-studien upptäcktes SCAF av en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) hos nästan 40 % av patienterna under 2 och ett halvt års uppföljning. Närvaron av SCAF ökade strokerisken med 2,5 gånger (1). Risken för stroke eller systemisk emboli bland patienter med SCAF och en CHADS2-poäng ≥ 4 var 2,75 % per år. Oral antikoagulering är effektiv och säker för att förebygga stroke hos patienter med kliniskt förmaksflimmer, men det är okänt om samma risk/nytta-förhållande finns för antikoaguleringsbehandling hos patienter med SCAF (2;3). SCAF skiljer sig från klinisk AF genom att vara av kortare varaktighet, vara asymtomatisk och ofta ha en mer regelbunden rytm i höger förmak där den vanligtvis detekteras. Data ASSERT tyder på att ökningen av strokerisken med SCAF kan vara mindre än ökningen med klinisk AF. Därför har opinionsbildare skrivit att oral antikoagulations roll för behandling av SCAF är osäker och att randomiserade studier av antikoagulering behövs (4;5). Nyligen genomförda undersökningar av pacemakerkliniker visar att endast 25 % av patienterna med SCAF behandlas med oral antikoagulering (6;7). Det finns således klinisk jämvikt för en prövning av oral antikoagulering jämfört med aspirin hos patienter med högre risk med SCAF.

Apixaban är en faktor Xa-hämmare som är en effektiv och säker antikoagulant. Det har visat sig ha en utmärkt risk-nyttoprofil för förebyggande av stroke vid klinisk AF (14, 15). Det är mycket lämpligt att testa om oral antikoagulationsbehandling minskar risken för stroke eller systemisk emboli i SCAF.

Patienterna kommer att randomiseras dubbelblinda för att få apixaban eller aspirin. Apixabandosen är 5 mg två gånger dagligen (2,5 mg två gånger dagligen om 2 eller fler är: ålder > 80, vikt ≤ 60 kg eller serumkreatinin ≥ 133 mmol/L). De som tilldelats aspirin kommer att få en dos på 81 mg dagligen. Studien kommer att vara händelsestyrd och kommer att fortsätta tills 248 patienter har upplevt en primär utfallshändelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4012

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Arlon, Belgien, 6700
        • Vivalia CSL St. Joseph
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Clinique Saint Jean-Brussels
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHC Saint Joseph
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU Dinant-Godinne
  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Sygehus Sonderjylland
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital, Dept of Cardiology
      • Aarhus, Danmark, DK-8200
        • Aarhus Unniversity Hospital, Skejby
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Hjertemedicinsk Forskning, RH Viborg, HEM
    • North Zealand
      • Hilleroed, North Zealand, Danmark, 3400
        • Hilleroed Hospital
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • St. Vincent Heart Clinic
    • California
      • Larkspur, California, Förenta staterna, 94939
        • Cardiovascular Associates of Marin and San Francisco Medical
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates
    • Florida
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Naples Interventional Cardiac Electrophysiology
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Langhorne Cardiology Consultants, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42304
        • One Health Cardiology, Owensboro Health, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Michigan Heart
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier View Cardiology
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • The Cooper Health System
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12205
        • St. Peter's Health Partners Medical Association, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • WakeMed
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
        • Research Institute of LG Health / Penn Medicine
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Virginia Heart
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bologna, Italien, 40133
        • Ospedale Maggiore, Cardiologia Dept.
      • Bologna, Italien, 40138
        • S.Orsola-Malpighi
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Bolzano Regional Hospital, Dept of Cardiology
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Univeritaria Di Modena-Policlinico
      • Rome, Italien, 00122
        • Ospedale G.B. Grassi
      • Trieste, Italien, 34129
        • University and Hospital of Trieste
    • Como
      • San Fermo Della Batt, Como, Italien, 22020
        • Ospedale Sant'Anna
    • Monza Brianza MB
      • Vimercate, Monza Brianza MB, Italien, 20871
        • Cardiologia-A.O. Desio e Vimercate - Presisio di Vimercat
    • Napoli
      • Nola, Napoli, Italien, 80035
        • Hospital Santa Maria Della Pieta
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nuns Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Heart Rhythm Research Office - St. Paul's Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 1Z4
        • Victoria Cardiac Arrhythmia Trials, Inc.
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
        • St. Mary's General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Southlake Regional Health Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Oakville Cardiologists
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Institute Universitaire de Cardiologie and de Pneumonologie
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - Hotel Dieu
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Ciusss McQ
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1034 CS
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • Hospital Rijnstate
      • Deventer, Nederländerna, 7416 SE
        • Deventer Hospital, Cardiology Research
      • Ede, Nederländerna, 6721 JT
        • Hospital Gelderse Vallei
      • Emmen, Nederländerna, 7824 AA
        • Treant Hospital Department Cardiology
      • Goes, Nederländerna, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
        • Treant Hospital - Bethseda, Hoogeveen
      • Roosendaal, Nederländerna, 4708 AE
        • Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • (ETZ) Elisabeth Tweesteden Hospital
      • Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
    • Friesland
      • Heerenveen, Friesland, Nederländerna, 8441 PW
        • Ziekenhuis Tjongerschans
    • Gelderland
      • Zutphen, Gelderland, Nederländerna, 7207 AE
        • Gelre Ziekenhuis
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419 PC
        • Atrium Orbis Heerlen
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederländerna, 4818 CK
        • Amphia Hospital Breda
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital - Ullevål
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norge, 3004
        • Barum Hospital, Vestre Viken
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Hopital Fribourgeois, site de Fribourg
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospital of Geneva
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St Gallen
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital Del Mar
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos, Unidad De Arritmias
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Agencia Sanitaria Costa del Sol- Hospital Costa del Sol
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • A Coruna
      • Santiago De Composte, A Coruna, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Santiago de Compostela
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Spanien, 30800
        • Rafael Mendez Universitary Hospital
  • Storbritannien
      • Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Storbritannien, DT12JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Storbritannien, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals (NHS Foundation Trust)
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, Storbritannien, PA29PN
        • Royal Alexandra Hospital
    • West Midlands
      • Shropshire, West Midlands, Storbritannien, TF1 6TF
        • Shrewsbury & Telford Hospital NHS
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 14021
        • IKEM Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Tyskland
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • University Medicine Gottingen
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen, Kardiologie
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09113
        • MVZ am Küchwald GmbH
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01099
        • Zentrum fur klinische Prufungen in der Facharztzentrum Dresd
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungern, H-1122
        • Semmelweis University
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Ungern, 8230
        • Allami Szivkorhaz Balatonfured

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Permanent pacemaker eller defibrillator (med eller utan omsynkronisering) eller insättbar hjärtmonitor som kan detektera SCAF
  2. Minst en episod av SCAF ≥ 6 minuter lång men ingen enstaka episod > 24 timmar lång vid någon tidpunkt före inskrivningen. Varje episod med hög frekvens i förmaket med i genomsnitt > 175 slag/min kommer att betraktas som SCAF. Ingen skillnad kommer att göras mellan förmaksflimmer och förmaksfladder. SCAF kräver elektrogrambekräftelse (minst en episod) om inte ≥ 6 timmar lång.
  3. Ålder ≥ 55 år
  4. Riskfaktor(er) för stroke:

Tidigare stroke, TIA eller systemisk arteriell emboli ELLER Ålder minst 75 ELLER Ålder 65-74 med minst 2 andra riskfaktorer ELLER Ålder 55-64 med minst 3 andra riskfaktorer

Andra riskfaktorer är:

  • hypertoni
  • CHF
  • diabetes
  • kärlsjukdom (dvs. CAD, PAD eller aortaplack)
  • kvinna

Exklusions kriterier:

  1. Kliniskt förmaksflimmer dokumenterat med yt-EKG (12-avlednings-EKG, Telemetri, Holter) som varar ≥ 6 minuter, med eller utan kliniska symtom
  2. Mekanisk klaffprotes, djup ventrombos, nyligen genomförd lungemboli eller annat tillstånd som kräver behandling med antikoagulantia

  3. Kontraindikationer för apixaban eller aspirin:

    1. Allergi mot aspirin eller apixaban
    2. Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance måste beräknas hos alla patienter; alla patienter med antingen serumkreatinin > 2,5 mg/dL [221 µmol/L] eller beräknat kreatininclearance < 25 ml/min exkluderas)
    3. Allvarlig blödning under de senaste 6 månaderna eller med hög risk för blödning (detta inkluderar, men är inte begränsat till: tidigare intrakraniell blödning, aktiv magsår, trombocytantal < 50 000/mm3 eller hemoglobin < 10 g/dL, nyligen genomförd stroke inom tidigare 10 dagar, dokumenterade blödningstendenser eller bloddyskrasier)
    4. Måttligt till gravt nedsatt leverfunktion
    5. Pågående behov av kombinationsbehandling med aspirin och klopidogrel (eller annan kombination av två trombocythämmare)
    6. Uppfyller kriterierna för att kräva lägre dos av apixaban OCH har också ett pågående behov av starka hämmare av CYP 3A4 eller P-glykoprotein (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir eller klaritromycin)
    7. Pågående behov av starka dubbla inducerare av CYP 3A4 eller P-glykoprotein (t.ex. rifampin, karbamazepin, fenytoin, johannesört)
  4. Fick ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna

  5. Deltagare som utredaren anser vara olämpliga för studien av något av följande skäl:

    1. Inte tillfredsställande för behandling med vare sig acetylsalicylsyra eller apixaban eller förväntas ha dålig efterlevnad av studieläkemedelsbehandling
    2. Ovillig att delta i studieuppföljningsbesök
    3. Förväntad livslängd mindre än den förväntade varaktigheten av försöket 2 år på grund av samtidig sjukdom
  6. Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder utan en acceptabel form av preventivmedel (sterilisering, hormonella preventivmedel, intrauterin enhet, barriärmetoder eller abstinens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Aspirin 81 mg en gång dagligen
Läkemedel: aspirin
aspirin 81 mg en gång dagligen
Andra namn:
  • SOM EN
  • acetylsalicylsyra
Experimentell: Intervention
Apixaban, 5 mg två gånger dagligen (eller 2,5 mg två gånger dagligen om 2 eller fler av: ålder > 80, vikt ≤ 60 kg eller serumkreatinin ≥ 133 mmol/L)
Läkemedel: Apixaban
apixaban i en dos på 5 mg två gånger dagligen (2,5 mg två gånger dagligen om 2 eller fler är: ålder > 80, vikt ≤ 60 kg eller serumkreatinin ≥ 133 mmol/L)
Andra namn:
  • Eliquis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av ischemisk stroke och systemisk emboli
Tidsram: händelsestyrd, uppföljningens varaktighet - förväntad genomsnittlig uppföljningstid: 3 år

Definition av stroke:

  1. Snabbt insättande* av ett fokalt/globalt neurologiskt underskott
  2. Varaktighet av ett fokalt/globalt neurologiskt underskott ≥ 24 timmar ELLER resulterar det neurologiska underskottet i döden ELLER det neurologiska underskottet stöds av tydliga bevis på hjärninfarkt på diffusionsvägd MRT-avbildning.
  3. Ingen annan lätt identifierbar icke-strokeorsak för den kliniska presentationen
  4. Bekräftelse av diagnosen genom specialistutvärdering eller hjärnavbildningsprocedur

Definition av systemisk emboli:

Kliniska tecken och symtom som överensstämmer med embolisk arteriell ocklusion plus minst ett av följande objektiva fynd av arteriell emboli:

  • Kirurgisk rapport som visar tecken på arteriell emboli
  • Patologiska prover relaterade till avlägsnande av emboli
  • Avbildningsbevis som överensstämmer med arteriell emboli
  • Obduktionsrapporter
händelsestyrd, uppföljningens varaktighet - förväntad genomsnittlig uppföljningstid: 3 år
Major Bleed
Tidsram: uppföljningens varaktighet

Det huvudsakliga säkerhetsresultatet kommer att vara förekomsten av kliniskt uppenbar större blödning enligt definitionen av ISTH-kriterierna:

  1. Dödlig blödning och/eller
  2. Symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, intraartikulärt eller perikardiellt, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom och/eller
  3. Blödning som orsakar en minskning av hemoglobinnivån på 2 g/dL eller mer, eller leder till transfusion av två eller flera enheter helblod eller röda blodkroppar.
uppföljningens varaktighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemisk stroke
Tidsram: Uppföljningens varaktighet
Uppföljningens varaktighet
Hjärtinfarkt
Tidsram: Uppföljningens varaktighet

MI definition:

  1. Typisk ökning och gradvis minskning (troponin) eller snabbare ökning och minskning (CKMB) av biokemiska markörer för myokardnekros med minst ett av: a) ischemiska symtom; b) utveckling av patologiska Q-vågor på EKG; c) EKG-förändringar som tyder på ischemi; d) Kranskärlsintervention

    ELLER

  2. Patologiska fynd av en akut hjärtinfarkt
Uppföljningens varaktighet
Kardiovaskulär död
Tidsram: Uppföljningens varaktighet
Uppföljningens varaktighet
Död av alla orsaker
Tidsram: Uppföljningens varaktighet
Uppföljningens varaktighet
Sammansatt av stroke, MI, SE och död
Tidsram: Uppföljningens varaktighet
Sammansatt av stroke, hjärtinfarkt, systemisk emboli och dödsfall av alla orsaker
Uppföljningens varaktighet
Sammansatt av stroke, MI, SE, död och större blödning
Tidsram: Uppföljningens varaktighet
Sammansatt av stroke, hjärtinfarkt, systemisk emboli, dödsfall av alla orsaker och större blödningar
Uppföljningens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Marco Alings, M.D., Working Group Cardiovascular Research Netherlands
  • Studiestol: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Renato Lopes, M.D., Duke Clinical Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Första postat (Beräknad)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARTESiA
  • 2014-001397-33 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera