Apiksaban w zmniejszaniu częstości występowania choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z subklinicznym migotaniem przedsionków wykrywanym przez urządzenie (ARTESiA)
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeff Healey, Population Health Research Institute
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy leczenie apiksabanem, w porównaniu z aspiryną, zmniejszy ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z wykrytym subklinicznym migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subkliniczne migotanie przedsionków wykrywane przez urządzenie (SCAF) to nowe zaburzenie, które zostało rozpoznane od czasu dostępności wszczepialnych urządzeń zdolnych do długoterminowego ciągłego monitorowania rytmu serca. Charakteryzuje się jedną lub większą liczbą serii szybkich arytmii przedsionkowych wykrytych przez urządzenie bez objawów i bez klinicznego migotania przedsionków (AF) wykrytego zwykłymi metodami (tj. elektrokardiogram, holter, itp.). W badaniu ASSERT SCAF wykryto za pomocą stymulatora serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) u prawie 40% pacjentów w ciągu 2,5 roku obserwacji. Obecność SCAF zwiększała ryzyko udaru 2,5-krotnie (1). Ryzyko udaru mózgu lub zatorowości systemowej wśród pacjentów z SCAF i wynikiem CHADS2 ≥ 4 wynosiło 2,75% rocznie. Doustne leki przeciwzakrzepowe są skuteczne i bezpieczne w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów z klinicznym migotaniem przedsionków, ale nie wiadomo, czy istnieje taki sam stosunek korzyści do ryzyka w przypadku leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów z SCAF (2; 3). SCAF różni się od klinicznego AF tym, że trwa krócej, jest bezobjawowe i często ma bardziej regularny rytm w prawym przedsionku, gdzie jest zwykle wykrywany. Dane ASSERT sugerują, że wzrost ryzyka udaru w przypadku SCAF może być mniejszy niż wzrost w przypadku klinicznego AF. Dlatego liderzy opinii napisali, że rola doustnych leków przeciwkrzepliwych w leczeniu SCAF jest niepewna i że potrzebne są randomizowane badania przeciwzakrzepowe (4;5). Niedawne badania kliniczne praktyki stymulatorowej wskazują, że tylko 25% pacjentów z SCAF jest leczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi (6;7). Tak więc istnieje równowaga kliniczna dla próby doustnego leczenia przeciwkrzepliwego w porównaniu z aspiryną u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z SCAF.
Apiksaban jest inhibitorem czynnika Xa, który jest skutecznym i bezpiecznym antykoagulantem. Wykazano, że ma doskonały profil ryzyka i korzyści w zapobieganiu udarowi mózgu w klinicznym AF (14, 15). Wysoce odpowiednie jest sprawdzenie, czy doustna terapia przeciwzakrzepowa zmniejszy ryzyko udaru mózgu lub zatorowości systemowej w SCAF.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do grupy otrzymującej apiksaban lub aspirynę. Dawka apiksabanu będzie wynosić 5 mg dwa razy na dobę (2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli co najmniej 2 z nich: wiek > 80, masa ciała ≤ 60 kg lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 133 mmol/l). Osoby przydzielone do aspiryny otrzymają dawkę 81 mg dziennie. Badanie będzie sterowane zdarzeniami i będzie kontynuowane, dopóki 248 pacjentów nie doświadczy pierwotnego zdarzenia końcowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4012
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Arlon, Belgia, 6700
- Vivalia CSL St. Joseph
-
Brussels, Belgia, 1000
- Clinique Saint Jean-Brussels
-
Gilly, Belgia, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Liege, Belgia, 4000
- CHC Saint Joseph
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU Dinant-Godinne
-
-
-
-
-
Prague, Czechy, 14021
- IKEM Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
-
-
-
Aabenraa, Dania, 6200
- Sygehus Sonderjylland
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital, Dept of Cardiology
-
Aarhus, Dania, DK-8200
- Aarhus Unniversity Hospital, Skejby
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
Viborg, Dania, 8800
- Hjertemedicinsk Forskning, RH Viborg, HEM
-
-
North Zealand
-
Hilleroed, North Zealand, Dania, 3400
- Hilleroed Hospital
-
-
-
-
-
A Coruna, Hiszpania, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania, 8003
- Hospital del Mar
-
Huelva, Hiszpania, 21005
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos, Unidad De Arritmias
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Marbella, Hiszpania, 29603
- Agencia Sanitaria Costa del Sol- Hospital Costa del Sol
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
A Coruna
-
Santiago De Composte, A Coruna, Hiszpania, 15706
- Hospital Clínico Santiago de Compostela
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Hiszpania, 30800
- Rafael Mendez Universitary Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1034 CS
- BovenIJ Ziekenhuis
-
Arnhem, Holandia, 6815 AD
- Hospital Rijnstate
-
Deventer, Holandia, 7416 SE
- Deventer Hospital, Cardiology Research
-
Ede, Holandia, 6721 JT
- Hospital Gelderse Vallei
-
Emmen, Holandia, 7824 AA
- Treant Hospital Department Cardiology
-
Goes, Holandia, 4462 RA
- Admiraal De Ruyter Ziekenhuis
-
Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
- Treant Hospital - Bethseda, Hoogeveen
-
Roosendaal, Holandia, 4708 AE
- Bravis Ziekenhuis, locatie Roosendaal
-
Tilburg, Holandia, 5022 GC
- (ETZ) Elisabeth Tweesteden Hospital
-
Veldhoven, Holandia, 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
-
-
Friesland
-
Heerenveen, Friesland, Holandia, 8441 PW
- Ziekenhuis Tjongerschans
-
-
Gelderland
-
Zutphen, Gelderland, Holandia, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuis
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 PC
- Atrium Orbis Heerlen
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holandia, 4818 CK
- Amphia Hospital Breda
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
- Grey Nuns Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- Heart Rhythm Research Office - St. Paul's Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 1Z4
- Victoria Cardiac Arrhythmia Trials, Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 1B2
- St. Mary's General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Southlake Regional Health Centre
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Oakville Cardiologists
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa Heart Institute
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Institute Universitaire de Cardiologie and de Pneumonologie
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Mcgill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM - Hotel Dieu
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- CHUS - Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Ciusss McQ
-
-
-
-
-
Gottingen, Niemcy, 37075
- University Medicine Göttingen
-
Hamburg, Niemcy, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen, Kardiologie
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Niemcy, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Niemcy, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09113
- MVZ am Küchwald GmbH
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01099
- Zentrum fur klinische Prufungen in der Facharztzentrum Dresd
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norwegia, 3004
- Barum Hospital, Vestre Viken
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Cardiovascular Associates of Mesa, PC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- St. Vincent Heart Clinic
-
-
California
-
Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
- Cardiovascular Associates of Marin and San Francisco Medical
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Naples Interventional Cardiac Electrophysiology
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
- Langhorne Cardiology Consultants, Inc.
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42304
- One Health Cardiology, Owensboro Health, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Michigan Heart
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Health System
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- St. Louis Heart and Vascular
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier View Cardiology
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- The Cooper Health System
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- St. Peter's Health Partners Medical Association, PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Healthcare System
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Pennsylvania State University
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
- Research Institute of LG Health / Penn Medicine
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Virginia Heart
-
-
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- Hopital Fribourgeois, site de Fribourg
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- CHUV
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Węgry, H-1122
- Semmelweis University
-
-
Veszprem
-
Balatonfured, Veszprem, Węgry, 8230
- Allami Szivkorhaz Balatonfured
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
- AOU Ospedali Riuniti
-
Bologna, Włochy, 40133
- Ospedale Maggiore, Cardiologia Dept.
-
Bologna, Włochy, 40138
- S.Orsola-Malpighi
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Bolzano Regional Hospital, Dept of Cardiology
-
Modena, Włochy, 41124
- Azienda Ospedaliero-Univeritaria Di Modena-Policlinico
-
Rome, Włochy, 00122
- Ospedale G.B. Grassi
-
Trieste, Włochy, 34129
- University and Hospital of Trieste
-
-
Como
-
San Fermo Della Batt, Como, Włochy, 22020
- Ospedale Sant'Anna
-
-
Monza Brianza MB
-
Vimercate, Monza Brianza MB, Włochy, 20871
- Cardiologia-A.O. Desio e Vimercate - Presisio di Vimercat
-
-
Napoli
-
Nola, Napoli, Włochy, 80035
- Hospital Santa Maria Della Pieta
-
-
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Zjednoczone Królestwo, DT12JY
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals (NHS Foundation Trust)
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Renfrewshire
-
Paisley, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, PA29PN
- Royal Alexandra Hospital
-
-
West Midlands
-
Shropshire, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, TF1 6TF
- Shrewsbury & Telford Hospital NHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stały rozrusznik serca lub defibrylator (z resynchronizacją lub bez) lub wkładany kardiomonitor zdolny do wykrywania SCAF
- Co najmniej jeden epizod SCAF trwający ≥ 6 minut, ale żaden epizod trwający > 24 godziny w jakimkolwiek czasie przed włączeniem do badania. Każdy epizod wysokiej częstości przedsionkowej ze średnią > 175 uderzeń/min zostanie uznany za SCAF. Nie rozróżnia się migotania przedsionków od trzepotania przedsionków. SCAF wymaga potwierdzenia elektrogramem (co najmniej jeden epizod), chyba że trwa ≥ 6 godzin.
- Wiek ≥ 55 lat
- Czynniki ryzyka udaru mózgu:
Przebyty udar, TIA lub zatorowość tętnicza systemowa LUB Wiek co najmniej 75 LUB Wiek 65-74 z co najmniej 2 innymi czynnikami ryzyka LUB Wiek 55-64 z co najmniej 3 innymi czynnikami ryzyka
Inne czynniki ryzyka to:
- nadciśnienie
- CHF
- cukrzyca
- choroba naczyniowa (tj. CAD, PAD lub blaszka aortalna)
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne migotanie przedsionków udokumentowane na podstawie powierzchniowego EKG (12 odprowadzeń EKG, telemetria, holter) trwające ≥ 6 minut, z objawami klinicznymi lub bez
- Mechaniczna proteza zastawki, zakrzepica żył głębokich, niedawna zatorowość płucna lub inny stan wymagający leczenia antykoagulantem
Przeciwwskazania do apiksabanu lub aspiryny:
- Alergia na aspirynę lub apiksaban
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny należy obliczyć u wszystkich pacjentów; wyklucza się pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl [221 µmol/l] lub z obliczonym klirensem kreatyniny < 25 ml/min)
- Poważne krwawienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z dużym ryzykiem krwawienia (w tym między innymi: przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy, czynna choroba wrzodowa, liczba płytek krwi < 50 000/mm3 lub stężenie hemoglobiny < 10 g/dl, niedawny udar w ciągu ostatnich 10 dni, udokumentowane skłonności do krwotoków lub dyskrazje krwi)
- Umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby
- Ciągłe zapotrzebowanie na terapię skojarzoną z aspiryną i klopidogrelem (lub inną kombinacją dwóch inhibitorów płytek krwi)
- Spełnia kryteria wymagające mniejszej dawki apiksabanu ORAZ trwa ciągłe zapotrzebowanie na silne inhibitory CYP 3A4 lub glikoproteiny P (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir lub klarytromycyna)
- Ciągłe zapotrzebowanie na silne podwójne induktory CYP 3A4 lub glikoproteiny P (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca)
- Otrzymał eksperymentalny lek w ciągu ostatnich 30 dni
Uczestnicy uznani przez badacza za nieodpowiednich do badania z jednego z następujących powodów:
- Niezgodny z leczeniem aspiryną lub apiksabanem lub przewiduje się, że będzie słabo przestrzegał zaleceń dotyczących leczenia badanym lekiem
- Niechęć do uczestniczenia w wizytach kontrolnych w trakcie badania
- Oczekiwana długość życia krótsza niż oczekiwany czas trwania badania 2 lata z powodu współistniejącej choroby
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym bez stosowanej dopuszczalnej metody antykoncepcji (sterylizacja, antykoncepcja hormonalna, wkładka wewnątrzmaciczna, metody barierowe lub abstynencja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Aspiryna 81 mg raz dziennie
|
aspiryna 81 mg raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Apiksaban, 5 mg dwa razy na dobę (lub 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli 2 lub więcej: wiek > 80, masa ciała ≤ 60 kg lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 133 mmol/l)
|
apiksaban w dawce 5 mg dwa razy na dobę (2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli 2 lub więcej z: wiek > 80, masa ciała ≤ 60 kg lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 133 mmol/l)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie udaru niedokrwiennego i zatorowości systemowej
Ramy czasowe: sterowany zdarzeniami, czas trwania obserwacji – średni przewidywany czas obserwacji: 3 lata
|
Definicja udaru:
Definicja zatorowości systemowej: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe odpowiadające zatorowej okluzji tętnicy oraz co najmniej jedno z następujących obiektywnych cech zatorowości tętniczej:
|
sterowany zdarzeniami, czas trwania obserwacji – średni przewidywany czas obserwacji: 3 lata
|
|
Major Krwawienie
Ramy czasowe: czas trwania obserwacji
|
Głównym wynikiem bezpieczeństwa będzie wystąpienie jawnego klinicznie poważnego krwawienia, zgodnie z kryteriami ISTH:
|
czas trwania obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji
|
Czas trwania obserwacji
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji
|
definicja MI:
|
Czas trwania obserwacji
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji
|
Czas trwania obserwacji
|
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji
|
Czas trwania obserwacji
|
|
|
Połączenie udaru, MI, SE i śmierci
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji
|
Połączenie udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, zatorowości systemowej i zgonu z dowolnej przyczyny
|
Czas trwania obserwacji
|
|
Połączenie udaru, zawału mięśnia sercowego, zawału mięśnia sercowego, zgonu i poważnego krwawienia
Ramy czasowe: Czas trwania obserwacji
|
Połączenie udaru, zawału mięśnia sercowego, zatorowości systemowej, zgonu z dowolnej przyczyny i poważnego krwawienia
|
Czas trwania obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Healey, M.D., Population Health Research Institute
- Główny śledczy: Marco Alings, M.D., Working Group Cardiovascular Research Netherlands
- Krzesło do nauki: Stuart Connolly, M.D., Population Health Research Institute
- Główny śledczy: Renato Lopes, M.D., Duke Clinical Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia rytmu serca
- Embolizm
- Migotanie przedsionków
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Aspiryna
- Apiksaban
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARTESiA
- 2014-001397-33 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na aspiryna
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedZakończony
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyChoroba wieńcowaRepublika Korei
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone