체중 감량 수술 후 식사 횟수, 빈도 및 형태가 포만감과 대사에 미치는 영향
2016년 12월 28일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
위 우회 수술(GBP) 전과 후 12-15개월 동안 개인의 포만감, 소화관 펩타이드, 인슐린 및 포도당 수치에 대한 식사 패턴(식사 횟수, 빈도 및 형태)의 영향을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 식사 횟수, 크기 및 질감이 GBP 후 대사 및 인크레틴 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. GBP 전(T0) 및 GBP 후 12-15개월(T1)에 환자를 연구할 것입니다. T0 및 T1에서 환자는 8시간 동안 2일 연구를 위해 옵니다: 연구 1일에는 단일 식사가 제공되고, 두 번째 연구일에는 조건 순서가 무작위로 할당된 3회의 작은 등칼로리 식사가 제공됩니다. 총 칼로리 양과 전체 영양소 구성은 조건 간에 동일합니다. 식사는 모두 고체이거나 액체입니다. 연구에 등록된 환자는 고체 또는 액체 시험 식사에 무작위로 배정됩니다.
위 배출은 아세트아미노펜 검사로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위우회술(GBP)을 받는 중증 비만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고형분
이 그룹의 참가자는 수술 전(T0) 및 수술 후 12-15개월(T1)에 완료된 두 연구 방문 모두에서 단단한 식사만 제공됩니다.
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다른: 유동식
이 그룹의 참가자는 수술 전(T0) 및 수술 후 12-15개월(T1)에 완료된 두 연구 방문 모두에서 유동식만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액체 또는 고체 식사 또는 단일 또는 다중 등칼로리 식사 중 위 우회 후 소화관 펩티드의 변화.
기간: GBP 수술 전 1개월, 수술 후 12~15개월
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GBP 수술 전 1개월, 수술 후 12~15개월
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액체 또는 고체 식사 또는 단일 또는 다중 등칼로리 식사 중 위 우회 후 식이 유발 열 발생의 변화.
기간: GBP 수술 전 1개월, 수술 후 12~15개월
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GBP 수술 전 1개월, 수술 후 12~15개월
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유동식 또는 고형 식사 중, 또는 단일 또는 다중 등칼로리 식사 중 위 우회 후 인슐린 수치의 변화.
기간: GBP 수술 전 1개월, 수술 후 12~15개월
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GBP 수술 전 1개월, 수술 후 12~15개월
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유동식 또는 고형 식사 중, 또는 단일 또는 다중 등칼로리 식사 중 위 우회 후 포도당 수치의 변화.
기간: GBP 1개월 전 , GBP 후 12-15개월
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GBP 1개월 전 , GBP 후 12-15개월
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유동식 또는 고형 식사 중, 또는 단일 또는 다중 등칼로리 식사 중 위 우회 후 포만감의 변화.
기간: GBP 전 1개월, GBP 후 12-15개월
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GBP 전 1개월, GBP 후 12-15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-117 (기타 식별자: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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고형분에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology,... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로