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Efecto del número, la frecuencia y la forma de las comidas sobre la saciedad y el metabolismo después de la cirugía para perder peso

28 de diciembre de 2016 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analice el efecto del patrón de comidas (número, frecuencia y forma de las comidas) sobre la saciedad, los péptidos intestinales, la insulina y los niveles de glucosa en individuos antes y 12-15 meses después de la cirugía de bypass gástrico (GBP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es estudiar el efecto del número de comidas, el tamaño y la textura sobre el metabolismo y los niveles de incretina después de GBP. Los pacientes serán estudiados antes de GBP (T0) y 12-15 meses después de GBP (T1). En T0 y T1, los pacientes vendrán para 2 días de estudio durante 8 horas: en un día de estudio, se servirá una sola comida, en el segundo día de estudio, tres comidas pequeñas isocalóricas, con el orden de las condiciones asignadas al azar. La cantidad total de calorías y la composición general de nutrientes serán equivalentes entre las condiciones. Las comidas serán todas sólidas o todas líquidas. Los pacientes inscritos en el estudio serán asignados al azar a comidas de prueba sólidas o líquidas.

El vaciamiento gástrico se medirá mediante la prueba de paracetamol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con obesidad severa sometidos a cirugía de bypass gástrico (GBP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Comida Sólida
A los participantes de este grupo se les administrarán solo comidas sólidas en ambas visitas del estudio completadas antes de la cirugía (T0) y 12 a 15 meses después (T1).
Otro: Comida Sólida
Otro: Comida liquida
A los participantes de este grupo se les administrarán solo comidas líquidas en ambas visitas del estudio completadas antes de la cirugía (T0) y 12 a 15 meses después (T1).
Otro: Comida liquida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los péptidos intestinales después del bypass gástrico, durante una comida líquida o sólida, o comidas isocalóricas únicas o múltiples.
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía GBP y 12-15 meses después de la cirugía
1 mes antes de la cirugía GBP y 12-15 meses después de la cirugía
Cambios en la termogénesis inducida por la dieta después del bypass gástrico, durante una comida líquida o sólida, o comidas isocalóricas únicas o múltiples.
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía GBP y 12-15 meses después de la cirugía
1 mes antes de la cirugía GBP y 12-15 meses después de la cirugía
Cambios en los niveles de insulina después de un bypass gástrico, durante una comida líquida o sólida, o comidas isocalóricas únicas o múltiples.
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la cirugía GBP, 12-15 meses después de la cirugía
1 mes antes de la cirugía GBP, 12-15 meses después de la cirugía
Cambios en los niveles de glucosa después de un bypass gástrico, durante una comida líquida o sólida, o comidas isocalóricas únicas o múltiples.
Periodo de tiempo: 1 mes antes de GBP, 12-15 meses después de GBP
1 mes antes de GBP, 12-15 meses después de GBP
Cambios en la saciedad después de un bypass gástrico, durante una comida líquida o sólida, o comidas isocalóricas únicas o múltiples.
Periodo de tiempo: 1 mes antes de GBP, 12-15 meses después de GBP
1 mes antes de GBP, 12-15 meses después de GBP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-117 (Otro identificador: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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