减肥手术后进餐次数、频率和形式对饱腹感和新陈代谢的影响
2016年12月28日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
分析进餐模式（进餐次数、频率和形式）对胃旁路手术 (GBP) 前后 12-15 个月个体的饱腹感、肠肽、胰岛素和葡萄糖水平的影响。
研究概览
详细说明
主要目标是研究膳食数量、大小和质地对 GBP 后代谢和肠促胰岛素水平的影响。 将在 GBP (T0) 之前和 GBP (T1) 之后 12-15 个月对患者进行研究。 在 T0 和 T1，患者将参加 2 个研究日，持续 8 小时：在一个研究日，将提供一顿饭，在第二个研究日，将提供三份等热量的小餐，条件顺序随机分配。 卡路里总量和整体营养成分在不同条件下是相等的。 膳食要么全是固体，要么全是液体。 参加研究的患者将被随机分配到固体或液体测试餐。
胃排空将通过对乙酰氨基酚测试来测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胃绕道手术 (GBP) 的严重肥胖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：固体膳食
该组的参与者将在手术前 (T0) 和手术后 12-15 个月 (T1) 完成的两次研究访问中仅接受固体膳食。
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其他：流质餐
该组的参与者将在手术前 (T0) 和手术后 12-15 个月 (T1) 完成的两次研究访问中仅接受流食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胃绕道手术后，在液体或固体膳食，或单次或多次等热量膳食期间，肠道肽的变化。
大体时间：GBP手术前1个月，手术后12-15个月
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GBP手术前1个月，手术后12-15个月
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胃绕道手术后，在液体或固体膳食，或单次或多次等热量膳食期间，饮食的变化诱导产热。
大体时间：GBP手术前1个月，手术后12-15个月
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GBP手术前1个月，手术后12-15个月
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胃绕道手术后胰岛素水平的变化，无论是在液体或固体膳食中，还是单餐或多餐等热量餐。
大体时间：GBP手术前1个月，手术后12-15个月
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GBP手术前1个月，手术后12-15个月
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胃旁路术后葡萄糖水平的变化，无论是在液体或固体膳食中，还是单次或多次等热量膳食中。
大体时间：英镑前 1 个月，英镑后 12-15 个月
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英镑前 1 个月，英镑后 12-15 个月
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胃绕道手术后饱腹感的变化，无论是在液体或固体膳食中，还是在单次或多次等热量膳食中。
大体时间：英镑前 1 个月，英镑后 12-15 个月
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英镑前 1 个月，英镑后 12-15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月28日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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