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Effetto del numero, della frequenza e della forma dei pasti sulla sazietà e sul metabolismo dopo l'intervento chirurgico per la perdita di peso

28 dicembre 2016 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analizzare l'effetto del modello del pasto (numero, frequenza e forma del pasto) su sazietà, peptidi intestinali, insulina e livelli di glucosio negli individui prima e 12-15 mesi dopo l'intervento chirurgico di bypass gastrico (GBP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è studiare l'effetto del numero, delle dimensioni e della consistenza dei pasti sul metabolismo e sui livelli di incretina dopo GBP. I pazienti saranno studiati prima di GBP (T0) e 12-15 mesi dopo GBP (T1). A T0 e T1, i pazienti verranno per 2 giorni di studio per 8 ore: in un giorno di studio verrà servito un unico pasto, il secondo giorno di studio, tre piccoli pasti isocalorici, con l'ordine delle condizioni assegnate in modo casuale. La quantità totale di calorie e la composizione complessiva dei nutrienti saranno equivalenti tra le condizioni. I pasti saranno tutti solidi o tutti liquidi. I pazienti arruolati nello studio verranno assegnati in modo casuale a pasti di prova solidi o liquidi.

Lo svuotamento gastrico sarà misurato con il test del paracetamolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti gravemente obesi sottoposti a chirurgia di bypass gastrico (GBP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pasto solido
Ai partecipanti di questo gruppo verranno somministrati solo pasti solidi in entrambe le visite di studio completate prima dell'intervento chirurgico (T0) e 12-15 mesi dopo (T1).
Altro: Pasto solido
Altro: Pasto liquido
Ai partecipanti di questo gruppo verranno somministrati solo pasti liquidi in entrambe le visite di studio completate prima dell'intervento chirurgico (T0) e 12-15 mesi dopo (T1).
Altro: Pasto liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei peptidi intestinali dopo bypass gastrico, durante un pasto liquido o solido, o pasti isocalorici singoli o multipli.
Lasso di tempo: 1 mese prima della chirurgia GBP e 12-15 mesi dopo l'intervento
1 mese prima della chirurgia GBP e 12-15 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella termogenesi indotta dalla dieta dopo bypass gastrico, durante un pasto liquido o solido, o pasti isocalorici singoli o multipli.
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento di GBP e 12-15 mesi dopo l'intervento
1 mese prima dell'intervento di GBP e 12-15 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nei livelli di insulina dopo bypass gastrico, durante un pasto liquido o solido, o pasti isocalorici singoli o multipli.
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'intervento di GBP, 12-15 mesi dopo l'intervento
1 mese prima dell'intervento di GBP, 12-15 mesi dopo l'intervento
Variazioni dei livelli di glucosio dopo bypass gastrico, durante un pasto liquido o solido, o pasti isocalorici singoli o multipli.
Lasso di tempo: 1 mese prima di GBP, 12-15 mesi dopo GBP
1 mese prima di GBP, 12-15 mesi dopo GBP
Cambiamenti di sazietà dopo bypass gastrico, durante un pasto liquido o solido, o pasti isocalorici singoli o multipli.
Lasso di tempo: 1 mese prima di GBP, 12-15 mesi dopo GBP
1 mese prima di GBP, 12-15 mesi dopo GBP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-117 (Altro identificatore: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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