Effekt av måltidsantal, frekvens och form på mättnad och ämnesomsättning efter viktminskningskirurgi
28 december 2016 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analysera effekten av måltidsmönster (måltidsantal, frekvens och form) på mättnad, tarmpeptider, insulin och glukosnivåer hos individer före och 12-15 månader efter gastric bypass operation (GBP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet är att studera effekten av måltidsantal, storlek och textur på ämnesomsättning och inkretinnivåer efter GBP. Patienterna kommer att studeras före GBP (T0) och 12-15 månader efter GBP (T1). Vid T0 och T1 kommer patienterna för 2 studiedagar i 8 timmar: En studiedag serveras en enda måltid, på den andra studiedagen tre små isokaloriska måltider, med slumpmässig ordning på tillstånden. Den totala mängden kalorier och den totala näringssammansättningen kommer att vara likvärdiga mellan tillstånden. Måltiderna kommer att vara antingen helt fasta eller helt flytande. Patienter som ingår i studien kommer att slumpmässigt tilldelas fasta eller flytande testmåltider.
Magtömning kommer att mätas med acetaminophen-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svårt överviktiga patienter som genomgår gastric bypass-operation (GBP)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fast måltid
Deltagarna i denna grupp kommer att administreras endast fasta måltider vid båda studiebesöken genomförda före operation (T0) och 12-15 månader efter (T1).
|
|
|
Övrig: Flytande måltid
Deltagarna i denna grupp kommer att administreras endast flytande måltider vid båda studiebesöken genomförda före operation (T0) och 12-15 månader efter (T1).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i tarmpeptider efter gastric bypass, under antingen en flytande eller fast måltid, eller enstaka eller flera isokaloriska måltider.
Tidsram: 1 månad före GBP-kirurgi och 12-15 månader efter operation
|
1 månad före GBP-kirurgi och 12-15 månader efter operation
|
|
Förändringar i kosten inducerade termogenes efter gastric bypass, under antingen en flytande eller fast måltid, eller enstaka eller flera isokaloriska måltider.
Tidsram: 1 månad före GBP-operation och 12-15 månader efter operation
|
1 månad före GBP-operation och 12-15 månader efter operation
|
|
Förändringar i insulinnivåer efter gastric bypass, under antingen en flytande eller fast måltid, eller enstaka eller flera isokaloriska måltider.
Tidsram: 1 månad före GBP-operation, 12-15 månader efter operation
|
1 månad före GBP-operation, 12-15 månader efter operation
|
|
Förändringar i glukosnivåer efter gastric bypass, under antingen en flytande eller fast måltid, eller enstaka eller flera isokaloriska måltider.
Tidsram: 1 månad före GBP , 12-15 månader efter GBP
|
1 månad före GBP , 12-15 månader efter GBP
|
|
Förändringar i mättnad efter gastric bypass, under antingen en flytande eller fast måltid, eller enstaka eller flera isokaloriska måltider.
Tidsram: 1 månad före GBP, 12-15 månader efter GBP
|
1 månad före GBP, 12-15 månader efter GBP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Första postat (Uppskatta)
10 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-117 (Annan identifierare: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .