Effet du nombre, de la fréquence et de la forme des repas sur la satiété et le métabolisme après une chirurgie bariatrique
28 décembre 2016 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analyser l'effet du modèle de repas (nombre de repas, fréquence et forme) sur la satiété, les peptides intestinaux, l'insuline et les niveaux de glucose chez les individus avant et 12 à 15 mois après la chirurgie de pontage gastrique (GBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'étudier l'effet du nombre, de la taille et de la texture des repas sur le métabolisme et les niveaux d'incrétines après GBP. Les patients seront étudiés avant GBP (T0) et 12 à 15 mois après GBP (T1). A T0 et T1, les patients viendront pour 2 jours d'étude pendant 8 heures : Un jour d'étude, un seul repas sera servi, le deuxième jour d'étude, trois petits repas isocaloriques, avec l'ordre des conditions attribué au hasard. La quantité totale de calories et la composition globale en nutriments seront équivalentes entre les conditions. Les repas seront soit tous solides, soit tous liquides. Les patients inscrits à l'étude seront assignés au hasard à des repas tests solides ou liquides.
La vidange gastrique sera mesurée par le test au paracétamol.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients gravement obèses subissant une chirurgie de pontage gastrique (GBP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Repas solide
Les participants de ce groupe ne recevront que des repas solides lors des deux visites d'étude effectuées avant la chirurgie (T0) et 12 à 15 mois après (T1).
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Autre: Repas liquide
Les participants de ce groupe ne recevront que des repas liquides lors des deux visites d'étude effectuées avant la chirurgie (T0) et 12 à 15 mois après (T1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des peptides intestinaux après pontage gastrique, au cours d'un repas liquide ou solide, ou d'un ou plusieurs repas isocaloriques.
Délai: 1 mois avant la chirurgie GBP et 12 à 15 mois après la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie GBP et 12 à 15 mois après la chirurgie
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Les modifications de la thermogenèse induite par le régime alimentaire après pontage gastrique, au cours d'un repas liquide ou solide, ou d'un ou plusieurs repas isocaloriques.
Délai: 1 mois avant la chirurgie GBP et 12 à 15 mois après la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie GBP et 12 à 15 mois après la chirurgie
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Modifications des taux d'insuline après un pontage gastrique, au cours d'un repas liquide ou solide, ou d'un ou de plusieurs repas isocaloriques.
Délai: 1 mois avant la chirurgie GBP, 12-15 mois après la chirurgie
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1 mois avant la chirurgie GBP, 12-15 mois après la chirurgie
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Modifications de la glycémie après pontage gastrique, au cours d'un repas liquide ou solide, ou d'un ou de plusieurs repas isocaloriques.
Délai: 1 mois avant GBP, 12-15 mois après GBP
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1 mois avant GBP, 12-15 mois après GBP
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Évolution de la satiété après pontage gastrique, au cours d'un repas liquide ou solide, ou d'un ou plusieurs repas isocaloriques.
Délai: 1 mois avant GBP, 12-15 mois après GBP
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1 mois avant GBP, 12-15 mois après GBP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-117 (Autre identifiant: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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