Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv počtu, frekvence a formy jídla na sytost a metabolismus po operaci hubnutí

28. prosince 2016 aktualizováno: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analyzujte účinek vzorce jídla (počet jídel, frekvence a forma) na sytost, střevní peptidy, inzulín a hladiny glukózy u jedinců před a 12–15 měsíců po operaci bypassu žaludku (GBP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je studovat vliv počtu, velikosti a struktury jídla na metabolismus a hladiny inkretinů po GBP. Pacienti budou studováni před GBP (T0) a 12–15 měsíců po GBP (T1). V T0 a T1 budou pacienti přicházet na 2 dny studie po 8 hodin: V jeden den studie bude podáváno jediné jídlo, druhý den studie tři malá izokalorická jídla s náhodně přiřazeným pořadím podmínek. Celkové množství kalorií a celkové složení živin bude mezi stavy ekvivalentní. Jídla budou buď celá pevná, nebo všechna tekutá. Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do pevných nebo tekutých testovacích jídel.

Vyprázdnění žaludku bude měřeno acetaminofenovým testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžce obézní pacienti podstupující operaci bypassu žaludku (GBP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pevné jídlo
Účastníkům v této skupině bude podávána pouze pevná strava při obou studijních návštěvách dokončených před operací (T0) a 12–15 měsíců po (T1).
Jiný: Pevné jídlo
Jiný: Tekuté jídlo
Účastníkům v této skupině bude podávána pouze tekutá jídla při obou studijních návštěvách dokončených před operací (T0) a 12–15 měsíců po (T1).
Jiný: Tekuté jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve střevních peptidech po žaludečním bypassu, buď během tekutého nebo pevného jídla, nebo jednoho nebo více izokalorických jídel.
Časové okno: 1 měsíc před operací GBP a 12-15 měsíců po operaci
1 měsíc před operací GBP a 12-15 měsíců po operaci
Změny v termogenezi vyvolané dietou po bypassu žaludku, buď během tekutého nebo pevného jídla, nebo jednoho nebo více izokalorických jídel.
Časové okno: 1 měsíc před operací GBP a 12-15 měsíců po operaci
1 měsíc před operací GBP a 12-15 měsíců po operaci
Změny hladin inzulinu po bypassu žaludku, buď během tekutého nebo pevného jídla nebo jednorázového nebo více izokalorických jídel.
Časové okno: 1 měsíc před operací GBP, 12-15 měsíců po operaci
1 měsíc před operací GBP, 12-15 měsíců po operaci
Změny hladin glukózy po bypassu žaludku, buď během tekutého nebo pevného jídla nebo jednorázového nebo více izokalorických jídel.
Časové okno: 1 měsíc před GBP, 12–15 měsíců po GBP
1 měsíc před GBP, 12–15 měsíců po GBP
Změny sytosti po žaludečním bypassu, buď během tekutého nebo pevného jídla, nebo jednoho nebo více izokalorických jídel.
Časové okno: 1 měsíc před GBP, 12–15 měsíců po GBP
1 měsíc před GBP, 12–15 měsíců po GBP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-117 (Jiný identifikátor: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevné jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit