Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezések számának, gyakoriságának és formájának hatása a jóllakottságra és az anyagcserére fogyás műtét után

2016. december 28. frissítette: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Elemezze az étkezési szokások hatását (étkezések száma, gyakorisága és formája) a jóllakottságra, a bélpeptidekre, az inzulin- és a glükózszintre az egyénekben a gyomor-bypass műtét előtt és 12-15 hónappal azután (GBP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél az étkezések számának, méretének és állagának az anyagcserére és az inkretinszintre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása GBP után. A betegeket GBP (T0) előtt és 12-15 hónappal GBP (T1) után vizsgálják. T0-ban és T1-ben a betegek 2 vizsgálati napra érkeznek 8 órára: Az egyik vizsgálati napon egyszeri étkezés, a második vizsgálati napon három kis izokalóriás étkezés történik, a körülmények véletlenszerű sorrendjében. A teljes kalóriamennyiség és az általános tápanyag-összetétel egyenértékű lesz az egyes feltételek között. Az ételek vagy teljesen szilárdak vagy folyékonyak. A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen beosztják szilárd vagy folyékony tesztételekre.

A gyomorürülést az acetaminofen teszttel mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyosan elhízott betegek, akik gyomor bypass műtéten esnek át (GBP)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szilárd étkezés
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők csak a műtét előtt (T0) és 12-15 hónappal azután (T1) végzett vizsgálati látogatáson kapnak szilárd ételeket.
Egyéb: Szilárd étkezés
Egyéb: Folyékony étkezés
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők a műtét előtt (T0) és 12-15 hónappal azután (T1) végzett tanulmányi látogatásokon csak folyékony ételeket kapnak.
Egyéb: Folyékony étkezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bélpeptidek változása gyomor-bypass után, akár folyékony vagy szilárd étkezés, akár egyszeri vagy többszöri izokalóriatartalmú étkezés során.
Időkeret: 1 hónappal a GBP műtét előtt és 12-15 hónappal a műtét után
1 hónappal a GBP műtét előtt és 12-15 hónappal a műtét után
Az étrendben bekövetkezett változások termogenezist idéztek elő gyomor-bypass után, akár folyékony, akár szilárd étkezés, vagy egyszeri vagy többszöri izokalóriatartalmú étkezés során.
Időkeret: GBP műtét előtt 1 hónappal és műtét után 12-15 hónappal
GBP műtét előtt 1 hónappal és műtét után 12-15 hónappal
Az inzulinszint változása gyomor-bypass után, akár folyékony vagy szilárd étkezés, akár egyszeri vagy többszörös izokalóriatartalmú étkezés során.
Időkeret: GBP műtét előtt 1 hónappal, műtét után 12-15 hónappal
GBP műtét előtt 1 hónappal, műtét után 12-15 hónappal
A glükózszint változása gyomor-bypass után, akár folyékony vagy szilárd étkezés, akár egyszeri vagy többszöri izokalóriatartalmú étkezés során.
Időkeret: GBP előtt 1 hónappal, GBP után 12-15 hónappal
GBP előtt 1 hónappal, GBP után 12-15 hónappal
A jóllakottság érzésének megváltozása gyomor-bypass után, akár folyékony vagy szilárd étkezés, akár egyszeri vagy többszöri izokalóriás étkezés során.
Időkeret: GBP előtt 1 hónappal, GBP után 12-15 hónappal
GBP előtt 1 hónappal, GBP után 12-15 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-117 (Egyéb azonosító: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel