Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateriamäärän, -tiheyden ja -muodon vaikutus kylläisyyteen ja aineenvaihduntaan painonpudotusleikkauksen jälkeen

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analysoi ateriamallin (aterioiden lukumäärä, tiheys ja muoto) vaikutus kylläisyyteen, suoliston peptideihin, insuliini- ja glukoositasoihin henkilöillä ennen mahalaukun ohitusleikkausta ja 12–15 kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on tutkia aterioiden lukumäärän, koon ja koostumuksen vaikutusta aineenvaihduntaan ja inkretiinitasoihin GBP:n jälkeen. Potilaita tutkitaan ennen GBP (T0) ja 12-15 kuukautta GBP (T1) jälkeen. T0:ssa ja T1:ssä potilaat tulevat kahdeksi tutkimuspäiväksi 8 tunniksi: Yhtenä tutkimuspäivänä tarjotaan yksi ateria, toisena tutkimuspäivänä kolme pientä isokalorista ateriaa satunnaisesti määrättyjen olosuhteiden järjestyksessä. Kalorien kokonaismäärä ja yleinen ravintoainekoostumus ovat yhtä suuret eri olosuhteissa. Ateriat ovat joko kiinteitä tai kokonaan nestemäisiä. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kiinteisiin tai nestemäisiin testiaterioihin.

Mahalaukun tyhjeneminen mitataan asetaminofeenikokeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavasti lihavat potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus (GBP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kiinteä ateria
Tämän ryhmän osallistujille annetaan vain kiinteitä aterioita molemmilla opintokäynneillä, jotka on suoritettu ennen leikkausta (T0) ja 12–15 kuukautta sen jälkeen (T1).
Muut: Kiinteä ateria
Muut: Nestemäinen ateria
Tämän ryhmän osallistujille annetaan vain nestemäisiä aterioita molemmilla opintokäynneillä, jotka on suoritettu ennen leikkausta (T0) ja 12-15 kuukautta sen jälkeen (T1).
Muut: Nestemäinen ateria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston peptideissä mahalaukun ohituksen jälkeen, joko nestemäisen tai kiinteän aterian tai yhden tai useamman isokalorisen aterian aikana.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen GBP-leikkausta ja 12-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 kuukausi ennen GBP-leikkausta ja 12-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruokavalion muutokset aiheuttivat termogeneesiä mahalaukun ohituksen jälkeen joko nestemäisen tai kiinteän aterian tai yhden tai useamman isokalorisen aterian aikana.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen GBP-leikkausta ja 12-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 kuukausi ennen GBP-leikkausta ja 12-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset insuliinitasoissa mahalaukun ohituksen jälkeen, joko nestemäisen tai kiinteän aterian tai yhden tai useamman isokalorisen aterian aikana.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen GBP-leikkausta, 12-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 kuukausi ennen GBP-leikkausta, 12-15 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glukoositason muutokset mahalaukun ohituksen jälkeen, joko nestemäisen tai kiinteän aterian tai yhden tai useamman isokalorisen aterian aikana.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen GBP , 12–15 kuukautta GBP:n jälkeen
1 kuukausi ennen GBP , 12–15 kuukautta GBP:n jälkeen
Kylläisyyden tunteen muutokset mahalaukun ohituksen jälkeen, joko nestemäisen tai kiinteän aterian tai yhden tai useamman isokalorisen aterian aikana.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen GBP:tä, 12-15 kuukautta GBP:n jälkeen
1 kuukausi ennen GBP:tä, 12-15 kuukautta GBP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-117 (Muu tunniste: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa