Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liczby, częstotliwości i formy posiłków na uczucie sytości i metabolizm po operacji utraty wagi

28 grudnia 2016 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Przeanalizuj wpływ schematu posiłków (liczba posiłków, częstotliwość i forma) na uczucie sytości, peptydy jelitowe, poziom insuliny i glukozy u osób przed i 12-15 miesięcy po operacji pomostowania żołądka (GBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest zbadanie wpływu liczby, wielkości i tekstury posiłków na metabolizm i poziomy inkretyn po GBP. Pacjenci będą badani przed GBP (T0) i 12-15 miesięcy po GBP (T1). W T0 i T1 pacjenci będą przychodzić na 2 dni badania po 8 godzin: W jednym dniu badania zostanie podany jeden posiłek, w drugim dniu badania trzy małe posiłki izokaloryczne, z losowo przydzieloną kolejnością warunków. Całkowita ilość kalorii i ogólny skład składników odżywczych będą równoważne w różnych warunkach. Posiłki będą albo całkowicie stałe, albo całkowicie płynne. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do stałych lub płynnych posiłków testowych.

Opróżnianie żołądka będzie mierzone za pomocą testu z acetaminofenem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znacznie otyli pacjenci poddawani operacji pomostowania żołądka (GBP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Solidny posiłek
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wyłącznie posiłki stałe podczas obu wizyt studyjnych odbytych przed operacją (T0) i 12-15 miesięcy po niej (T1).
Inny: Solidny posiłek
Inny: Płynny posiłek
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać wyłącznie płynne posiłki podczas obu wizyt studyjnych odbytych przed operacją (T0) i 12-15 miesięcy po niej (T1).
Inny: Płynny posiłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany peptydów jelitowych po ominięciu żołądka, podczas płynnego lub stałego posiłku lub jednego lub wielu posiłków izokalorycznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją GBP i 12-15 miesięcy po operacji
1 miesiąc przed operacją GBP i 12-15 miesięcy po operacji
Zmiany w termogenezie wywołane dietą po bajpasie żołądka, podczas posiłku płynnego lub stałego lub jednego lub wielu posiłków izokalorycznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją GBP i 12-15 miesięcy po operacji
1 miesiąc przed operacją GBP i 12-15 miesięcy po operacji
Zmiany poziomu insuliny po bajpasie żołądkowym, podczas posiłku płynnego lub stałego lub jednego lub wielu posiłków izokalorycznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją GBP, 12-15 miesięcy po operacji
1 miesiąc przed operacją GBP, 12-15 miesięcy po operacji
Zmiany poziomu glukozy po resekcji żołądka, podczas posiłku płynnego lub stałego, jednego lub wielu posiłków izokalorycznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed GBP, 12-15 miesięcy po GBP
1 miesiąc przed GBP, 12-15 miesięcy po GBP
Zmiany sytości po bajpasie żołądkowym, podczas posiłku płynnego lub stałego, jednego lub wielu posiłków izokalorycznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed GBP, 12-15 miesięcy po GBP
1 miesiąc przed GBP, 12-15 miesięcy po GBP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-117 (Inny identyfikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solidny posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj