Влияние количества, частоты и формы приема пищи на чувство сытости и метаболизм после операции по снижению веса
28 декабря 2016 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Проанализируйте влияние схемы приема пищи (количество, частота и форма приема пищи) на сытость, кишечные пептиды, уровни инсулина и глюкозы у людей до и через 12-15 месяцев после операции по шунтированию желудка (GBP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель - изучить влияние количества, размера и текстуры пищи на метаболизм и уровень инкретина после ГБП. Пациенты будут обследованы до ГБП (Т0) и через 12-15 месяцев после ГБП (Т1). В T0 и T1 пациенты будут приходить на 2 дня исследования по 8 часов: в один день исследования будет подаваться одноразовое питание, во второй день исследования - три небольших изокалорийных приема пищи, причем порядок условий будет определяться случайным образом. Общее количество калорий и общий состав питательных веществ будут одинаковыми в разных условиях. Блюда будут либо полностью твердыми, либо полностью жидкими. Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом распределяться на твердую или жидкую тестовую пищу.
Опорожнение желудка будет измеряться тестом на ацетаминофен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым ожирением, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза (GBP)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Твердая еда
Участникам этой группы будет даваться только твердая пища во время обоих визитов, завершенных до операции (T0), и через 12-15 месяцев после (T1).
|
|
|
Другой: Жидкая еда
Участникам этой группы будут давать только жидкую пищу во время обоих визитов, завершенных до операции (T0), и через 12–15 месяцев после (T1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения кишечных пептидов после желудочного анастомоза, во время приема жидкой или твердой пищи, однократного или многократного изокалорийного приема пищи.
Временное ограничение: За 1 месяц до операции GBP и через 12-15 месяцев после операции
|
За 1 месяц до операции GBP и через 12-15 месяцев после операции
|
|
Изменения в диете индуцировали термогенез после обходного желудочного анастомоза, во время приема жидкой или твердой пищи, однократного или многократного изокалорийного приема пищи.
Временное ограничение: За 1 месяц до операции ГБП и через 12-15 месяцев после операции
|
За 1 месяц до операции ГБП и через 12-15 месяцев после операции
|
|
Изменения уровня инсулина после обходного желудочного анастомоза, во время приема жидкой или твердой пищи, однократного или многократного изокалорийного приема пищи.
Временное ограничение: За 1 месяц до операции ГБП, через 12-15 месяцев после операции
|
За 1 месяц до операции ГБП, через 12-15 месяцев после операции
|
|
Изменения уровня глюкозы после обходного желудочного анастомоза, во время приема жидкой или твердой пищи, однократного или многократного изокалорийного приема пищи.
Временное ограничение: 1 месяц до GBP, 12-15 месяцев после GBP
|
1 месяц до GBP, 12-15 месяцев после GBP
|
|
Изменения чувства насыщения после желудочного анастомоза, при приеме жидкой или твердой пищи, однократного или многократного изокалорийного приема пищи.
Временное ограничение: 1 месяц до GBP, 12-15 месяцев после GBP
|
1 месяц до GBP, 12-15 месяцев после GBP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-117 (Другой идентификатор: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .