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Auswirkung der Anzahl, Häufigkeit und Form von Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl und den Stoffwechsel nach einer Operation zur Gewichtsabnahme

28. Dezember 2016 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analysieren Sie die Wirkung des Mahlzeitenmusters (Mahlzeiten, Häufigkeit und Form) auf Sättigung, Darmpeptide, Insulin und Glukosespiegel bei Personen vor und 12-15 Monate nach einer Magenbypass-Operation (GBP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist es, die Wirkung von Anzahl, Größe und Textur der Mahlzeit auf den Stoffwechsel und die Inkretinspiegel nach GBP zu untersuchen. Die Patienten werden vor GBP (T0) und 12-15 Monate nach GBP (T1) untersucht. Zu T0 und T1 kommen die Patienten für 2 Studientage für 8 Stunden: An einem Studientag wird eine einzelne Mahlzeit serviert, am zweiten Studientag drei kleine isokalorische Mahlzeiten, wobei die Reihenfolge der Erkrankungen zufällig vergeben wird. Die Gesamtkalorienmenge und die Gesamtnährstoffzusammensetzung sind zwischen den Bedingungen gleich. Die Mahlzeiten sind entweder alle fest oder alle flüssig. Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip festen oder flüssigen Testmahlzeiten zugeteilt.

Die Magenentleerung wird durch den Paracetamol-Test gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwer übergewichtige Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation (GBP) unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Feste Mahlzeit
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden bei beiden Studienbesuchen vor der Operation (T0) und 12-15 Monate danach (T1) nur feste Mahlzeiten verabreicht.
Sonstiges: Feste Mahlzeit
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden bei beiden Studienbesuchen, die vor der Operation (T0) und 12-15 Monate danach (T1) abgeschlossen wurden, nur flüssige Mahlzeiten verabreicht.
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Darmpeptide nach einem Magenbypass, entweder während einer flüssigen oder festen Mahlzeit oder einer einzelnen oder mehreren isokalorischen Mahlzeiten.
Zeitfenster: 1 Monat vor der GBP-Operation und 12-15 Monate nach der Operation
1 Monat vor der GBP-Operation und 12-15 Monate nach der Operation
Änderungen der ernährungsinduzierten Thermogenese nach einem Magenbypass, entweder während einer flüssigen oder festen Mahlzeit oder einer einzelnen oder mehreren isokalorischen Mahlzeiten.
Zeitfenster: 1 Monat vor der GBP-Operation und 12-15 Monate nach der Operation
1 Monat vor der GBP-Operation und 12-15 Monate nach der Operation
Veränderungen des Insulinspiegels nach einem Magenbypass, entweder während einer flüssigen oder festen Mahlzeit oder einer einzelnen oder mehreren isokalorischen Mahlzeiten.
Zeitfenster: 1 Monat vor der GBP-Operation, 12-15 Monate nach der Operation
1 Monat vor der GBP-Operation, 12-15 Monate nach der Operation
Veränderungen des Glukosespiegels nach einem Magenbypass, entweder während einer flüssigen oder festen Mahlzeit oder einer einzelnen oder mehreren isokalorischen Mahlzeiten.
Zeitfenster: 1 Monat vor GBP, 12-15 Monate nach GBP
1 Monat vor GBP, 12-15 Monate nach GBP
Veränderungen des Sättigungsgefühls nach einem Magenbypass, entweder während einer flüssigen oder festen Mahlzeit oder einer einzelnen oder mehreren isokalorischen Mahlzeiten.
Zeitfenster: 1 Monat vor GBP, 12-15 Monate nach GBP
1 Monat vor GBP, 12-15 Monate nach GBP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-117 (Andere Kennung: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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