Effect van maaltijdaantal, frequentie en vorm op verzadiging en metabolisme na gewichtsverlieschirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel is om het effect van het aantal maaltijden, de grootte en de textuur op het metabolisme en de incretinespiegels na GBP te bestuderen. Patiënten zullen worden bestudeerd vóór GBP (T0) en 12-15 maanden na GBP (T1). Op T0 en T1 komen patiënten voor 2 studiedagen van 8 uur: op de ene studiedag wordt een enkele maaltijd geserveerd, op de tweede studiedag drie kleine isocalorische maaltijden, waarbij de volgorde van de aandoeningen willekeurig wordt toegewezen. De totale hoeveelheid calorieën en de algehele samenstelling van voedingsstoffen zullen onder de omstandigheden gelijk zijn. De maaltijden zijn allemaal vast of allemaal vloeibaar. Patiënten die deelnemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan vaste of vloeibare testmaaltijden.
De maagontlediging wordt gemeten met de paracetamoltest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig zwaarlijvige patiënten die een gastric bypass-operatie (GBP) ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vaste maaltijd
Deelnemers in deze groep krijgen alleen vaste maaltijden toegediend tijdens beide studiebezoeken die vóór de operatie zijn voltooid (T0) en 12-15 maanden daarna (T1).
|
|
|
Ander: Vloeibare maaltijd
Deelnemers in deze groep krijgen alleen vloeibare maaltijden toegediend tijdens beide studiebezoeken die vóór de operatie zijn voltooid (T0) en 12-15 maanden daarna (T1).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in darmpeptiden na maagbypass, tijdens een vloeibare of vaste maaltijd, of enkele of meerdere isocalorische maaltijden.
Tijdsspanne: 1 maand voor GBP Surgery en 12-15 maanden na de operatie
|
1 maand voor GBP Surgery en 12-15 maanden na de operatie
|
|
Veranderingen in de voeding geïnduceerde thermogenese na een maagbypass, tijdens een vloeibare of vaste maaltijd, of enkele of meerdere isocalorische maaltijden.
Tijdsspanne: 1 maand voor de GBP-operatie en 12-15 maanden na de operatie
|
1 maand voor de GBP-operatie en 12-15 maanden na de operatie
|
|
Veranderingen in het insulinegehalte na een gastric bypass, tijdens een vloeibare of vaste maaltijd, of enkele of meerdere isocalorische maaltijden.
Tijdsspanne: 1 maand voor GBP-operatie, 12-15 maanden na de operatie
|
1 maand voor GBP-operatie, 12-15 maanden na de operatie
|
|
Veranderingen in glucosespiegels na een gastric bypass, tijdens een vloeibare of vaste maaltijd, of enkele of meerdere isocalorische maaltijden.
Tijdsspanne: 1 maand voor GBP, 12-15 maanden na GBP
|
1 maand voor GBP, 12-15 maanden na GBP
|
|
Veranderingen in verzadiging na maagomleiding, tijdens een vloeibare of vaste maaltijd, of enkele of meerdere isocalorische maaltijden.
Tijdsspanne: 1 maand voor GBP, 12-15 maanden na GBP
|
1 maand voor GBP, 12-15 maanden na GBP
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-117 (Andere identificatie: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .