Efeito do número, frequência e forma das refeições na saciedade e no metabolismo após a cirurgia para perda de peso
28 de dezembro de 2016 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analisar o efeito do padrão das refeições (número, frequência e forma das refeições) na saciedade, peptídeos intestinais, insulina e níveis de glicose em indivíduos antes e 12-15 meses após a cirurgia de bypass gástrico (GBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é estudar o efeito do número, tamanho e textura da refeição no metabolismo e nos níveis de incretina após GBP. Os pacientes serão estudados antes do GBP (T0) e 12-15 meses após o GBP (T1). Em T0 e T1, os pacientes virão para 2 dias de estudo por 8 horas: Em um dia de estudo, uma única refeição será servida, no segundo dia de estudo, três pequenas refeições isocalóricas, com a ordem das condições atribuídas aleatoriamente. A quantidade total de calorias e a composição geral de nutrientes serão equivalentes entre as condições. As refeições serão todas sólidas ou todas líquidas. Os pacientes inscritos no estudo serão aleatoriamente designados para refeições de teste sólidas ou líquidas.
O esvaziamento gástrico será medido pelo teste do paracetamol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes gravemente obesos submetidos à cirurgia de bypass gástrico (GBP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Refeição Sólida
Os participantes deste grupo receberão apenas refeições sólidas em ambas as visitas do estudo concluídas antes da cirurgia (T0) e 12-15 meses após (T1).
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Outro: Refeição Líquida
Os participantes deste grupo receberão apenas refeições líquidas em ambas as visitas do estudo concluídas antes da cirurgia (T0) e 12-15 meses após (T1).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos peptídeos intestinais após bypass gástrico, durante uma refeição líquida ou sólida, ou refeições isocalóricas únicas ou múltiplas.
Prazo: 1 mês antes da cirurgia GBP e 12-15 meses após a cirurgia
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1 mês antes da cirurgia GBP e 12-15 meses após a cirurgia
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Mudanças na termogênese induzida pela dieta após bypass gástrico, durante uma refeição líquida ou sólida, ou refeições isocalóricas únicas ou múltiplas.
Prazo: 1 mês antes da cirurgia GBP e 12-15 meses após a cirurgia
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1 mês antes da cirurgia GBP e 12-15 meses após a cirurgia
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Alterações nos níveis de insulina após bypass gástrico, durante uma refeição líquida ou sólida, ou refeições isocalóricas únicas ou múltiplas.
Prazo: 1 mês antes da cirurgia GBP, 12-15 meses após a cirurgia
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1 mês antes da cirurgia GBP, 12-15 meses após a cirurgia
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Alterações nos níveis de glicose após bypass gástrico, durante uma refeição líquida ou sólida, ou refeições isocalóricas únicas ou múltiplas.
Prazo: 1 mês antes da GBP, 12-15 meses após a GBP
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1 mês antes da GBP, 12-15 meses após a GBP
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Alterações na saciedade após bypass gástrico, durante uma refeição líquida ou sólida, ou refeições isocalóricas únicas ou múltiplas.
Prazo: 1 mês antes da GBP, 12-15 meses após a GBP
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1 mês antes da GBP, 12-15 meses após a GBP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-117 (Outro identificador: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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