Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af måltidets antal, hyppighed og form på mæthed og stofskifte efter vægttabskirurgi

28. december 2016 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Analyser effekten af ​​måltidsmønster (måltidsantal, hyppighed og form) på mæthed, tarmpeptider, insulin og glukoseniveauer hos individer før og 12-15 måneder efter gastrisk bypass-operation (GBP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet er at studere effekten af ​​måltidets antal, størrelse og tekstur på stofskifte og inkretinniveauer efter GBP. Patienterne vil blive undersøgt før GBP (T0) og 12-15 måneder efter GBP (T1). Ved T0 og T1 vil patienterne komme til 2 studiedage i 8 timer: På den ene undersøgelsesdag vil der blive serveret et enkelt måltid, på den anden undersøgelsesdag tre små isokaloriske måltider, med rækkefølgen af ​​betingelserne tilfældigt tildelt. Den samlede mængde kalorier og den samlede næringsstofsammensætning vil være ækvivalent mellem betingelserne. Måltiderne vil enten være faste eller helt flydende. Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt faste eller flydende testmåltider.

Mavetømning vil blive målt ved acetaminophen-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svært overvægtige patienter, der gennemgår gastrisk bypass-operation (GBP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fast måltid
Deltagerne i denne gruppe vil kun få faste måltider på begge studiebesøg afsluttet før operationen (T0) og 12-15 måneder efter (T1).
Andet: Fast måltid
Andet: Flydende Måltid
Deltagerne i denne gruppe vil kun blive indgivet flydende måltider på begge undersøgelsesbesøg afsluttet før operationen (T0) og 12-15 måneder efter (T1).
Andet: Flydende Måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tarmpeptider efter gastrisk bypass, under enten et flydende eller fast måltid, eller enkelt eller flere isokaloriske måltider.
Tidsramme: 1 måned før GBP-kirurgi og 12-15 måneder efter operationen
1 måned før GBP-kirurgi og 12-15 måneder efter operationen
Ændringer i kosten inducerede termogenese efter gastrisk bypass, under enten et flydende eller fast måltid, eller enkelt eller flere isokaloriske måltider.
Tidsramme: 1 måned før operationen i GBP og 12-15 måneder efter operationen
1 måned før operationen i GBP og 12-15 måneder efter operationen
Ændringer i insulinniveauer efter gastrisk bypass, under enten et flydende eller fast måltid, eller enkelt eller flere isokaloriske måltider.
Tidsramme: 1 måned før GBP operation, 12-15 måneder efter operationen
1 måned før GBP operation, 12-15 måneder efter operationen
Ændringer i glukoseniveauer efter gastrisk bypass, under enten et flydende eller fast måltid, eller enkelt eller flere isokaloriske måltider.
Tidsramme: 1 måned før GBP , 12-15 måneder efter GBP
1 måned før GBP , 12-15 måneder efter GBP
Ændringer i mæthed efter gastrisk bypass, under enten et flydende eller fast måltid, eller enkelt eller flere isokaloriske måltider.
Tidsramme: 1 måned før GBP, 12-15 måneder efter GBP
1 måned før GBP, 12-15 måneder efter GBP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-117 (Anden identifikator: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fast måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner