減量手術後の満腹感と代謝に対する食事の回数、頻度、および形態の影響
2016年12月28日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
胃バイパス手術 (GBP) の前と 12 ～ 15 か月後の個人の満腹感、腸内ペプチド、インスリン、およびグルコース レベルに対する食事パターン (食事の回数、頻度、および形式) の影響を分析します。
調査の概要
詳細な説明
主な目標は、GBP後の代謝とインクレチンレベルに対する食事の回数、サイズ、質感の影響を研究することです. 患者は GBP の前 (T0) および GBP の 12 ～ 15 か月後 (T1) に研究されます。 T0 と T1 で、患者は 8 時間の 2 つの研究日のために来ます。 カロリーの総量と全体的な栄養組成は、条件間で同等になります。 食事はすべて固体またはすべて液体のいずれかになります。 研究に登録された患者は、固体または液体の試験食に無作為に割り当てられます。
胃内容排出は、アセトアミノフェン試験によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Lukes- Roosevelt Hospital- New York Obesity Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃バイパス手術（GBP）を受ける重度の肥満患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：固形食
このグループの参加者には、手術前 (T0) と手術後 12 ～ 15 か月 (T1) の両方の研究訪問で固形食のみが投与されます。
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他の：流動食
このグループの参加者は、手術前 (T0) と手術後 12 ～ 15 か月 (T1) の両方で、流動食のみを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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液体または固体の食事、または単一または複数の等カロリー食事中の胃バイパス後の腸ペプチドの変化。
時間枠：GBP 手術の 1 か月前、および手術後 12 ～ 15 か月
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GBP 手術の 1 か月前、および手術後 12 ～ 15 か月
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食事の変化は、胃バイパス後、液体または固形の食事、または単一または複数の等カロリー食事中に熱発生を誘発しました。
時間枠：GBP 手術の 1 か月前、および手術後 12 ～ 15 か月
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GBP 手術の 1 か月前、および手術後 12 ～ 15 か月
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胃バイパス後のインスリンレベルの変化、液体または固形の食事中、または単一または複数の等カロリー食事中。
時間枠：GBP 手術の 1 か月前、手術後 12 ～ 15 か月
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GBP 手術の 1 か月前、手術後 12 ～ 15 か月
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胃バイパス後のグルコースレベルの変化、液体または固体の食事中、または単一または複数の等カロリー食事中。
時間枠：GBP の 1 か月前、GBP の 12 ～ 15 か月後
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GBP の 1 か月前、GBP の 12 ～ 15 か月後
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胃バイパス後の満腹感の変化、液体または固体の食事、または単一または複数の等カロリー食事中。
時間枠：GBP の 1 か月前、GBP の 12 ～ 15 か月後
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GBP の 1 か月前、GBP の 12 ～ 15 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月28日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09-117 (その他の識別子：Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固形食の臨床試験
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Wageningen University完了
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology, Switzerland と他の協力者積極的、募集していない