- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939652
선택적 최소개복술 복부 대동맥류 수리에서 제한 대 표준 수액 요법
2013년 9월 5일 업데이트: University Clinical Center Tuzla
선택적 minilaparatomy 복부 대동맥 동맥류 (AAA) 수리는 호흡기, 심혈관, 위장관 및 중추 신경계와 관련된 상당한 수의 합병증과 최대 5 %에 이르는 사망률과 관련이 있습니다.
우리의 연구에서 우리는 수술 중 및 수술 후 정 맥 제한 유체 정권 수술 후 이환율과 사망률을 감소 하 고 minilaparotomy AAA 수리의 치료 결과를 향상 시킨다는 가설을 테스트 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 최소개복술 대동맥류 수리 후 합병증과 입원에 대한 제한된 수액 요법과 표준 요법의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AAA 직경 5,5cm 이상의 튜브 이식편
제외 기준:
- 비상 동반이환 악성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 끌기: 결정체 및 콜로이드
드래그: Crystalloids 및 Colloids 수술 중 10 ml/kg/시간, 수술 후 70-100 ml/시간
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실험적: 표준 유체 체계
드래그: Crystalloids 및 Colloids 수술 중 15 ml/kg/시간, 수술 후 150-200 ml/시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 및 경미한 합병증의 수
기간: 30 일
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 및 입원 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
병원 내 사망률, 30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
|
|
유체 균형(일일 및 누적)
기간: 3 일
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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