Korlátozó versus standard folyadékkezelés az elektív minilaparotomiában Hasi aorta aneurizma javítása
2013. szeptember 5. frissítette: University Clinical Center Tuzla
Az elektív minilapaparatómiás hasi aorta aneurizma (AAA) helyreállítása jelentős számú szövődményhez kapcsolódik, beleértve a légzőszervi, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri és központi idegrendszert, és akár 5%-os mortalitást is.
Vizsgálatunk során azt a hipotézist teszteltük, hogy az intraoperatív és posztoperatív intravénás restrikciós folyadékkezelés csökkenti a posztoperatív morbiditást és mortalitást, valamint javítja a minilaparotomiás AAA-javítás kezelésének kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvizsgáljuk a korlátozott folyadékbevitel és a standard kezelési rend hatásait a szövődményekre és a kórházi tartózkodásra a minilapaparatómiás aorta aneurizma helyreállítása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AAA több mint 5,5 cm átmérőjű csőgraft
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi társbetegség rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Drag: Kristályok és kolloidok
Drag: Crystalloids and Colloids Intraoperative 10 ml/kg/óra, posztoperatív 70-100 ml/óra
|
|
|
Kísérleti: Szabványos folyadékrendszer
Drag: Crystalloids and Colloids Intraoperative 15 ml/ttkg/óra, posztoperatív 150-200 ml/óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kisebb és nagyobb szövődmények száma
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Kórházi halálozás, 30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Folyadékegyensúly (napi és kumulatív)
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKCTUZLA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .