Régime de fluides restrictif versus standard dans la réparation élective d'anévrismes de l'aorte abdominale par minilaparotomie
5 septembre 2013 mis à jour par: University Clinical Center Tuzla
La réparation élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) par minilaparatomie est associée à un nombre important de complications impliquant les voies respiratoires, cardiovasculaires, gastro-intestinales et du système nerveux central, et à une mortalité allant jusqu'à 5 %.
Dans notre étude, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle le régime liquidien intraveineux restrictif peropératoire et postopératoire réduit la morbidité et la mortalité postopératoires et améliore le résultat du traitement de la réparation des AAA par minilaparotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous étudions les effets d'un régime liquidien restreint par rapport au régime standard sur les complications et le séjour à l'hôpital après la réparation d'un anévrisme de l'aorte par minilaparatomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AAA plus de 5,5 cm de diamètre greffon tubulaire
Critère d'exclusion:
- urgence comorbidité malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Drag : Cristalloïdes et Colloïdes
Drag : Cristalloïdes et colloïdes Peropératoire 10 ml/kg/heure, postopératoire 70-100 ml/heure
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Expérimental: Régime de fluide standard
Drag : Cristalloïdes et colloïdes Peropératoire 15 ml/kg/heure, postopératoire 150-200 ml/heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de complications majeures et mineures
Délai: 30 jours
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30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Soins intensifs et durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
|
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Mortalité hospitalière, mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Équilibre hydrique (quotidien et cumulatif)
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCTUZLA
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