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Regime fluido restrittivo rispetto a quello standard nella riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale della minilaparotomia

5 settembre 2013 aggiornato da: University Clinical Center Tuzla
La riparazione elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) con minilaparatomia è associata a un numero significativo di complicanze che coinvolgono il sistema respiratorio, cardiovascolare, gastrointestinale e del sistema nervoso centrale e una mortalità che arriva fino al 5%. Nel nostro studio, abbiamo testato l'ipotesi che il regime di fluidi restrittivi per via endovenosa intraoperatoria e postoperatoria riduca la morbilità e la mortalità postoperatorie e migliori l'esito del trattamento della riparazione minilaparotomica dell'AAA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indaghiamo gli effetti di un regime di liquidi limitato rispetto al regime standard sulle complicanze e sulla degenza ospedaliera dopo la riparazione dell'aneurisma aortico con minilaparatomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AAA con innesto tubolare di diametro superiore a 5,5 cm

Criteri di esclusione:

  • comorbidità di emergenza malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trascinamento: cristalloidi e colloidi
Trascinamento: Cristalloidi e Colloidi Intraoperatorio 10 ml/kg/ora, postoperatorio 70-100 ml/ora
Procedura: Regime fluido restrittivo VS standard
Sperimentale: Regime fluido standard
Trascinamento: Cristalloidi e Colloidi Intraoperatorio 15 ml/kg/ora, postoperatorio 150-200 ml/ora
Droga: Trascinamento: cristalloidi e colloidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di complicanze maggiori e minori
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Terapia intensiva e durata della degenza
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità intraospedaliera, mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Bilancio idrico (giornaliero e cumulativo)
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Clinical Center Tuzla

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKCTUZLA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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