Ограничительный и стандартный инфузионный режим при плановой минилапаротомии при пластике аневризмы брюшной аорты
5 сентября 2013 г. обновлено: University Clinical Center Tuzla
Плановая минилапаратомическая пластика аневризмы брюшной аорты (ААА) связана со значительным количеством осложнений, затрагивающих органы дыхания, сердечно-сосудистую систему, желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему, и летальностью до 5%.
В нашем исследовании мы проверили гипотезу о том, что интраоперационный и послеоперационный внутривенный рестриктивный режим жидкости снижает послеоперационную заболеваемость и смертность и улучшает результаты лечения минилапаротомной пластики АБА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы исследуем влияние режима ограничения жидкости по сравнению со стандартным режимом на осложнения и пребывание в стационаре после минилапаратомной пластики аневризмы аорты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ААА более 5,5 см в диаметре трубчатого трансплантата
Критерий исключения:
- неотложная коморбидность злокачественная опухоль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перетащите: кристаллоиды и коллоиды
Капли: Кристаллоиды и коллоиды Интраоперационно 10 мл/кг/час, послеоперационно 70-100 мл/час
|
|
|
Экспериментальный: Стандартный режим жидкости
Капли: Кристаллоиды и коллоиды Интраоперационно 15 мл/кг/час, послеоперационно 150-200 мл/час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больших и малых осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отделение интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Госпитальная летальность, 30-дневная летальность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Баланс жидкости (суточный и суммарный)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCTUZLA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .