Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Restrykcyjny kontra standardowy reżim płynowy w planowej minilaparotomii Naprawa tętniaka aorty brzusznej

5 września 2013 zaktualizowane przez: University Clinical Center Tuzla
Elektywna minilaparatomia naprawa tętniaka aorty brzusznej (AAA) wiąże się ze znaczną liczbą powikłań dotyczących układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, a śmiertelność dochodzi do 5%. W naszym badaniu przetestowaliśmy hipotezę, że śródoperacyjny i pooperacyjny restrykcyjny reżim płynowy zmniejsza chorobowość i śmiertelność pooperacyjną oraz poprawia wyniki leczenia naprawy AAA minilaparotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badamy wpływ ograniczonego reżimu płynów w porównaniu ze standardowym schematem na powikłania i pobyt w szpitalu po zabiegu naprawy tętniaka aorty po minilaparatomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AAA o średnicy większej niż 5,5 cm

Kryteria wyłączenia:

  • choroba współistniejąca w nagłych wypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeciągnij: krystaloidy i koloidy
Drag: krystaloidy i koloidy Śródoperacyjnie 10 ml/kg/godz., pooperacyjnie 70-100 ml/godz.
Procedura: Restrykcyjny VS standardowy reżim płynów
Eksperymentalny: Standardowy reżim płynów
Drag: krystaloidy i koloidy Śródoperacyjnie 15 ml/kg/godz., pooperacyjnie 150-200 ml/godz.
Lek: Przeciągnij: krystaloidy i koloidy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba poważnych i drobnych powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
OIOM i czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna, śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Bilans płynów (dzienny i skumulowany)
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Clinical Center Tuzla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCTUZLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Restrykcyjny VS standardowy reżim płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj