Restriktiv kontra standardvätskebehandling vid elektiv minilaparotomi Reparation av abdominal aortaaneurysm
5 september 2013 uppdaterad av: University Clinical Center Tuzla
Elektiv minilaparatomi abdominal aortaaneurysm (AAA) reparation är associerad med ett betydande antal komplikationer som involverar andningsvägar, kardiovaskulära, gastrointestinala och centrala nervsystemet, och mortalitet på upp till 5 %.
I vår studie testade vi hypotesen att intraoperativ och postoperativ intravenös restriktiv vätskeregim minskar postoperativ morbiditet och mortalitet och förbättrar resultatet av behandlingen av minilaparotomi AAA-reparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi undersöker effekterna av en begränsad vätskeregim kontra standardregim på komplikationer och sjukhusvistelse efter reparation av minilaparatomi aortaaneurysm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AAA mer än 5,5 cm i diameter rörtransplantat
Exklusions kriterier:
- akut komorbiditet malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dra: Kristalloider och kolloider
Drag: Kristalloider och kolloider Intraoperativ 10 ml/kg/timme, postoperativ 70-100 ml/per timme
|
|
|
Experimentell: Standard vätskeregim
Drag: Kristalloider och kolloider Intraoperativt 15 ml/kg/per timme, postoperativt 150-200 ml/per timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal större och mindre komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU och sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Mortalitet på sjukhus, 30 dagars mortalitet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Vätskebalans (daglig och kumulativ)
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
11 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKCTUZLA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .