Rajoittava vs. standardi nestehoito valinnaisessa minilaparotomiassa vatsa-aortan aneurysman korjauksessa
torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Clinical Center Tuzla
Vatsa-aortan aneurysman (AAA) elektiivinen minilaparatomian korjaus liittyy merkittävään määrään komplikaatioita, joihin liittyy hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, maha-suolikanavan ja keskushermoston komplikaatioita ja jopa 5 %:n kuolleisuutta.
Tutkimuksessamme testasimme hypoteesia, että leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen suonensisäinen rajoittava nestehoito vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja parantaa minilaparotomia AAA -korjauksen hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme rajoitetun nestehoidon vaikutuksia normaaliin hoitoon verrattuna komplikaatioihin ja sairaalahoitoon minilaparatomian aortan aneurysman korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA:n halkaisijaltaan yli 5,5 cm putkisiirre
Poissulkemiskriteerit:
- Emergency komorbiditeetti pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vedä: kristalloidit ja kolloidit
Veto: kristalloidit ja kolloidit leikkauksen aikana 10 ml/kg/tunti, leikkauksen jälkeen 70-100 ml/tunti
|
|
|
Kokeellinen: Normaali nestejärjestelmä
Vedä: kristalloidit ja kolloidit leikkauksen aikana 15 ml/kg/tunti, leikkauksen jälkeen 150-200 ml/tunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurten ja pienten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus, 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Nesteen tasapaino (päivittäinen ja kumulatiivinen)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCTUZLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajoittava VS Standard Fluid -järjestelmä
-
US Department of Veterans AffairsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Medical Research CouncilValmisHIV-infektiot | AidsYhdysvallat, Puerto Rico