Régimen de fluidos restrictivo versus estándar en la reparación electiva de aneurisma aórtico abdominal con minilaparotomía
5 de septiembre de 2013 actualizado por: University Clinical Center Tuzla
La reparación electiva del aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante minilaparatomía se asocia con un número significativo de complicaciones que involucran el sistema nervioso central, respiratorio, cardiovascular y gastrointestinal, y una mortalidad que llega hasta el 5%.
En nuestro estudio, probamos la hipótesis de que el régimen restrictivo de fluidos intravenosos intraoperatorio y posoperatorio reduce la morbilidad y mortalidad posoperatorias y mejora el resultado del tratamiento de reparación del AAA por minilaparotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigamos los efectos de un régimen de restricción de líquidos versus un régimen estándar sobre las complicaciones y la estancia hospitalaria después de la reparación de un aneurisma aórtico mediante minilaparatomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Injerto de tubo AAA de más de 5,5 cm de diámetro
Criterio de exclusión:
- emergencia comorbilidad malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Arrastre: Cristaloides y Coloides
Arrastre: Cristaloides y Coloides Intraoperatorio 10 ml/kg/por hora, postoperatorio 70-100 ml/por hora
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Experimental: Régimen de fluidos estándar
Arrastre: Cristaloides y Coloides Intraoperatorio 15 ml/kg/por hora, postoperatorio 150-200 ml/por hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de complicaciones mayores y menores
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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UCI y duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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Mortalidad intrahospitalaria, mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Balance de líquidos (diario y acumulativo)
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCTUZLA
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