Restrikční versus standardní režim tekutin při elektivní minilaparotomii aneuryzmatu břišní aorty
5. září 2013 aktualizováno: University Clinical Center Tuzla
Elektivní minilaparatomie aneuryzmatu břišní aorty (AAA) je spojena s významným počtem komplikací zahrnujících respirační, kardiovaskulární, gastrointestinální a centrální nervový systém a mortalitou v rozsahu až 5 %.
V naší studii jsme testovali hypotézu, že intraoperační a pooperační intravenózní restriktivní režim tekutin snižuje pooperační morbiditu a mortalitu a zlepšuje výsledek léčby minilaparotomické opravy AAA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumáme účinky omezeného režimu tekutin oproti standardnímu režimu na komplikace a pobyt v nemocnici po minilaparatomii aneuryzmatu aorty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AAA trubicový štěp o průměru více než 5,5 cm
Kritéria vyloučení:
- nouzová komorbidita malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Drag: Krystaloidy a koloidy
Drag: Krystaloidy a koloidy Intraoperačně 10 ml/kg/hod., pooperačně 70-100 ml/hod.
|
|
|
Experimentální: Standardní režim tekutin
Drag: Krystaloidy a koloidy Intraoperačně 15 ml/kg/hod., pooperačně 150-200 ml/hod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství větších i menších komplikací
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Nemocniční mortalita, 30denní mortalita
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Rovnováha tekutin (denní a kumulativní)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKCTUZLA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Restriktivní VS standardní režim tekutin
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončeno