Regime de fluidos restritivo versus padrão na correção eletiva de aneurisma de aorta abdominal por minilaparotomia
5 de setembro de 2013 atualizado por: University Clinical Center Tuzla
A correção eletiva do aneurisma da aorta abdominal (AAA) por minilaparotomia está associada a um número significativo de complicações envolvendo as vias respiratórias, cardiovasculares, gastrointestinais e do sistema nervoso central, com mortalidade de até 5%.
Em nosso estudo, testamos a hipótese de que o regime intravenoso restritivo intraoperatório e pós-operatório reduz a morbimortalidade pós-operatória e melhora o resultado do tratamento da correção do AAA por minilaparotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigamos os efeitos de um regime restrito de fluidos versus regime padrão em complicações e internação após reparo de aneurisma da aorta por minilaparotomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxerto tubular AAA com mais de 5,5 cm de diâmetro
Critério de exclusão:
- emergência comorbidade malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Arraste: Cristalóides e Colóides
Drag: Cristalóides e Colóides Intraoperatório 10 ml/kg/hora, pós-operatório 70-100 ml/hora
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Experimental: Regime de fluido padrão
Drag: Cristalóides e Colóides Intraoperatório 15 ml/kg/hora, pós-operatório 150-200 ml/hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de complicações maiores e menores
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
UTI e tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Mortalidade hospitalar, mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Equilíbrio de fluidos (diário e cumulativo)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCTUZLA
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