选择性小切口腹主动脉瘤修复中的限制性与标准液体方案
2013年9月5日 更新者：University Clinical Center Tuzla
择期小切口腹主动脉瘤 (AAA) 修复与大量并发症相关，涉及呼吸、心血管、胃肠道和中枢神经系统，死亡率高达 5%。
在我们的研究中，我们检验了以下假设：术中和术后静脉内限制性输液方案可降低术后发病率和死亡率，并改善小切口 AAA 修复治疗的结果。
研究概览
详细说明
我们研究了限制液体方案与标准方案对小切口主动脉瘤修复术后并发症和住院时间的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AAA 直径超过 5.5 cm 的管状移植物
排除标准：
- 紧急合并症恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阻力：晶体和胶体
药物：晶体和胶体术中10 ml/kg/小时，术后70-100 ml/小时
|
|
|
实验性的：标准流体状态
药物：晶体和胶体术中15 ml/kg/小时，术后150-200 ml/小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要和次要并发症的数量
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ICU和住院时间
大体时间：30天
|
30天
|
|
住院死亡率，30 天死亡率
大体时间：30天
|
30天
|
|
液体平衡（每日和累积）
大体时间：3天
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.