Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restriktiv versus standard væskeregime i elektiv minilaparotomi abdominal aortaaneurisme reparasjon

5. september 2013 oppdatert av: University Clinical Center Tuzla
Elektiv minilaparatomi abdominal aortaaneurisme (AAA) reparasjon er assosiert med et betydelig antall komplikasjoner som involverer respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale og sentralnervesystem, og dødelighet på opptil 5 %. I vår studie testet vi hypotesen om at intraoperativ og postoperativ intravenøs restriktiv væskeregime reduserer postoperativ morbiditet og dødelighet og forbedrer resultatet av behandlingen av minilaparotomi AAA-reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi undersøker effekter av et begrenset væskeregime versus standardregime på komplikasjoner og sykehusopphold etter reparasjon av minilaparatomi aortaaneurisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AAA rørgraft med mer enn 5,5 cm diameter

Ekskluderingskriterier:

  • akutt komorbiditet malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dra: Krystalloider og kolloider
Dra: Krystalloider og kolloider Intraoperativt 10 ml/kg/per time, postoperativt 70-100 ml/per time
Fremgangsmåte: Restriktiv VS Standard væskeregime
Eksperimentell: Standard væskeregime
Dra: Krystalloider og kolloider Intraoperativt 15 ml/kg/time, postoperativt 150-200 ml/per time
Legemiddel: Dra: Krystalloider og kolloider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall større og mindre komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU og varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Dødelighet på sykehus, 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Væskebalanse (daglig og kumulativ)
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Clinical Center Tuzla

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKCTUZLA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restriktiv VS Standard væskeregime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere