Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restriktiv versus standard væskeregime ved elektiv minilaparotomi Reparation af abdominal aortaaneurisme

5. september 2013 opdateret af: University Clinical Center Tuzla
Elektiv minilaparatomi abdominal aortaaneurisme (AAA) reparation er forbundet med et betydeligt antal komplikationer, der involverer respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale og centralnervesystem og dødelighed på op til 5 %. I vores undersøgelse testede vi hypotesen om, at intraoperativ og postoperativ intravenøs restriktiv væskeregime reducerer postoperativ morbiditet og dødelighed og forbedrer resultatet af behandlingen af ​​minilaparotomi AAA reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøger virkningerne af et begrænset væskeregime versus standardregime på komplikationer og hospitalsophold efter reparation af minilaparatomi aortaaneurisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AAA rørtransplantat med en diameter på mere end 5,5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • akut comorbiditet malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træk: Krystalloider og kolloider
Træk: Krystalloider og kolloider Intraoperativt 10 ml/kg/time, postoperativt 70-100 ml/i time
Procedure: Restriktiv VS Standard væskeregime
Eksperimentel: Standard væskeregime
Træk: Krystalloider og kolloider Intraoperativt 15 ml/kg/time, postoperativt 150-200 ml/time
Medicin: Træk: Krystalloider og kolloider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal større og mindre komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU og varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
In-hospital mortalitet, 30-dages mortalitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Væskebalance (daglig og kumulativ)
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinical Center Tuzla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKCTUZLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restriktiv VS Standard væskeregime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner